FDA-विनियमित उत्पादों के लिए मूल देश लेबलिंग: विदेशी निर्माताओं को हर पैकेज पर क्या चिह्नित करना चाहिए

मूल देश चिह्नकरण अवधारणा में सबसे सरल नियामकीय आवश्यकताओं में से एक है — पैकेज पर उस देश का चिह्न लगाएं जहां उत्पाद बना था — और व्यवहार में सबसे अधिक बार उल्लंघन किया जाने वाला। 19 CFR Part 134 के तहत, संयुक्त राज्य अमेरिका में आयातित विदेशी मूल के हर लेख को एक प्रमुख स्थान पर मूल देश के अंग्रेजी नाम से चिह्नित किया जाना चाहिए, इस तरह से जो सुपाठ्य, अमिट और स्थायी हो जितना लेख की प्रकृति अनुमति दे। यह आवश्यकता US कस्टम्स एंड बॉर्डर प्रोटेक्शन (CBP) द्वारा लागू की जाती है, FDA द्वारा नहीं, लेकिन यह सभी FDA-विनियमित उत्पादों — खाद्य, दवाओं, कॉस्मेटिक्स और चिकित्सा उपकरणों — पर लागू होती है — और उल्लंघनों से चिह्नकरण शुल्क, दंड और संभावित उत्पाद डिटेंशन होता है।

बुनियादी चिह्नकरण आवश्यकताएं

मूल देश अंग्रेजी में स्वयं लेख पर (केवल शिपिंग कंटेनर पर नहीं) उस स्थान पर दिखाई देना चाहिए जहां संयुक्त राज्य अमेरिका में एक अंतिम खरीदार इसे खरीद के समय देख सके। चिह्नकरण सुपाठ्य होना चाहिए — सामान्य परिस्थितियों में पढ़ने के लिए पर्याप्त बड़ा — और स्थायी या कम से कम उत्पाद जितना टिकाऊ होना चाहिए। अधिकांश उपभोक्ता उत्पादों के लिए, इसका मतलब है खुदरा पैकेजिंग पर उपभोक्ता द्वारा खरीद से पहले दिखाई देने वाले स्थान पर 'Product of [Country]' या 'Made in [Country]' प्रिंट करना। देश का नाम पूरा अंग्रेजी नाम होना चाहिए — संक्षिप्त नाम, देश कोड (ISO कोड जैसे 'CN' या 'DE'), और गैर-अंग्रेजी देश नाम स्वीकार्य नहीं हैं। 'Made in China,' न कि 'Made in CN.' 'Product of Germany,' न कि 'Hergestellt in Deutschland.'

पर्याप्त रूपांतरण और मूल देश निर्धारण

जब कोई उत्पाद कई देशों की सामग्री या घटकों को शामिल करता है, तो मूल देश वह देश है जहां अंतिम पर्याप्त रूपांतरण हुआ — वह प्रसंस्करण चरण जिसने लेख को अपने घटकों से भिन्न नाम, चरित्र या उपयोग वाले एक नए और अलग वाणिज्य के लेख में बदल दिया। खाद्य उत्पादों के लिए, इसका मतलब वह देश है जहां खाद्य का विनिर्माण, प्रसंस्करण या खुदरा बिक्री के लिए अंतिम रूप में पैक किया गया — वह देश नहीं जहां कच्चे माल उगाए गए। दवाओं के लिए, मूल देश आमतौर पर वह देश है जहां तैयार खुराक रूप बनाया गया। कॉस्मेटिक्स के लिए, यह वह देश है जहां उत्पाद को फॉर्मूलेट और भरा गया। केवल पैकेजिंग, पुनर्पैकेजिंग, लेबलिंग, या मामूली प्रसंस्करण (जैसे बिना रूपांतरण के काटना, पीसना, या मिलाना) पर्याप्त रूपांतरण नहीं है।

