विदेशी निर्माताओं को लक्षित करने वाली एफडीए पंजीकरण सेवाओं के लिए बाजार में धोखाधड़ी, भ्रामक प्रथाओं और स्पष्ट धोखाधड़ी से ग्रस्त है। विदेशी निर्माता विशेष रूप से विकासशील देशों में जो पहली बार अमेरिकी नियामक आवश्यकताओं को पार कर रहे हैं अक्सर ऐसी कंपनियों का लक्ष्य होते हैं जो उन सेवाओं के लिए अत्यधिक शुल्क लेते हैं जिनकी लागत उनके द्वारा चार्ज किए जाने के एक अंश है, जो एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं किए गए उत्पादों के लिए "एफडीए अनुमोदन" का वादा करते हैं, जो फर्जी "एफडीए प्रमाणपत्र" जारी करते हैं जिनके पास कानूनी मूल्य नहीं है, या जो केवल भुगतान लेते हैं और गायब हो जाते हैं। इन घोटालों से होने वाला नुकसान वित्तीय नुकसान से परे है निर्माता जो मानते हैं कि वे पंजीकृत हैं जब वे शिपमेंट हिरासत का सामना नहीं करते हैं, आयात अस्वीकृति, और खोया व्यवसाय जब वे सच्चाई का पता लगाते हैं।
एफडीए पंजीकरण घोटालों के आम प्रकार
सबसे प्रचलित घोटाला नकली एफडीए प्रमाण पत्र है। धोखाधड़ी करने वाले प्रदाता एफडीए लोगो, पंजीकरण संख्या और टिकटों के साथ आधिकारिक दिखने वाले दस्तावेज जारी करते हैं जो यह प्रमाणित करने का दावा करते हैं कि एक सुविधा या उत्पाद 'एफडीए अनुमोदित' या 'एफडीए पंजीकृत' है। ये प्रमाणपत्र बेकार हैं एफडीए पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी नहीं करता है, खाद्य या सौंदर्य प्रसाधन सुविधाओं को मंजूरी नहीं देता है, और तीसरे पक्ष को अपनी ओर से प्रमाणपत्र जारी करने का अधिकार नहीं देता है। एक वैध एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण एक पंजीकरण संख्या एफडीए की प्रणाली में देखा जा सकता है, एक भौतिक प्रमाण पत्र नहीं बनाता है। एक अन्य आम घोटाले में सरकारी शुल्क के बढ़ते शामिल हैं प्रदाता जो दावा करते हैं कि एफडीए पंजीकरण के लिए सरकारी शुल्क का भुगतान करना आवश्यक है (खाद्य सुविधा पंजीकरण निः शुल्क है) और जो नकली शुल्क के लिए सैकड़ों या हजारों डॉलर का शुल्क लेते हैं।
अन्य धोखाधड़ी प्रथाओं में प्रदाताओं को शामिल किया जाता है जो पंजीकरण पूरा करते हैं लेकिन गलत जानकारी दर्ज करते हैं (गलत सुविधा का नाम, गलत पता, गलत उत्पाद श्रेणियां), पंजीकरण को बेकार बनाते हैं जब एफडीए को वास्तव में सुविधा के साथ संवाद करने की आवश्यकता होती है या जब पंजीकरण को शिपमेंट डेटा के साथ जांच किया जाता है। कुछ प्रदाता निर्माता को निर्माता के कानूनी नाम के बजाय प्रदाता के नाम पर पंजीकृत करते हैं, जिसका अर्थ है कि निर्माता वास्तव में अपना पंजीकरण नहीं रखता है और प्रदाता के साथ संबंध समाप्त होने पर पहुंच खो देता है। और कुछ प्रदाता सेवाओं के लिए शुल्क लेते हैं जो वे कभी नहीं करते हैं वे DUNS नंबर अधिग्रहण, अमेरिकी एजेंट सेवाओं, या नवीनीकरण ट्रैकिंग के लिए शुल्क लेते हैं लेकिन कभी भी पालन नहीं करते हैं।
वैध एफडीए पंजीकरण की पुष्टि कैसे करें
एफडीए सार्वजनिक उपकरण प्रदान करता है जिसका उपयोग निर्माता अपनी पंजीकरण स्थिति की पुष्टि करने के लिए कर सकते हैं। खाद्य सुविधाओं के लिए, एफडीए की ऑनलाइन प्रणाली पंजीकृत सुविधाओं को लॉग इन करने और अपने पंजीकरण विवरण देखने की अनुमति देती है। ड्रग प्रतिष्ठानों के लिए, ड्रग एस्टिब्लिशमेंट वर्तमान पंजीकरण साइट (डीईसीआरएस) एक सार्वजनिक डेटाबेस है जहां कोई भी पंजीकृत ड्रग प्रतिष्ठानों की खोज कर सकता है। उपकरण प्रतिष्ठानों के लिए, एक समान सार्वजनिक सूची बनाए रखी जाती है। यदि कोई प्रदाता दावा करता है कि आपने अपना पंजीकरण पूरा कर लिया है, तो आपको उपयुक्त एफडीए डेटाबेस की जांच करके या सीधे एफडीए से संपर्क करके पंजीकरण की पुष्टि करनी चाहिए। एक वैध प्रदाता आपको अपने स्वयं के एफडीए खाते में लॉगिन क्रेडेंशियल देगा और एफडीए की अपनी प्रणाली में पंजीकरण का प्रदर्शन करेगा न केवल पीडीएफ प्रमाण पत्र प्रदान करेगा।
