Tariffs at FDA Compliance: Paano nakakaapekto sa Pulitika ng kalakalan ng US ang mga dayuhang tagagawa na nag-export sa Amerika

Ang mga dayuhang tagagawa na nag-export sa Estados Unidos ay nakikipagharap sa dalawang parallel na framework ng pagsunod sa hangganan: Pagsusumunod sa mga regulasyon ng FDA (pagtataguyod na ang produkto ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa US sa seguridad, paglalaman, at pagpaparehistro) at pagsunod sa mga kustomerya (pagtataguyod na ang produkto ay maayos na naklasifikar, pinahahalagahan, at na ang mga naaangkop na duty ay naibabayad). Ang dalawang framework na ito ay pinamamahalaan ng iba't ibang ahensya ang FDA at US Customs and Border Protection (CBP) ngunit sila ay nakikipag-ugnayan sa punto ng import, at ang mga pagkabigo sa alinman sa mga framework ay maaaring magresulta sa pag-iwan ng pagpapadala. Para sa mga dayuhang tagagawa, ang pag-unawa sa parehong mga panukalang ito ay mahalaga para sa tumpak na pagpaplano ng gastos, maayos na pag-clear ng mga kustomer, at pag-iwas sa di-iasahang mga gastos o pag-iwas.

Pag-uuri ng HTS at mga implikasyon nito sa FDA

Ang bawat produkto na inimport sa Estados Unidos ay dapat na i-classify sa ilalim ng Harmonised Tariff Schedule (HTS), na nagtatakda ng naaangkop na rate ng daon. Ang pag-uuri ng HTS ay may mga implikasyon din sa FDA ang ilang mga code ng HTS ay pinirmahan para sa pagsusuri ng FDA, at ang code ng HTS ay dapat na magkasundo sa code ng produkto ng FDA na ginamit sa pagrehistro ng pasilidad at pag-file ng Prior Notice. Ang isang pagkakapareho sa pagitan ng pag-uuri ng HTS (na nagtatakda ng paggamot sa tariff) at ng FDA code ng produkto (na nagtatakda ng paggamot sa regulasyon) ay maaaring magdulot ng karagdagang pagsisiyasat mula sa parehong ahensya. Halimbawa, ang isang produkto na naklasifikado bilang isang kosmetiko para sa mga layunin ng FDA ngunit naka-code bilang isang gamot sa ilalim ng HTS o vice versa ay magpapalakas ng mga bandera sa mga elektronikong sistema ng pagsuri na ginagamit ng parehong CBP at FDA.

Mga tariff sa seksyon 301 at mga produkto na kinaregula ng FDA

Ang mga taripato sa seksyon 301 karagdagang buwis na inilapat sa mga produkto mula sa mga tiyak na bansa batay sa mga pagtatakda ng patakaran sa kalakalan ay nakakaapekto sa maraming mga produkto na kinaregula ng FDA, lalo na ang mga inimport mula sa Tsina. Ang mga taripong Section 301 ay inilapat sa mga sangkap sa pagkain, mga intermediate sa parmasyutiko, mga aparato sa medikal, mga raw materyales sa kosmetiko, at mga natapos na produkto sa maraming mga kategorya na kinaregula ng FDA. Ang mga tarypan na ito ay karagdagan sa karaniwang mga rate ng MFN (Most Favoured Nation) duty rate at maaaring magdagdag ng 7.5 hanggang 25 porsiyento o higit pa sa gastos ng pag-aalis ng produkto. Ang mga dayuhang tagagawa na nag-export mula sa mga bansa na sakop ng mga taripato sa Section 301 ay dapat na isaalang-alang ang mga karagdagang gastos na ito sa kanilang pag-iipon ng presyo at dapat na matiyak na ang kanilang dalubhasa sa kalinisan ay tama na nakikilala at nagbabayad ng mga applicable na mga daang Section 301, dahil ang underpayment ay maaaring magdulot ng mga sanksyon at interes.

