एफडीए लोगो और 'एफडीए अनुमोदित' दावाः विदेशी निर्माताओं को लेबलिंग से पहले क्या जानना चाहिए

अमेरिकी बाजार के लिए विदेशी निर्माताओं द्वारा तैयार किए गए खाद्य और सौंदर्य प्रसाधन लेबल पर दो सबसे अधिक दुरुपयोग किए जाने वाले तत्व एफडीए लोगो और एफडीए द्वारा अनुमोदित दावे का संदर्भ हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में बेचे जाने वाले अधिकांश उत्पादों के लिए कोई भी उपयुक्त नहीं है, और दोनों संघीय खाद्य, औषधि और सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम के तहत गलत ब्रांडिंग उल्लंघन पैदा करते हैं। अमेरिकी सीमा शुल्क पर गलत ब्रांड वाले उत्पाद को अस्वीकार कर दिया जा सकता है, आयात के बाद जब्त कर लिया जा सकता है, और सुविधा का अस्वीकार रिकॉर्ड सार्वजनिक रूप से खोज योग्य हो जाता है। ये त्रुटियां हैं जिन्हें रोकना संभव है लेकिन केवल उन निर्माताओं के लिए जो जानते हैं कि एफडीए की नियामक भूमिका वास्तव में क्या है लेबल प्रिंट करने से पहले।

अधिकांश उत्पादों के लिए 'एफडीए अनुमोदित' एक झूठा दावा क्यों है

एफडीए ने न्यू ड्रग एप्लिकेशन या संक्षिप्त न्यू ड्रग एप्लिकेशन प्रक्रिया के माध्यम से नई दवाओं को मंजूरी दी है, और कुछ जैविक पदार्थों और कुछ प्रकार के चिकित्सा उपकरणों को मंजूरी दी है। यह खाद्य उत्पादों, खाद्य सुविधाओं, सौंदर्य प्रसाधनों, सौंदर्य प्रसाधन सुविधाओं, आहार पूरक या ओटीसी दवाओं को मंजूरी नहीं देता है जो मोनोग्राफ प्रणाली के तहत विपणन किया जाता है। जब विदेशी खाद्य सुविधाएं जैव आतंकवाद अधिनियम के तहत एफडीए के साथ पंजीकरण करती हैं, तो उन्हें पंजीकरण की पुष्टि मिलती है अनुमोदन नहीं। जब कोई कॉस्मेटिक ब्रांड अपने उत्पादों को MoCRA के तहत सूचीबद्ध करता है, तो उसे सूचीबद्ध होने की पुष्टि मिलती है स्वीकृति नहीं। खाद्य पदार्थ या सौंदर्य प्रसाधन के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित होने का संकेत देने वाले उत्पाद के लेबल में यह दावा किया गया है कि एफडीए ने उत्पाद की समीक्षा की और निर्धारित किया कि यह उसके नियत उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी है। ऐसा नहीं हुआ है और यह दावा तथ्य और कानून के मामले में झूठा है। एफडीए के आयात अस्वीकरण डेटाबेस में हर साल कारण कोड गलत प्रतिनिधित्व के साथ प्रविष्टियां शामिल हैं, एक श्रेणी जो झूठी सरकारी अनुमोदन दावों को कवर करती है।

एफडीए के पास उत्पाद उपयोग के लिए कोई आधिकारिक लोगो उपलब्ध नहीं है

एफडीए के पास उपभोक्ता के लिए एक मुहर, प्रतीक या लोगो नहीं है जिसे वह वाणिज्यिक उत्पाद लेबल पर उपयोग के लिए लाइसेंस देता है या उपलब्ध करता है। एफडीए की आंतरिक संगठनात्मक पहचान एजेंसी सील आधिकारिक संघीय संचार में उपयोग किया जाने वाला सरकारी प्रतीक है। यह व्यावसायिक उपयोग के लिए उपलब्ध नहीं है और उत्पाद लेबल पर निजी कंपनी द्वारा इसका उपयोग सरकारी अनुमोदन का एक स्तर है जो मौजूद नहीं है। कुछ निर्माता पैकेजिंग पर स्टाइलिश एफडीए पाठ आधारित ग्राफिक्स का उपयोग करते हैं, आशा करते हैं कि यह आधिकारिक मान्यता का संकेत देता है; यह नहीं करता है, और यह गलत ब्रांडिंग के जोखिम को पैदा करता है कि सीमा शुल्क अधिकारियों और एफडीए निरीक्षकों को आयात समीक्षा के दौरान पहचानने के लिए प्रशिक्षित किया जाता है। एफडीए शैली के लेबल स्टिकर या अनुमोदन ग्राफिक्स बेचने वाली तृतीय-पक्ष सेवाएं किसी भी नियामक स्थिति का प्रतिनिधित्व नहीं करती हैं। इस तरह की सामग्री का उपयोग करने से लेबल में कोई अनुपालन मूल्य नहीं होने के लिए एक झूठी प्रतिपादन जोड़ा जाता है।

