यह कोई विशिष्ट कंपनी मिशन स्टेटमेंट नहीं है। हम सिनर्जी, इनोवेशन या डिसरप्शन के बारे में बात नहीं करेंगे। हम आपको बताएंगे कि हम वास्तव में क्या मानते हैं, हमने FDABridge को इस तरह क्यों बनाया, और हमारा मूल्य निर्धारण मॉडल हमारे प्रतिस्पर्धियों को क्यों लगता है कि हम या तो पागल हैं या लॉस लीडर चला रहे हैं। हम न तो हैं। हम एक ऐसी कंपनी हैं जो मानती है कि वैश्विक व्यापार प्रणाली छोटे और मध्यम निर्माताओं के लिए मूल रूप से टूटी हुई है — और हम इसे ठीक कर रहे हैं, एक बार में एक पंजीकरण।
हम जो समस्या हल कर रहे हैं
संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर लाखों निर्माता हैं जो उत्कृष्ट उत्पाद बनाते हैं। दक्षिण-पूर्व एशिया में खाद्य प्रोसेसर जो दुनिया में कुछ बेहतरीन समुद्री भोजन, मसाले और पैकेज्ड गुड्स का उत्पादन करते हैं। तुर्की, कोरिया और ब्राजील में कॉस्मेटिक निर्माता जो किसी भी वैश्विक ब्रांड के साथ प्रतिस्पर्धा करने वाले फॉर्मूलेशन बनाते हैं। भारत, बांग्लादेश और मेक्सिको में फार्मास्युटिकल कंपनियां जो प्रभावी, सुरक्षित, किफायती दवाइयां बनाती हैं। इनमें से अधिकांश निर्माता कभी संयुक्त राज्य अमेरिका को निर्यात नहीं करेंगे — इसलिए नहीं कि उनके उत्पाद असुरक्षित या निम्न गुणवत्ता के हैं, बल्कि इसलिए कि अमेरिकी बाजार प्रवेश के लिए नियामकीय आवश्यकताएं जटिल हैं, जानकारी केवल अंग्रेजी में उपलब्ध है, अनुपालन सेवाएं बहुराष्ट्रीय निगमों के लिए मूल्यांकित हैं, और प्रक्रिया इतनी अपारदर्शी है कि एक त्रुटि महीनों की देरी का कारण बन सकती है। ढाका में एक खाद्य निर्माता जो उत्कृष्ट कुकीज बनाता है, उन्हें संयुक्त राज्य अमेरिका में नहीं बेच सकता क्योंकि उसे नहीं पता कि उसे DUNS नंबर चाहिए, नहीं पता कि US एजेंट क्या है, FDA के FURLS सिस्टम को नेविगेट नहीं कर सकता, और किसी और से करवाने के लिए USD 2,500 की परामर्श फीस वहन नहीं कर सकता। उस निर्माता की कुकीज समस्या नहीं हैं। प्रणाली समस्या है।
हम अपनी कीमतें इस तरह क्यों तय करते हैं
FDABridge का मूल्य निर्धारण हमारे मिशन की सबसे दृश्य अभिव्यक्ति है। हमारे FDA फूड फैसिलिटी रजिस्ट्रेशन पैकेज की कीमत USD 449 है। हमारे प्रतियोगी समान सेवा के लिए USD 1,500 से USD 3,500 चार्ज करते हैं। हम कोई लॉस लीडर नहीं चला रहे। हम बाजार हिस्सेदारी मिलने के बाद कीमतें बढ़ाने की योजना नहीं बना रहे। हम अपनी सेवाओं की कीमत ऐसे स्तर पर रखते हैं जो वियतनाम, कोलंबिया, नाइजीरिया या पाकिस्तान का एक छोटा निर्माता वहन कर सके क्योंकि कंपनी का यही पूरा उद्देश्य है। हम इसे आर्थिक रूप से टिकाऊ तीन तंत्रों से बनाते हैं। पहला, मात्रा: हम हजारों पंजीकरण प्रसंस्कृत करते हैं, जिसका अर्थ है कि हमारी प्रति-पंजीकरण संचालनात्मक लागत एक बुटीक परामर्श की तुलना में बहुत कम