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FDA Drug Labeling Requirements: Ano ang Kailangang Isama ng mga Pilipinong Manufacturer

Ang US drug labeling ay tinutukoy ng FDA regulations. Mga pangunahing labeling requirement para sa mga Pilipinong drug manufacturer na nag-e-export sa US.

FDABridge टीम1 जन॰ 20261 मिनट पढ़ने का समय

Sa US, ang drug labeling ay hindi isang design choice — ito ay isang legal na obligasyon na tinukoy ng federal law at FDA regulations. Ang mga produktong may hindi tamang label ay maaaring tanggihan sa US border o i-recall mula sa merkado.

OTC Drugs: Drug Facts Panel

Ang mga OTC drug product ay kailangang magkaroon ng Drug Facts Panel ayon sa 21 CFR 201.66. Ang panel ay dapat maglaman ng active ingredients, indications, warnings, directions, inactive ingredients, at manufacturer information sa tamang pagkakasunod-sunod at format.

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Nagsasagawa ang FDABridge ng drug labeling review bago ang shipment. Bisitahin ang fdabridge.com/drug.

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