FDABridge
← ब्लॉग पर वापस जाएँ
सामान्य

Import Alert 99-32: DWPE와 한국 수출업자에 대한 영향

Import Alert 99-32(DWPE)란 무엇인지, 레드 리스트 작동 방식, 24시간 대응 기한.

FDABridge टीम1 जन॰ 20261 मिनट पढ़ने का समय

Import Alert 99-32는 FDA의 가장 포괄적인 수입 경보로 DWPE(물리적 검사 없는 억류)로 알려져 있습니다. FDA가 물리적 검사 없이 화물을 억류할 수 있게 합니다.

Import Alert 유형

FDA는 다양한 유형의 Import Alert를 발행합니다 — 특정 제품, 국가, 시설 대상. Import Alert 99-32는 포괄적이며 미등록 또는 비준수 시설에 영향을 미칠 수 있습니다.

레드 리스트란?

FDA의 레드 리스트는 Import Alert 대상 시설과 제품의 목록입니다. 레드 리스트에 올라가면 모든 선적이 자동으로 억류될 수 있습니다.

24시간 대응 기한

FDA가 화물을 억류하면 수입업자와 수출업자는 통상 24시간 이내에 대응하고 문서와 컴플라이언스 증거를 제출해야 합니다.

레드 리스트 제거 절차

레드 리스트에서 제거되려면 문제가 해결되었다는 증거를 FDA에 제출해야 합니다 — 시정 조치 계획, 실험실 테스트, 문서화가 필요할 수 있습니다.

FDABridge를 통한 Import Alert 관리

FDABridge는 한국 수출업자가 Import Alert를 피하고 영향을 받았을 때 빠른 해결책을 찾도록 도와줍니다. 예방이 항상 최선입니다 — FDABridge로 컴플라이언스를 강화하세요.

आगे सहायता चाहिए?

क्या आपको सेवा चुनने में मदद चाहिए?

प्रमुख विकल्पों की तुलना करें और अपने उत्पाद के लिए सही प्रक्रिया चुनें।

और पढ़ें

संबंधित लेख

सामान्य

मेडिकल डिवाइस लेबलिंग प्रतीक: US बाजार प्रवेश के लिए विदेशी निर्माताओं को क्या जानना चाहिए

28 अप्रैल 2026

US में मेडिकल डिवाइस लेबलिंग के लिए उचित संचार हेतु विशिष्ट प्रतीकों की आवश्यकता होती है। विदेशी निर्माताओं को अमेरिकी बाजार में डिवाइस निर्यात करने से पहले FDA-स्वीकृत प्रतीक मानकों को समझना चाहिए।

और पढ़ें →
सामान्य

विदेशी निर्माताओं के लिए चिकित्सा उपकरण पंजीकरणः अमेरिकी नियामक प्रणाली का मार्गदर्शक

26 मार्च 2026

विदेशी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को संयुक्त राज्य अमेरिका में वितरण से पहले अपनी प्रतिष्ठानों को पंजीकृत करना, अपने उपकरणों की सूची बनाना और डिवाइस वर्ग के आधार पर एफडीए की मंजूरी या अनुमोदन प्राप्त करना होगा।

और पढ़ें →
सामान्य

एफडीए सलाहकार को नियुक्त करने से पहले पूछने के लिए दस प्रश्न

24 मई 2026

एफडीए अनुपालन सेवा प्रदाता का चयन एक परिणामात्मक निर्णय है। इन दस सवालों से विदेशी निर्माताओं को सक्षम सलाहकारों को उन लोगों से अलग करने में मदद मिलती है जो समस्याओं को पैदा करेंगे जिन्हें वे हल नहीं कर सकते।

और पढ़ें →