है। दूसरा, प्रौद्योगिकी: हमने ऐसी प्रणालियां बनाई हैं जो पंजीकरण और अनुपालन निगरानी के नियमित भागों को स्वचालित करती हैं, ताकि हमारी टीम उन हिस्सों पर ध्यान केंद्रित कर सके जिन्हें मानवीय विशेषज्ञता की आवश्यकता है। तीसरा, संगठनात्मक अवसंरचना: FDABridge एक बड़े मान्यता प्राप्त संगठन का हिस्सा है, जिसका अर्थ है कि हम एक ऐसी टीम के साथ नियामकीय ज्ञान, उद्योग विशेषज्ञता और संचालनात्मक अवसंरचना साझा करते हैं जो पहले से हर विनिर्माण क्षेत्र, हर गुणवत्ता मानक और हर नियामकीय ढांचे को समझती है। हमें महंगे बाहरी विषय विशेषज्ञों को नियुक्त करने की आवश्यकता नहीं है क्योंकि वे हमारे पास पहले से हैं।
एक-से-एक सेवा कोई विलासिता नहीं — यह एक आवश्यकता है
जब हम कहते हैं कि हम आपकी मूल भाषा में एक-से-एक सेवा प्रदान करते हैं, तो हम किसी प्रीमियम टीयर का वर्णन नहीं कर रहे। हम अपनी मानक सेवा का वर्णन कर रहे हैं। प्रत्येक FDABridge ग्राहक को एक समर्पित संपर्क व्यक्ति मिलता है जो उनकी भाषा बोलता है, उनके उत्पादों को जानता है, और उनकी पूरी नियामकीय फाइल तक पहुंच रखता है। ऐसा इसलिए नहीं है क्योंकि हम एक विलासिता सेवा बनने की कोशिश कर रहे हैं। ऐसा इसलिए है क्योंकि विदेशी निर्माताओं के लिए FDA अनुपालन किसी अन्य तरीके से काम नहीं कर सकता। मिस्र में एक निर्माता जिसे अंग्रेजी में FDA नोटिस प्राप्त होता है, उसे किसी ऐसे व्यक्ति की आवश्यकता है जो इसका अरबी में अनुवाद कर सके, उनके विशिष्ट पंजीकरण के संदर्भ में बता सके कि इसका क्या अर्थ है, और FDA की समय सीमा के भीतर आवश्यक प्रतिक्रिया निष्पादित कर सके। 48 घंटे के SLA वाली टिकटिंग प्रणाली ऐसा नहीं कर सकती। केवल-ईमेल सेवा ऐसा नहीं कर सकती। चैटबॉट निश्चित रूप से ऐसा नहीं कर सकता। एकमात्र चीज जो काम करती है वह है एक वास्तविक व्यक्ति जो ग्राहक को जानता है, उनकी फाइल जानता है, और तुरंत कार्रवाई कर सकता है। हम मध्य पूर्व, दक्षिण एशिया, दक्षिण-पूर्व एशिया, पूर्वी एशिया, लैटिन अमेरिका, उप-सहारन अफ्रीका, उत्तरी अफ्रीका और यूरोप में स्थानीय प्रतिनिधि और एजेंट बनाए रखते हैं। हमारी टीम तुर्की, अरबी, स्पेनिश, पुर्तगाली, चीनी, वियतनामी, इंडोनेशियाई, हिंदी, उर्दू, बंगाली, जापानी, कोरियाई, थाई, मलय, फिलिपिनो, फ्रेंच, जर्मन, इतालवी, अम्हारिक, स्वाहिली, पोलिश, रोमानियाई, उज़्बेक और अंग्रेजी में समर्थन प्रदान करती है। इसे बनाए रखना महंगा है। यह अपरिवर्तनीय भी है। आप एक अकेले अंग्रेजी बोलने वाले कॉल सेंटर से दुनिया के निर्माताओं की सेवा नहीं कर सकते।
हमारी मान्यता प्राप्त पृष्ठभूमि आपके लिए क्या मायने रखती है
