जब आपका एफडीए-नियंत्रित उत्पाद अमेरिकी बंदरगाह में आता हैः आयात प्रक्रिया की व्याख्या

विदेशी निर्माताओं के लिए, अमेरिकी आयात प्रक्रिया एक ब्लैक बॉक्स है आप एक कंटेनर भेजते हैं, और यह या तो खाली हो जाता है या नहीं। जहाज के आगमन और उत्पाद के जारी होने के बीच बंदरगाह में वास्तव में क्या होता है, यह समझना आपको फाइलिंग त्रुटियों, दस्तावेजों में खामियों और अनुपालन विफलताओं से बचने में मदद कर सकता है जो देरी, हिरासत और अस्वीकृति का कारण बनते हैं। एफडीए द्वारा विनियमित उत्पादों के आयात प्रक्रिया में कई एजेंसियां, इलेक्ट्रॉनिक स्क्रीनिंग सिस्टम और निर्णय बिंदु शामिल हैं, और निर्माता की अनुपालन तैयारी प्रत्येक चरण में परिणाम निर्धारित करती है।

आगमन से पहलेः प्रवेश पत्र दाखिल करना और पूर्व सूचना देना

अमेरिकी बंदरगाह पर आने से पहले, सीमा शुल्क दलाल स्वचालित वाणिज्यिक वातावरण (ACE) के माध्यम से प्रवेश दर्ज करता है, जो प्रवेश डेटा को CBP और FDA दोनों को भेजता है। खाद्य उत्पादों के लिए, पूर्व सूचना प्रणाली इंटरफ़ेस (PNSI) के माध्यम से एफडीए में पूर्व सूचना दाखिल की जानी चाहिए या ACE के माध्यम से समुद्री शिपमेंट के लिए आगमन से कम से कम 15 दिन पहले पूर्व सूचना प्राप्त की जानी चाहिए। प्रविष्टि डेटा में उत्पाद विवरण, एचटीएस वर्गीकरण, एफडीए उत्पाद कोड, निर्माता का एफडीए पंजीकरण संख्या, मूल देश, मूल्य और मात्रा शामिल है। एसीई स्वचालित रूप से एफडीए द्वारा विनियमित प्रविष्टियों को समीक्षा के लिए एफडीए को भेजता है, और एफडीए की PREDICT प्रणाली जहाज के डॉक से पहले प्रत्येक प्रविष्टि को जोखिम स्कोर सौंपती है।

आगमन और एफडीए स्क्रीनिंग

जब जहाज आता है और कंटेनर उतार दिया जाता है, तो प्रविष्टि CBP (शुल्क निकासी के लिए) और FDA (नियमित निकासी के लिए) दोनों के साथ "लंबित" स्थिति में है। एफडीए इलेक्ट्रॉनिक रूप से प्रविष्टि की समीक्षा करता है, निर्माता की पंजीकरण स्थिति, PREDICT जोखिम स्कोर, उत्पाद या निर्माता को किसी भी आयात अलर्ट पर सूचीबद्ध किया गया है, और यदि प्रविष्टि डेटा सुसंगत और पूर्ण है। यदि प्रविष्टि इलेक्ट्रॉनिक स्क्रीनिंग से गुजरती है पंजीकरण चालू है, कोई आयात अलर्ट लागू नहीं होता है, PREDICT स्कोर कम है, और डेटा सुसंगत है एफडीए आगे की जांच के बिना शिपमेंट जारी कर सकता है। यह सबसे अच्छा परिदृश्य है, और यह परिणाम है कि स्वच्छ अनुपालन इतिहास के साथ अच्छी तरह से तैयार निर्माताओं को आमतौर पर अनुभव होता है।

