FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA Hikayeleri #014 — Polonyalı dondurulmuş pierogi üreticisinin hiç alerjen beyanı yoktu

Ürün Hindistan'da üretildi, yeniden paketleme için Dubai'ye gönderildi ve ABD'ye 'Product of UAE' etiketiyle ihraç edildi. Menşe ülke kuralları böyle işlemez.

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20262 min na mabasa

Dubai'de bir ticaret şirketi, Rajasthan, Hindistan'daki bir üreticiden toplu baharat karışımları ithal ediyordu. Dubai'de baharatları perakende boyutlu kaplara yeniden paketleyip kendi marka etiketlerini uygulayarak ABD'ye ihraç ediyorlardı. Etiket 'Product of UAE' yazıyordu.

Ürün UAE ürünü değildi.

Sorun

19 CFR Part 134 kapsamında, menşe ülke ürünün üretildiği veya son önemli dönüşümün gerçekleştiği ülkedir. Yeniden paketleme — bir ürünü toplu çuvallardan daha küçük perakende kaplara aktarmak — önemli dönüşüm değildir. Baharatlar Hindistan'da yetiştirilmiş, işlenmiş ve harmanlanmıştı. Onları Dubai'de daha küçük torbalara koymak menşe ülkeyi değiştirmez. Doğru işaret, yeniden paketlemenin nerede gerçekleştiğine bakılmaksızın 'Product of India' idi.

ABD Gümrüğü ve Sınır Koruma menşe ülke işaretlemesini uygular ve cezalar gerçektir: uygunsuz işaretlenmiş mallar üzerinde %10 ad valorem işaretleme vergisi, artı sevkiyatın serbest bırakılmadan önce yeniden işaretlenmesi veya yeniden etiketlenmesinin maliyeti.

Sorun

Hintli üretici bir FDA gıda tesisi kaydına sahipti. Dubai yeniden paketleme tesisi sahip değildi — ve ihtiyacı vardı, çünkü ABD tüketimi için gıda paketliyordu. Ayrıca, Dubai tesisinin etiketinde Hintli üreticinin FDA kayıt numarası kullanılıyordu, bu yanlıştı çünkü kayıt numarası belirli bir tesisi tanımlar ve yeniden paketleme farklı bir tesiste gerçekleşiyordu.

Dubai tesisini FDA'ya kaydettik, Dubai operasyonu için bir DUNS numarası aldık, menşe ülkeyi 'Product of India' olarak düzelttik ve etiketteki FDA kayıt numarasını yeniden paketleme tesisini yansıtacak şekilde güncelledik. Hintli üreticinin kaydı kendi tesisi için aktif kaldı — her iki tesisten gelen ürün ABD satışı için hazırlanmaya dahil olduğu için her iki kayıt da gerekliydi.

Ders

Bir ülkeden ürün satın alıyor, başka bir ülkede yeniden paketliyor ve ABD'ye ihraç ediyorsanız — menşe ülke ürünün üretildiği yerdir, yeniden paketlendiği yer değil. Ve her iki tesisin de FDA kaydına ihtiyacı olabilir. Bu özellikle Dubai, Singapur, Hong Kong ve diğer ticaret merkezlerinde yaygındır. Tedarik zinciriniz sınırları geçiyorsa, her tesisin kayıtlı ve her etiketin doğru işaretlendiğinden emin olun. fdabridge.com/contact.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

Abr 28, 2026

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD Düzenleme Sistemi Kılavuzu

Mar 26, 2026

Yabancı tıbbi cihaz üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtım yapmadan önce kuruluşlarını kaydetmeli, cihazlarını listelemeli ve cihaz sınıfına bağlı olarak FDA izni veya onayı almalıdır.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

May 24, 2026

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

Magbasa pa →