एक धोखाधड़ी प्रदाता को इंगित करने वाले लाल झंडे
कई चेतावनी संकेतों को संभावित रूप से धोखाधड़ी वाले एफडीए पंजीकरण प्रदाताओं के बारे में निर्माताओं को चेतावनी देना चाहिए। कोई भी प्रदाता जो खाद्य पदार्थों, सौंदर्य प्रसाधनों या ओटीसी दवाओं के लिए 'एफडीए अनुमोदन' की पेशकश करने का दावा करता है (एफडीए इन उत्पाद श्रेणियों को अनुमोदित नहीं करता है यह सुविधाओं को पंजीकृत करता है और उत्पादों की सूची देता है) । कोई भी प्रदाता जो खाद्य सुविधा पंजीकरण के लिए "सरकारी शुल्क" लेता है (कोई सरकारी शुल्क नहीं है) । कोई भी प्रदाता जो भौतिक प्रमाण पत्र या मुहर जारी करता है और इसे 'एफडीए प्रमाण पत्र' कहता है (एफडीए ऐसे प्रमाणपत्र जारी नहीं करता है) । कोई भी प्रदाता जो आपको अपने स्वयं के एफडीए खाते तक पहुंच नहीं देगा। कोई भी प्रदाता जो यह स्पष्ट न कर कि किस अतिरिक्त सेवाएं प्रीमियम को उचित ठहराती हैं, बाजार दरों से काफी अधिक शुल्क लेता है। कोई भी प्रदाता जो पंजीकरण को दिनों में पूरा करता है और निर्माता से कोई जानकारी की आवश्यकता नहीं है (वैध पंजीकरण के लिए सटीक सुविधा जानकारी, उत्पाद श्रेणियां और DUNS डेटा की आवश्यकता होती है) ।
वैध एफडीए पंजीकरण सेवा कैसी दिखती है
एक वैध एफडीए पंजीकरण सेवा प्रदाता एक कीमत उद्धृत करने से पहले आपकी सुविधा, उत्पादों और मौजूदा नियामक स्थिति के बारे में विस्तृत प्रश्न पूछता है। वे बताती हैं कि कौन सी फाइलिंग की जरूरत है और कौन सी नहीं। वे बिना किसी छिपे हुए शुल्क के पारदर्शी मूल्य निर्धारण प्रदान करते हैं। वे एफडीए की अपनी प्रणालियों में पंजीकरण पूरा करते हैं और आपको फाइलिंग की पुष्टि करने के लिए पहुंच प्रदान करते हैं। वे आपके अमेरिकी एजेंट के रूप में कार्य करते हैं (यदि लागू हो) और वास्तव में अमेरिकी व्यावसायिक घंटों के दौरान एफडीए संचार प्राप्त करने के लिए उपलब्ध हैं। वे नवीनीकरण की समय सीमा का पता लगाते हैं और नवीनीकरण विंडो से पहले आपको सूचित करते हैं। और वे आपको ईमानदारी से बताते हैं जब आपके मामले के लिए किसी विशेष फाइलिंग की आवश्यकता नहीं होती है बजाय अनावश्यक सेवाओं को बेचने के।
एफडीए ब्रिज अपने ग्राहकों को इन जोखिमों से कैसे बचाता है
एफडीए ब्रिज पूरी पारदर्शिता के साथ काम करता है हम एफडीए की अपनी प्रणालियों में पंजीकरण पूरा करते हैं, ग्राहकों को उनकी फाइलिंग की पुष्टि प्रदान करते हैं, बिना छिपे हुए शुल्क के प्रकाशित कीमतों का शुल्क लेते हैं, और एक वास्तविक अमेरिकी एजेंट के रूप में कार्य करते हैं जो अमेरिकी व्यावसायिक घंटों के दौरान एफडीए संचार का जवाब देता है। हम कभी भी नकली प्रमाणपत्र जारी नहीं करते हैं, कभी भी यह दावा नहीं करते हैं कि एफडीए सुविधाओं या उत्पादों को 'स्वीकार' करता है, और कभी भी सरकारी शुल्क नहीं लेते हैं जो मौजूद नहीं हैं। हमारी सेवाओं और कीमतों को देखने के लिए fdabridge.com पर जाएँ या हमारी टीम से बात करने के लिए fdabridge.com/contact पर जाएँ।
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