Berita FDA #008 Jenama kecantikan Korea disenaraikan 22 produk dengan FDA. Produk #23 Hampir memudar mereka.

Jenama K-beauty yang berpangkalan di Seoul mempunyai 23 produk penjagaan kulit dan solek siap untuk pasaran AS. Mereka datang ke kami untuk pendaftaran kemudahan MoCRA dan senarai produk. Kami mendaftarkan kemudahan, menunjuk diri sebagai Agen AS, dan mula menyenaraikan setiap produk meninjau senarai bahan, mengesahkan nama INCI, memeriksa untuk bahan terlarang atau terhad.

Produk 1 hingga 22 lulus kajian tanpa isu. Produk 23 warna bibir yang popular tidak.

Bahan

Warna bibir mengandungi CI 15510, juga dikenali sebagai D&C Orange No. 4. Di Korea Selatan, pewarna ini diluluskan untuk digunakan dalam produk bibir. Di Amerika Syarikat, D&C Orange No. 4 hanya diluluskan untuk kegunaan luaran ia tidak boleh digunakan dalam produk yang digunakan pada bibir atau di mana-mana kawasan di mana ia boleh diminum. Menurut 21 CFR 74.1254, pewarna ini terhad kepada kosmetik yang digunakan secara luaran. Tinta bibir tidak digunakan secara luaran ia digunakan pada bibir, yang merupakan kawasan membran mukus.

Jika warna bibir telah diimport ke AS dan dijual dengan pewarna ini, ia akan diperbual di bawah Akta FD&C. Amaran Import 53-04 secara khusus bertujuan kosmetik yang mengandungi aditif warna yang tidak dibenarkan. Satu produk yang diperbual dalam satu barangan boleh mencetuskan pemeriksaan FDA terhadap keseluruhan jenama.

Apa yang kita lakukan

Kami menandai bahan semasa kajian pra-daftar dan memberitahu jenama segera. Mereka ada dua pilihan: merumuskan semula warna bibir dengan aditif warna yang diluluskan untuk penggunaan bibir di AS (seperti D&C Red No. 6 atau D&C No merah 7), atau mengecualikan produk itu sepenuhnya dari pasaran AS. Mereka memilih untuk merumuskan semula. Formula baru mengambil masa enam minggu. Kami menyenaraikan produk dengan FDA sebaik sahaja versi yang telah disusun semula siap.

22 produk lain memasuki pasaran AS mengikut jadual. Warna bibir diikuti enam minggu kemudian dengan formula yang sesuai.

Pelajaran

Peraturan additif warna di AS sama sekali berbeza dengan Korea, EU, dan Jepun. Satu pewarna yang diluluskan di pasaran tempatan anda mungkin dilarang, terhad, atau memerlukan sijil kumpulan di Amerika Syarikat. Ini bukan sesuatu yang anda dapati di sempadan ini adalah sesuatu yang anda periksa sebelum anda merumuskan untuk pasaran AS. Kirimkan senarai bahan anda ke fdabridge.com/cosmetics.