Berita FDA #007 Seorang pembuat sos panas Mexico memerlukan nombor FCE yang tidak pernah mereka dengar

Sebuah syarikat sos panas milik keluarga di Guadalajara membuat sos habanero yang sudah popular di seluruh Mexico. Mereka mempunyai perjanjian dengan pengedar makanan khas di Texas yang mahu membawa ke pasaran AS. Mereka datang ke kami untuk pendaftaran kemudahan makanan FDA.

Kami mendaftarkan kemudahan mereka. Dapatkan nombor DUNS mereka. Menunjuk diri kita sebagai Agen AS. Saya telah memeriksa label. Semuanya telah dilacak untuk kemasukan yang lancar sehingga kami bertanya soalan yang pernah ditanya oleh perunding mereka sebelumnya.

Pertanyaan

'Apakah sos panas anda dibuat dengan menambah asid kepada asas rendah asid, atau adakah ia secara semula jadi berasid dari bahan-bahan?' pemiliknya berhenti. 'Kita tambahkan cuka ke pangkalan chili untuk menurunkan pH.' Jawapan itu mengubah segalanya.

Sos panas yang dibuat dengan menambah asid (beras) ke makanan rendah asid (kedip chili dengan pH semula jadi di atas 4.6) dikelaskan sebagai makanan berasam di bawah 21 CFR Bahagian 114. Makanan berasid memerlukan pendaftaran Lembaga Penumpukan Makanan (FCE) dan pemfailan Identifier Proses Terancang (SID) kedua-dua berasingan dari dan sebagai tambahan kepada pendaftaran kemudahan makanan standard FDA. Tanpa nombor FCE dan fail SID, saus panas tidak boleh masuk secara sah ke Amerika Syarikat.

Apa yang kebanyakan orang rindu

Keperluan FCE/SID menangkap lebih banyak eksportir makanan di luar kawalan daripada hampir mana-mana peraturan FDA lain. Ia berlaku untuk mana-mana produk dalam bekas yang ditutup dengan hermetically di mana asid ditambah untuk mencapai pH 4.6 atau di bawah termasuk saus panas, salsa, sayur-sayuran berwarna, marinade tertentu, dan banyak rempah-rempah. Keperluan ini wujud kerana makanan yang tidak berasid dengan betul dapat menyokong pertumbuhan Clostridium botulinum, yang menghasilkan toksin botulinum salah satu bahan paling mematikan yang diketahui.

Kami menyelaraskan keseluruhan proses: Pendaftaran FCE, penglibatan pihak berkuasa proses yang berkelayakan untuk menetapkan proses yang dijadualkan, dan pemfailan SID untuk setiap gabungan produk-kontainer. Pihak berkuasa proses melakukan ujian pH, menetapkan prosedur pengasaman, dan mengesahkan bahawa produk secara konsisten mencapai dan mengekalkan pH sasaran. Keseluruhan proses tambahan mengambil masa tiga minggu.

Apa yang akan berlaku

Tanpa FCE dan SID, barisan pertama akan ditahan di bawah Amaran Import 99-23, yang bertujuan makanan tinju yang berasid dan rendah asid tanpa fail proses yang sah. Penangkapan akan menjadi automatik tiada pemeriksaan diperlukan, tiada rayuan, hanya menunggu sehingga pengajuan selesai. Dan menyelesaikan fail FCE/SID selepas ditahan lebih sukar dan mengambil masa yang lebih lama daripada melakukannya secara proaktif.

Jika produk anda dibungkus dalam periuk, botol, kaleng, atau beg yang ditutup dan melibatkan penambahan asid ke resipi anda mungkin memerlukan nombor FCE. Tanya kami sebelum anda kapal. Kunjungi fdabridge.com/food.