FDABridge एक ऐसे संगठन का हिस्सा है जिसके पास प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन के लिए ISO/IEC 17021 मान्यता और उत्पाद प्रमाणन के लिए ISO/IEC 17065 मान्यता है। हमारा मूल संगठन अंतरराष्ट्रीय प्रमाणन उद्योग में सबसे व्यापक मान्यता दायरों में से एक का संचालन करता है, जो खाद्य सुरक्षा (ISO 22000), गुणवत्ता प्रबंधन (ISO 9001), पर्यावरण प्रबंधन (ISO 14001), व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा (ISO 45001), सूचना सुरक्षा (ISO 27001), चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता (ISO 13485), ऊर्जा प्रबंधन (ISO 50001), भ्रष्टाचार-विरोधी (ISO 37001), और अधिक को कवर करता है। यह पृष्ठभूमि FDABridge को कुछ ऐसा देती है जो कोई भी शुद्ध-पंजीकरण सेवा प्रदान नहीं कर सकती: विनिर्माण, गुणवत्ता प्रणालियों और नियामकीय अनुपालन की गहन, अंतर-उद्योग समझ। जब हम आपके FDA पंजीकरण को संभालते हैं, तो हम आपकी विनिर्माण प्रक्रिया, आपके गुणवत्ता नियंत्रण, आपकी आपूर्ति श्रृंखला संरचना, और आपकी उत्पाद श्रेणी से जुड़े विशिष्ट नियामकीय जोखिमों को समझते हैं। एक पंजीकरण सेवा भरने के लिए एक फॉर्म देखती है। हम एक विनिर्माण संचालन देखते हैं जिसे विशिष्ट अमेरिकी नियामकीय मानकों को पूरा करना है — और हम बिल्कुल जानते हैं कि वे मानक क्या हैं क्योंकि हमारा मूल संगठन हर दिन उनके विरुद्ध प्रमाणित करता है।
हम कोई यूनिकॉर्न नहीं बना रहे — हम एक पुल बना रहे हैं
FDABridge किसी फंडिंग राउंड, IPO या अधिग्रहण के लिए अनुकूलन नहीं कर रहा। हम एक अरब डॉलर की कंपनी बनने की कोशिश नहीं कर रहे। हम एक विशिष्ट, ठोस समस्या को हल करने की कोशिश कर रहे हैं: विदेशी निर्माता जो अच्छे उत्पाद बनाते हैं वे अमेरिकी बाजार तक नहीं पहुंच सकते क्योंकि नियामकीय प्रक्रिया बहुत जटिल, बहुत महंगी और बहुत अपारदर्शी है। हम जो हर पंजीकरण पूरा करते हैं, हर लेबल की समीक्षा करते हैं, हर FDA संचार का अनुवाद और अग्रेषित करते हैं — वह एक और निर्माता है जो अब संयुक्त राज्य अमेरिका में बेच सकता है। एक और कारखाना जो बढ़ सकता है। एक और समुदाय जो अंतरराष्ट्रीय व्यापार से लाभान्वित होता है। हम यही पुल बना रहे हैं। पिच डेक में कोई रूपक पुल नहीं। एक वास्तविक संचालनात्मक अवसंरचना जो दुनिया भर के निर्माताओं को सक्षम, किफायती, सुलभ नियामकीय अनुपालन के माध्यम से अमेरिकी बाजार से जोड़ती है। यदि आप दुनिया में कहीं भी एक निर्माता हैं और अपने उत्पाद संयुक्त राज्य अमेरिका में बेचना चाहते हैं, तो हम नियामकीय पक्ष संभालेंगे। यह कोई सशर्त प्रस्ताव नहीं है। यह कुछ देशों, कुछ उत्पाद श्रेणियों, या कुछ कंपनी आकारों तक सीमित नहीं है। यदि आप कोई उत्पाद बनाते हैं और अमेरिका में बेचना चाहते हैं, तो FDABridge नियामकीय पक्ष संभालेगा। हम कैसे मदद कर सकते हैं यह देखने के लिए fdabridge.com पर जाएं, या fdabridge.com/contact पर संपर्क करें। हम आपकी भाषा में जवाब देंगे।
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