FDA-विशिष्ट मूल देश आवश्यकताएं

19 CFR Part 134 के तहत CBP चिह्नकरण आवश्यकताओं के अलावा, FDA नियम कुछ उत्पाद श्रेणियों के लिए अपनी स्वयं की मूल देश आवश्यकताएं लगाते हैं। खाद्य उत्पादों के लिए, FDA खाद्य लेबलिंग नियमों को सभी आयातित खाद्य पदार्थों के लेबल पर मूल देश की आवश्यकता है। दवाओं के लिए, 21 CFR 201.1 और संबंधित नियमों को निर्माता के स्थान की पहचान की आवश्यकता है। कॉस्मेटिक्स के लिए, 21 CFR 701.12 को निर्माता, पैकर, या वितरक के नाम और व्यवसाय के स्थान की आवश्यकता है — और यदि उत्पाद अमेरिका के बाहर निर्मित है, तो मूल देश की पहचान होनी चाहिए। ये FDA आवश्यकताएं CBP चिह्नकरण आवश्यकताओं को पूरक करती हैं — एक के अनुपालन से स्वचालित रूप से दूसरे की पूर्ति नहीं होती, और विशिष्ट प्लेसमेंट, प्रारूप और शब्दावली आवश्यकताएं भिन्न हो सकती हैं।

सामान्य चिह्नकरण उल्लंघन

FDA-विनियमित आयातों में सबसे अधिक बार होने वाले मूल देश चिह्नकरण उल्लंघनों में देश चिह्नकरण को पूरी तरह से छोड़ देना (विशेष रूप से आंतरिक पैकेजिंग पर जब बाहरी शिपिंग कार्टन चिह्नित है लेकिन खुदरा इकाई नहीं), गैर-प्रमुख स्थान पर चिह्नकरण (जैसे पैकेज के नीचे छोटे अक्षरों में जो पढ़ने में कठिन है), गलत देश नाम का उपयोग (निर्यातक या ट्रेडिंग कंपनी के देश को सूचीबद्ध करना बजाय उस देश के जहां उत्पाद बनाया गया था), गैर-अंग्रेजी भाषा में चिह्नकरण, और हटाने योग्य लेबल का उपयोग जो हैंडलिंग या प्रदर्शन के दौरान गिर जाते हैं शामिल हैं। CBP चिह्नकरण उल्लंघनों को गंभीरता से लेता है — मानक उपाय अनुचित रूप से चिह्नित लेखों पर 10 प्रतिशत यथामूल्य चिह्नकरण शुल्क है, और बार-बार उल्लंघन से दंड, पुनः वितरण आदेश, और भविष्य की शिपमेंट की बढ़ी हुई जांच हो सकती है।

कई देशों के उत्पाद

जो उत्पाद कई देशों में पर्याप्त प्रसंस्करण शामिल करते हैं, वे विशेष चुनौतियां प्रस्तुत करते हैं। अंतरराष्ट्रीय जल में पकड़ा गया, एक देश में प्रसंस्कृत और दूसरे में पैक किया गया समुद्री खाद्य उत्पाद उस देश के साथ चिह्नित होना चाहिए जहां अंतिम पर्याप्त रूपांतरण हुआ। इतालवी कच्चे माल का उपयोग करके फ्रांस में फॉर्मूलेट और पोलैंड में भरा गया कॉस्मेटिक उत्पाद उस आधार पर मूल देश की पहचान करना चाहिए जहां पर्याप्त रूपांतरण (आमतौर पर फॉर्मूलेशन और भरने का चरण) हुआ। जब उत्पादों को कई मूल के घटकों से इकट्ठा या मिश्रित किया जाता है, तो यह निर्धारण कि किस देश ने अंतिम पर्याप्त रूपांतरण किया, विशिष्ट प्रसंस्करण चरणों और तैयार उत्पाद बनाने में उनके महत्व के विश्लेषण की आवश्यकता है।

FDABridge लेबलिंग अनुपालन में कैसे मदद करता है

FDABridge विदेशी निर्माताओं के लिए लेबल अनुपालन समीक्षा सेवाएं प्रदान करता है जो खाद्य, कॉस्मेटिक्स और दवाएं संयुक्त राज्य अमेरिका को निर्यात करते हैं। हमारी समीक्षा में CBP और FDA दोनों आवश्यकताओं के विरुद्ध मूल देश चिह्नकरण का मूल्यांकन शामिल है, यह सुनिश्चित करते हुए कि आपकी उत्पाद पैकेजिंग अमेरिकी बंदरगाह पर पहुंचने से पहले दोनों एजेंसियों के मानकों को पूरा करती है। हमारी सेवाओं को देखने के लिए fdabridge.com पर जाएं या लेबल समीक्षा का अनुरोध करने के लिए fdabridge.com/contact पर जाएं।