जांच, नमूनाकरण और रखरखाव

यदि एफडीए ने आगे की समीक्षा के लिए प्रविष्टि को चिह्नित किया है PREDICT स्कोर, आयात अलर्ट स्थिति, यादृच्छिक चयन या विशिष्ट खुफिया जानकारी के आधार पर शिपमेंट को रोक दिया जाता है और इसे दस्तावेज़ समीक्षा, लेबल परीक्षा, शारीरिक परीक्षा या प्रयोगशाला विश्लेषण के लिए नमूना संग्रह के अधीन किया जा सकता है। एक रखरखाव के दौरान, कंटेनर बंदरगाह टर्मिनल पर रहता है या एक बंधे हुए गोदाम में स्थानांतरित किया जाता है। आयातक सभी लागतों को वहन करता है टर्मिनल भंडारण, शिपिंग लाइन से डिमॉर्गेज शुल्क, गोदाम शुल्क और प्रसंस्करण शुल्क। ये लागतें प्रतिदिन जमा होती हैं और जल्दी से महत्वपूर्ण हो सकती हैं, खासकर क्षयशील उत्पादों या समय-संवेदनशील शिपमेंट के लिए। यदि आवश्यक हो तो प्रयोगशाला विश्लेषण आदेशित परीक्षणों के आधार पर दिनों से लेकर हफ्तों तक का समय ले सकता है।

एफडीए निर्णयः रिहाई, हिरासत या अस्वीकरण

अपनी समीक्षा या जांच पूरी करने के बाद, एफडीए तीन निर्णयों में से एक जारी करता है। रिहाई का अर्थ है कि उत्पाद को आयात के लिए मंजूरी दी गई है और वह आयातक के पास जा सकता है। रोक का अर्थ है कि एफडीए ने एक स्पष्ट उल्लंघन की पहचान की है और उत्पाद को आगे की समीक्षा के लिए रोक रहा है आयातक को एफडीए कार्रवाई की सूचना मिलती है जिसमें संदिग्ध उल्लंघन का वर्णन किया जाता है और इसका प्रमाण देने का अवसर मिलता है कि उत्पाद अनुपालन करता है। अस्वीकार का अर्थ है कि एफडीए ने निर्धारित किया है कि उत्पाद एफडीएंडसी अधिनियम का उल्लंघन करता है और प्रवेश से इनकार कर रहा है उत्पाद को आयातक के खर्च पर 90 दिनों के भीतर निर्यात या नष्ट किया जाना चाहिए। प्रत्येक हिरासत और अस्वीकृति एफडीए के आयात डेटाबेस में दर्ज की जाती है और निर्माता के अनुपालन इतिहास और भविष्य के PREDICT स्कोर को प्रभावित करती है।

प्रमाणीकरण के बाद और वितरण

एक बार एफडीए ने एक शिपमेंट जारी कर दिया है, CBP सीमा शुल्क निकासी प्रक्रिया को पूरा करता है शुल्क एकत्र करना, व्यापार समझौते की पात्रता की जांच करना और जारी करना। आयातक तब माल का कब्जा कर सकता है और उसे अमेरिकी व्यापार में वितरित कर सकता है। हालांकि, बंदरगाह पर एफडीए की मंजूरी एफडीए की आगे की कार्रवाई से प्रतिरक्षा प्रदान नहीं करती है यदि बाद में किसी उत्पाद को गलत तरीके से, गलत ब्रांड या अन्यथा अनुपालन के रूप में पाया जाता है, तो एफडीए अमेरिकी वाणिज्य में होने के दौरान उत्पाद के खिलाफ प्रवर्तन कार्रवाई कर सकता है, जिसमें जब्त, वापस लेने और चेतावनी पत्र शामिल हैं। आयात मंजूरी अनुपालन की गारंटी नहीं है; यह समय पर स्वीकार्यता का निर्धारण है।

एफडीएब्रिज कैसे सुचारू पोर्ट क्लीयरेंस सुनिश्चित करता है

एफडीएब्रिज यह सुनिश्चित करता है कि आपके उत्पादों को अमेरिकी बंदरगाह तक पहुंचने से पहले आयात मंजूरी के लिए सुचारू अनुपालन की आवश्यकताएं वर्तमान सुविधा पंजीकरण, सटीक अमेरिकी एजेंट नामकरण और सही उत्पाद वर्गीकरण हैं। स्वच्छ अनुपालन इतिहास वाले ठीक से पंजीकृत सुविधाओं से उत्पाद अधिक तेज़ी से स्पष्ट होते हैं और कम परीक्षाओं का सामना करते हैं। अपनी अनुपालन आवश्यकताओं पर चर्चा करने के लिए हमारे पंजीकरण सेवाओं या fdabridge.com/contact को देखने के लिए fdabridge.com पर जाएं।