विदेशी निर्माता लेबल पर क्या सही ढंग से कह सकते हैं

खाद्य उत्पादों के लिएः एफडीए पंजीकृत सुविधा एक सटीक कथन है जब सुविधा में एक वर्तमान, सक्रिय खाद्य सुविधा पंजीकरण है। बयान में एफडीए लोगो या किसी भी ग्राफिक को समर्थन देने वाला कोई संकेत नहीं होना चाहिए, और इसे ऐसे संदर्भ में रखा जाना चाहिए जहां यह स्पष्ट रूप से गुणवत्ता या सुरक्षा का दावा करने के बजाय पंजीकरण की स्थिति के बारे में एक तथ्यगत खुलासा है। कॉस्मेटिक सामग्री के लिएः एमओसीआरए के तहत एफडीए के साथ सूचीबद्ध उत्पाद का विवरण तब सटीक होगा जब कॉस्मेटिक रेगुलेशन एक्ट के तहत उत्पाद सूचीबद्ध किया गया हो। एक एनडीए के माध्यम से स्वीकृत ओटीसी दवाओं के लिएः एफडीए अनुमोदित सटीक और उपयुक्त है। मोनोग्राफ सिस्टम के तहत बाज़ार में आने वाले ओटीसी दवाओं के लिएः एफडीए-पंजीकृत सुविधा या एफडीए-पंजीकृत सुविधा में निर्मित यदि प्रतिष्ठान पंजीकरण वर्तमान है तो सटीक है। सामान्य नियम यह है कि एफडीए के साथ बातचीत के बारे में कोई भी लेबल कथन तथ्य से सटीक होना चाहिए, जो वास्तविक नियामक कार्रवाई के लिए विशिष्ट हो, और इसका मतलब यह नहीं होना चाहिए कि एफडीए ने अनुमोदन, सुरक्षा प्रमाणन या गुणवत्ता अनुमोदन प्रदान नहीं किया है।

एफडीए लोगो और झूठी स्वीकृति दावों के आयात परिणाम

यूएस कस्टम और बॉर्डर प्रोटेक्शन अनुमतता समीक्षा प्रक्रिया के दौरान गलत ब्रांडिंग उल्लंघन के लिए इनबाउंड खाद्य और कॉस्मेटिक शिपमेंट के लेबल की समीक्षा करता है। खाद्य उत्पाद पर एफडीए द्वारा अनुमोदित लेबल 21 यूएससी 331 के तहत शिपमेंट से इनकार करने का एकमात्र आधार हो सकता है, जो कानून है जो अंतरराज्यीय वाणिज्य में गलत ब्रांड वाले खाद्य पदार्थों की शुरूआत पर प्रतिबंध लगाता है। अस्वीकृति एफडीए के सार्वजनिक रूप से उपलब्ध आयात डेटाबेस में प्रकाशित की जाती है, जिसे सुविधा के नाम, देश, उत्पाद प्रकार और कारण कोड द्वारा खोज किया जा सकता है। अमेरिकी आयातक और खुदरा खरीदार आपूर्तिकर्ताओं की जांच करते समय इस डेटाबेस की समीक्षा करते हैं। गलत ब्रांडिंग के लिए अस्वीकार एक व्यावसायिक रूप से हानिकारक रिकॉर्ड है जो व्यक्तिगत शिपमेंट से अधिक समय तक रहता है। बार-बार गलत ब्रांडिंग उल्लंघन के परिणामस्वरूप आयात अलर्ट हो सकता है जिससे सुविधा से आने वाले सभी शिपमेंट को स्वचालित रूप से हिरासत में रखा जा सकता है। पहले शिपमेंट से पहले लेबल की समीक्षा करने की लागत एक अंश है जो खोए हुए उत्पाद, वाणिज्यिक संबंधों और आयात चेतावनी हटाने में एक गलत ब्रांडिंग अस्वीकार करने की लागत है।

विदेशी निर्माताओं के लिए FDABridge लेबल की समीक्षा कैसे करता है

एफडीएब्रिज खाद्य और सौंदर्य प्रसाधन उत्पादों के लिए अमेरिकी बाजार में पहुंचने से पहले लेबल अनुपालन समीक्षा करता है, जिसमें झूठे अनुमोदन के दावे, अनधिकृत लोगो उपयोग, एलर्जी घोषणा के अंतराल, पोषण तथ्य स्वरूपण त्रुटियों और मूल देश के अंकन समस्याओं सहित गलत ब्रांडिंग मुद्दों की पहचान होती है। खाद्य लेबल समीक्षा सेवाओं के लिए fdabridge.com/food-label-review, कॉस्मेटिक लेबल समीक्षा के लिए fdabridge.com/cosmetics-label-review या अपने लेबल की स्थिति पर चर्चा करने के लिए fdabridge.com/contact पर जाएँ।