FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA Hikayeleri #010 — Taylandlı hindistancevizi sütü üreticisi Prior Notice olmadan 12 konteyner gönderdi

Şirketin İngilizce web sitesinde 'FDA Approved' ifadesi yer alıyordu. FDA gıda ürünlerini veya tesisleri onaylamaz. Bu iki kelime neredeyse ABD pazarına mal oluyordu.

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20262 min na mabasa

Medellín'deki bir özel kahve şirketinin ABD pazarı için hazırlanmış güzel bir İngilizce dilli web sitesi vardı. Harika fotoğrafçılık, etkileyici marka hikayesi, ayrıntılı ürün açıklamaları. Ana sayfada, güven rozeti bölümünde 'FDA Approved' yazıyordu.

Şirketin web tasarımcısı güvenilirlik sinyali vermek için eklemişti. Pazarlama ekibi onayladı. Organik sertifikası ve adil ticaret logolarının yanında profesyonel görünüyordu.

Tek bir sorun vardı: FDA gıda ürünlerini onaylamaz. FDA gıda tesislerini onaylamaz. Bir gıda ürünüyle bağlantılı olarak 'FDA Approved' ifadesinin kullanılması, tesisin düzenleyici statüsünün yanlış temsilidir.

Ne oldu

FDA web sitelerini ve çevrimiçi pazaryerlerini yanıltıcı iddialar açısından izler. Bir uyumluluk incelemecisi, Kolombiya'dan kahve ithalatının rutin incelemesi sırasında web sitesini işaretledi. FDA, tesisin US Agent'ına bir e-posta gönderdi — ki o sırada bu, iletmeyi üç hafta süren bir posta kutusu hizmetiydi.

Şirket FDA'nın iletişimini gördüğünde, yanıt son tarihi neredeyse geçmişti. Panik içinde bizimle iletişime geçtiler.

Çözüm

Web sitesinden 'FDA Approved' iddiasını saatler içinde kaldırdık. FDA'ya iddianın kasıtlı bir yanlış beyan değil, bir pazarlama hatası olduğunu ve düzeltildiğini açıklayan bir yanıt hazırladık. Ayrıca tüm web sitesini ve Amazon listelerini FDA incelemesini tetikleyebilecek diğer iddialar açısından denetledik — ve iki tane daha bulduk: 'clinically tested' (bir gıda ürününde, ilaç iddiası ima eder) ve 'prevents heart disease' (gıda ürünlerinin FDA yetkilendirmesi olmadan yapamayacağı bir sağlık iddiası).

Üç iddianın tamamı kaldırıldı. Yanıt son tarih içinde FDA'ya sunuldu. Uyarı Mektubu verilmedi.

Ders

Web sitenize, Amazon listenize ve sosyal medyanıza koyduğunuz kelimeler FDA'nın izlediği pazarlama materyalleridir. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (onay ima eden bir güven rozeti olarak) ve gıda ürünlerinde herhangi bir hastalık önleme veya tedavi iddiası ihlaldir. FDA kaydı bir uyumluluk başvurusudur — onay değil. Pazarlama materyalleriniz bu ifadelerden herhangi birini kullanıyorsa, şimdi kaldırın. İddialarınızı denetlemede yardıma ihtiyacınız varsa, fdabridge.com/contact ile iletişime geçin.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

Abr 28, 2026

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD Düzenleme Sistemi Kılavuzu

Mar 26, 2026

Yabancı tıbbi cihaz üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtım yapmadan önce kuruluşlarını kaydetmeli, cihazlarını listelemeli ve cihaz sınıfına bağlı olarak FDA izni veya onayı almalıdır.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

May 24, 2026

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

Magbasa pa →