FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA Stories #013 — A Chinese Supplement Factory's Ingredient Was Legal in China but Banned by the FDA

Pierogida bug'doy, tuxum va sut bor edi. Yorliqda tarkibiy qismlar ko'rsatilgan. Lekin allergen deklaratsiyasi yo'q edi. 'Contains' yo'q. Qavs yo'q. Hech narsa.

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20262 min na mabasa

Kraków'da aile işletmesi bir gıda şirketi dondurulmuş pierogi yapıyordu — patates ve peynir, et ve lahana turşusuyla doldurulmuş geleneksel Polonya mantıları. Chicago ve New York'taki Polonya diaspora topluluklarına küçük bir özel ithalatçı aracılığıyla ihracat yapıyorlardı. Ürün çok seviliyordu. Beş yıldızlı yorumlar. Her ay tekrar siparişler.

Sonra ithalatçının yeni uyumluluk danışmanı etiketi inceledi. Bulduğu şey bir sonraki sevkiyatı durdurdu.

The missing declaration

Pierogi etiketindeki içerik listesi un (buğday), yumurta, peynir (süt), tereyağı (süt) ve diğer içerikleri doğru bir şekilde listeliyordu. Her alerjen teknik olarak içerik listesinde adıyla geçiyordu. Ancak ayrı alerjen beyanı yoktu — 'İçerir: buğday, yumurta, süt' ifadesi yok ve her içerikten sonra parantez içinde alerjen tanımlaması yok.

FALCPA kapsamında, ana alerjenler ya içerik adından sonra parantez içinde ya da içerik listesinin bitişiğinde ayrı bir 'Contains' ifadesiyle beyan edilmelidir. İçerik listesine sadece 'un' kelimesini dahil etmek — unun buğdaydan elde edildiğini belirtmeden — gereksinimi karşılamaz. Etiket uyumsuzdu.

Why it matters beyond the FDA

Alerjen yanlış etiketleme ABD'deki gıda geri çağırmalarının bir numaralı nedenidir. Aynı zamanda ciddi sağlık sonuçları veya ölüm olasılığı olan durumlar için ayrılmış Sınıf I geri çağırmaların da bir numaralı nedenidir. Ciddi buğday alerjisi olan bir tüketici net bir alerjen beyanı görmezse ürünün güvenli olduğunu varsayabilir. Yerse ve anafilaktik reaksiyon geçirirse, üretici ve ithalatçı sadece FDA yaptırımıyla değil, aynı zamanda hukuki sorumlulukla da karşı karşıya kalır.

İçerik listesinden hemen sonra, içerik listesinin kendisinden küçük olmayan bir yazı tipi boyutunda uyumlu bir 'Contains: wheat, eggs, milk' ifadesiyle etiketi yeniden tasarladık. Ayrıca, beyan edilenin ötesinde alerjen içermeyen lahana turşulu dolma varyantını ekledik ve aynı tesiste yapılan diğer ürünlerden yer fıstığı ve ağaç fındıkları ile çapraz temas riskleri için üretim sürecini inceledik.

Somo

Ürününüz dokuz ana ABD alerjeninden herhangi birini içeriyorsa — süt, yumurta, balık, kabuklu deniz ürünleri, ağaç fındıkları, yer fıstığı, buğday, soya fasulyesi veya susam — alerjen FDA'nın gerektirdiği formatta etiket üzerinde açıkça beyan edilmelidir. İçeriği teknik adıyla listelemek yeterli değildir. Bu, gördüğümüz en yaygın etiketleme hatalarından biridir ve en kolay önlenebilecek olanlardan biridir. Etiketinizi fdabridge.com/food adresine gönderin.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Tibbiy asboblar yorliqlash belgilari: xorijiy ishlab chiqaruvchilar AQSh bozoriga kirish uchun nimalarni bilishi kerak

Abr 28, 2026

AQShda tibbiy asboblar yorliqlash toʻgʻri kommunikatsiya uchun maxsus belgilarni talab qiladi. Xorijiy ishlab chiqaruvchilar Amerika bozoriga asboblar eksport qilishdan oldin FDA tomonidan qabul qilingan belgi standartlarini tushunishi kerak.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Xorijiy ishlab chiqaruvchilar uchun tibbiy asboblarni roʻyxatga olish: AQSh tartibga solish tizimiga qoʻllanma

Mar 26, 2026

Xorijiy tibbiy asbob ishlab chiqaruvchilari korxonalarini roʻyxatga olishi, asboblarini roʻyxatga kiritishi va — asbob sinfiga qarab — Qoʻshma Shtatlarda tarqatishdan oldin FDA ruxsati yoki tasdiqlashini olishi kerak.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA maslahatchisini ishga olishdan oldin o'nlab savollar

May 24, 2026

FDAga muvofiqlik xizmatlarini ko'rsatish provayderini tanlash muhim qarordir. Ushbu o'n savol xorijiy ishlab chiqaruvchilarga o'zlari hal qila olmaydigan muammolarni yaratadiganlar va tajribali maslahatchilarni ajratishga yordam beradi.

Magbasa pa →