FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Tenggat Perpanjangan Registrasi FDA dan Sanksi β€” Pelajaran dari 47.635 Fasilitas yang Dihapus

Pada 2019, FDA menghapus 47.635 fasilitas yang tidak memperpanjang registrasi. Pelajari cara menghindari kehilangan akses ke pasar AS.

Koponan ng FDABridgeβ€’Ene 1, 2026β€’1 min na mabasa

Pada periode perpanjangan 2019, FDA menghapus 47.635 registrasi fasilitas makanan karena tidak memperpanjang tepat waktu. Ini menjadi peringatan tegas bagi semua produsen makanan eksportir, termasuk produsen Indonesia.

Registrasi Kedaluwarsa Berarti Kehilangan Akses ke AS

Ketika registrasi fasilitas kedaluwarsa, FDA memperlakukan fasilitas tersebut seolah tidak pernah terdaftar. Semua pengiriman dari fasilitas ini otomatis ditahan atau ditolak di pelabuhan AS. Tidak ada pengecualian atau masa tenggang setelah periode perpanjangan berakhir.

US Agent Harus Menerima Perannya

FDA mengharuskan US Agent mengonfirmasi perannya selama proses perpanjangan. Jika US Agent tidak merespons atau menolak, perpanjangan tidak akan selesai. Produsen harus memastikan US Agent mereka siap dan merespons tepat waktu.

Langkah-Langkah yang Harus Segera Diambil

Periksa status registrasi saat ini, konfirmasi US Agent masih aktif, perbarui informasi fasilitas dan nomor DUNS, dan rencanakan perpanjangan sebelum Oktober. Bertindak proaktif akan menghindarkan risiko gangguan bisnis.

FDABridge Mengelola Perpanjangan untuk Anda

FDABridge memantau tenggat perpanjangan dan menjalankan seluruh proses untuk produsen Indonesia, memastikan Anda tidak pernah kehilangan registrasi. Hubungi fdabridge.com/contact.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Simbol Pengetikatan Perangkat Medis: Apa yang Harus Diketahui Produsen Asing untuk Masuk ke Pasar AS

Abr 28, 2026

Pelabelan perangkat medis di AS membutuhkan simbol khusus untuk komunikasi yang tepat. Produsen asing harus memahami standar simbol yang diterima FDA sebelum mengekspor perangkat ke pasar Amerika.

Magbasa pa β†’
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Pendaftaran Perangkat Medis untuk Produsen Asing: Panduan Sistem Peraturan AS

Mar 26, 2026

Produsen perangkat medis asing harus mendaftarkan pabrik mereka, daftar perangkat mereka, dan tergantung pada kelas perangkat mendapatkan persetujuan atau persetujuan FDA sebelum mendistribusikan di Amerika Serikat.

Magbasa pa β†’
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Sepuluh Pertanyaan Yang Harus Dilakukan Sebelum Mempekerjakan Konsultan FDA

May 24, 2026

Memilih penyedia layanan kepatuhan FDA adalah keputusan konsekuensial. Sepuluh pertanyaan ini membantu produsen asing memisahkan konsultan yang mampu dari mereka yang akan menciptakan masalah yang tidak dapat mereka selesaikan.

Magbasa pa β†’