Mga kasunduan sa libreng kalakalan at pagbawas sa mga duty

Ang mga produkto mula sa mga bansa na may mga kasunduan sa libreng kalakalan (FTAs) ng Estados Unidos (USMCA) (Usaang Estados Unidos-Mexico-Canada), CAFTA-DR (Central America-Dominican Republic), at bilateral na FTAs na may mga bansa kabilang ang Australia, Chile, Colombia, Israel, Jordan, South Korea, Morocco, Oman, Panama, Peru, at Singapore ay maaaring maging karapat-dapat para sa nabawasan o zero na rate ng duty. Upang mag-aangkin ng preferential treatment sa FTA, ang produkto ay dapat sumunod sa mga patakaran ng pinagmulan ng kasunduan, na karaniwang nangangailangan na ang produkto ay masusukat sa isang malaking bahagi sa FTA partner country o na ang isang tiyak na porsyento ng halaga ng produkto ay nagmula sa FTA partner country. Ang mga benepisyo ng FTA ay nakakaalam sa mga kalinisan lamang hindi ito nakakaapekto sa mga kinakailangang regulasyon ng FDA, na naaangkop anuman ang bansa ng pinagmulan ng produkto o ang katayuan ng kasunduan sa kalakalan.

Pagmamarka sa bansa ng pinagmulan

19 Ang bahagi 134 ng CFR ay nangangailangan na ang bawat bagay na nagmula sa ibang bansa na inimport sa Estados Unidos ay dapat na may marka sa Ingles na pangalan ng bansa ng pinagmulan sa isang napansin na lokasyon, sa paraan na maaaring mabasa, hindi maiiwasan, at permanenteng. Ang kinakailangan na ito ay nakakaalam sa lahat ng mga produkto na kinaregula ng FDA at ipinapapatupad ng CBP (hindi ng FDA, bagaman ang maling label ng bansa ng pinagmulan ay maaaring mag-uugnay din sa maling pagpaparehistro sa ilalim ng mga regulasyon ng FDA). Para sa mga produkto na nag-aari ng malaking transformasyon sa isang third country bago mag-export sa US, ang bansa ng pinagmulan ay ang bansa kung saan naganap ang huling malaking transformasyon hindi ang bansa kung saan nagmula ang mga raw materials. Ang maling pag-label o pag-iwan ng bansa ng pinagmulan ay maaaring magresulta sa mga multa sa CBP, mga duty sa pag-marking (at 10 porsiyento ng halaga ng produkto), at pag-iwan ng produkto.

Mga anti-dumping at mga countervailing duty

Ang ilang mga produkto na kinaregula ng FDA lalo na ang mga sangkap sa pagkain na komodidad, mga sangkap sa parmasyutiko, at mga intermediate ng kemikal ay maaaring maging sakop ng mga duty anti-dumping (AD) o mga duty countervailing (CVD) kung ang US International Trade Commission ay nakatuon na ang mga produkto ay ipinagbibili sa US sa mas mababa sa wastong halaga o nakatanggap ng mga subsidiyang pinamamahalaang pamahalaan sa bansa ng pag-export. Ang mga order ng AD/CVD ay maaaring mag-impose ng makabuluhang karagdagang mga buwis kung minsan na higit sa 100 porsiyento ng halaga ng produkto sa mga tiyak na produkto mula sa mga tiyak na bansa. Ang mga dayuhang tagagawa ay dapat kumpirmahin kung ang kanilang mga produkto ay nasa ilalim ng mga order ng AD/CVD bago magpadala sa US, dahil ang mga duty ay tinatayang sa oras ng pagpasok at ang pagbabayad ay maaaring magresulta sa pag-iwan ng pagpapadala.

Paano nakakatulong ang FDABridge sa pagpaplano ng pagsunod

FDABridge ay nakatuon sa FDA compliance na bahagi ng US market entry pag-iisang tiyakin ang iyong mga pagrehistro ng pasilidad, mga pangalan ng US Agent, at mga file ng produkto ay kasalukuyang at tumpak. Habang hindi namin nagbibigay ng mga serbisyo ng pag-aalaga sa mga kustomer o pag-aalaga sa mga taripato, ang aming mga kliyente ay nakikinabang mula sa pagkakaroon ng kanilang pagsunod sa FDA sa pagkakasunud-sunod bago makikitungo sa mga broker ng kustomer at mga tagapayo sa pagsunod sa kalakalan. Bisitahin ang fdabridge.com upang makita ang aming mga serbisyo o ang fdabridge.com/contact upang talakayin ang iyong plano sa pagpasok sa merkado ng US.