FDABridge
← ब्लॉग पर वापस जाएँ
सामान्य

FDA कहानियाँ #013 — चीनी सप्लीमेंट फैक्ट्री का सामग्री चीन में कानूनी लेकिन FDA द्वारा प्रतिबंधित था

पिरोगी में गेहूं, अंडे और दूध थे। लेबल पर सामग्री सूचीबद्ध थी। लेकिन कोई एलर्जेन घोषणा नहीं थी। कोई 'Contains' नहीं। कोई कोष्ठक नहीं। कुछ नहीं।

FDABridge टीम1 जन॰ 20262 मिनट पढ़ने का समय

क्राकोव में पारिवारिक खाद्य कंपनी जमे हुए पिरोगी बनाती थी। शिकागो और न्यूयॉर्क में पोलिश समुदायों को निर्यात। पांच सितारा रिव्यू। मासिक ऑर्डर।

आयातक के नए अनुपालन सलाहकार ने लेबल समीक्षा की। जो मिला उसने अगला शिपमेंट रोक दिया।

The missing declaration

सामग्री सूची में आटा (गेहूं), अंडे, पनीर (दूध), मक्खन (दूध) सही सूचीबद्ध थे। हर एलर्जेन तकनीकी रूप से नामित था। लेकिन अलग एलर्जेन घोषणा नहीं थी — 'Contains: wheat, eggs, milk' नहीं, कोई कोष्ठक पहचान नहीं।

FALCPA के तहत, प्रमुख एलर्जेन कोष्ठक में या अलग 'Contains' वक्तव्य में घोषित होने चाहिए। केवल 'आटा' लिखना — गेहूं से बना निर्दिष्ट किए बिना — आवश्यकता पूरी नहीं करता। लेबल गैर-अनुपालन था।

Why it matters beyond the FDA

एलर्जेन गलत लेबलिंग अमेरिका में खाद्य रिकॉल का #1 कारण है। Class I रिकॉल का भी #1 कारण। गंभीर गेहूं एलर्जी वाला उपभोक्ता बिना स्पष्ट घोषणा देखे सुरक्षित मान सकता है।

सामग्री सूची के तुरंत बाद अनुपालन 'Contains: wheat, eggs, milk' वक्तव्य के साथ लेबल पुनर्डिज़ाइन किया। क्रॉस-कॉन्टैक्ट जोखिम भी समीक्षित किए।

सबक

अगर उत्पाद में 9 प्रमुख अमेरिकी एलर्जेन में से कोई है — दूध, अंडे, मछली, शेलफिश, ट्री नट, मूंगफली, गेहूं, सोया, तिल — FDA प्रारूप में स्पष्ट घोषणा चाहिए। तकनीकी नाम से सूचीबद्ध करना पर्याप्त नहीं। fdabridge.com/food.

आगे सहायता चाहिए?

क्या आपको सेवा चुनने में मदद चाहिए?

प्रमुख विकल्पों की तुलना करें और अपने उत्पाद के लिए सही प्रक्रिया चुनें।

और पढ़ें

संबंधित लेख

सामान्य

मेडिकल डिवाइस लेबलिंग प्रतीक: US बाजार प्रवेश के लिए विदेशी निर्माताओं को क्या जानना चाहिए

28 अप्रैल 2026

US में मेडिकल डिवाइस लेबलिंग के लिए उचित संचार हेतु विशिष्ट प्रतीकों की आवश्यकता होती है। विदेशी निर्माताओं को अमेरिकी बाजार में डिवाइस निर्यात करने से पहले FDA-स्वीकृत प्रतीक मानकों को समझना चाहिए।

और पढ़ें →
सामान्य

विदेशी निर्माताओं के लिए चिकित्सा उपकरण पंजीकरणः अमेरिकी नियामक प्रणाली का मार्गदर्शक

26 मार्च 2026

विदेशी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को संयुक्त राज्य अमेरिका में वितरण से पहले अपनी प्रतिष्ठानों को पंजीकृत करना, अपने उपकरणों की सूची बनाना और डिवाइस वर्ग के आधार पर एफडीए की मंजूरी या अनुमोदन प्राप्त करना होगा।

और पढ़ें →
सामान्य

एफडीए सलाहकार को नियुक्त करने से पहले पूछने के लिए दस प्रश्न

24 मई 2026

एफडीए अनुपालन सेवा प्रदाता का चयन एक परिणामात्मक निर्णय है। इन दस सवालों से विदेशी निर्माताओं को सक्षम सलाहकारों को उन लोगों से अलग करने में मदद मिलती है जो समस्याओं को पैदा करेंगे जिन्हें वे हल नहीं कर सकते।

और पढ़ें →