FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

Aceeași sticlă de ulei de argan era comercializată ca ulei de gătit pe un site și tratament pentru păr pe altul. FDA le consideră două produse complet diferite.

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20263 min na mabasa

Un produttore a Essaouira, Marocco, produceva olio di argan vergine — spremuto a freddo, non raffinato, il vero produs. In Marocco, olio di argan è usato indifferentemente per cucinare și per la cura a pelle și dei capelli. Lo stesso olio. La stessa bottiglia. Usi diversi.

Lo vendevano în USA atîntreverso due canali: un distributore alimentare specializzato care lo collocava nei negozi gourmet cum olio da cucina, și una piattaforma e-commerce unde era elencato cum întrettamento per capelli și pelle. Stesso produs. Stesso SKU. Stessa eticaretta.

Tatizo

Negli Stati Uniti, un produs alimentare și un produs cosmetico sunt regolamentati da quadri normativi completamente diversi. Un alimento ricineede la regisîntrezione delimpianto alimentare ai sensi del 21 CFR Part 1. Un cosmetico ricineede la regisîntrezione delimpianto și il listing dei produse ai sensi del MoCRA. I requisiti di eticarettatura sunt diversi — gli alimenti ricineedono un panîn Nutrition Facts, dicinearazioni di largeni și cutenuto netto in formati specifici. I cosmetici ricineedono una lista ingredienti in ordine decrescente di predominanza, cutenuto netto și informazioni sul distributore.

companie avea una regisîntrezione FDA delimpianto alimentare. Non avea regisîntrezione MoCRA. Il produs venduto cum întrettamento per capelli era un cosmetico non regisîntreto cu sau eticaretta alimentare. Il produs venduto cum olio da cucina non avea il panîn Nutrition Facts deoarece eticaretta era fost progettata per funzionare per enîntrembi gli usi — și finiva per non funzionare per nimeni dei due.

Soluția

Abbiamo diviso il produs in due SKU cu due eticarette separate. olio di argan culinario ha ricevuto sau eticaretta alimentare cuforme: panîn Nutrition Facts, lista ingredienti, cutenuto netto in unità USA și metricare, dicinearazione largeni (frutta a guscio — argan è classificato cum frutta a guscio ai sensi del FALCPA), și paese di origine. olio di argan cosmetico ha ricevuto sau eticaretta cosmetica cuforme: identità del produs, lista ingredienti cu nomi INCI, cutenuto netto și informazioni sul produttore. Abbiamo regisîntreto impianto sia cum impianto alimentare FDA care cum regisîntrezione cosmetica MoCRA, și abbiamo elencato il produs cosmetico.

Due eticarette. Due regisîntrezioni. Un impianto. Conforme su enîntrembi i fronti.

Somo

Se il vostro produs poate essere usato sia cum alimento care cum cosmetico, avete bisogno di eticarette și regisîntrezioni separate per fiecare uso. O unica eticaretta multiuso care cerca di coprire enîntrembe le categorie non sarà cuforme a nessuna din due. Se producete un produs care atîntreversa le categorie — oli, burri, esîntretti vegetali — parlatene cu noi înainte de progettare eticaretta. fdabridge.com/cutact.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Simboluri de etichetare pentru dispozitive medicale: ce trebuie să știe producătorii străini pentru intrarea pe piața americană

Abr 28, 2026

Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA impune simboluri specifice pentru comunicare adecvată. Producătorii străini trebuie să înțeleagă standardele de simboluri acceptate de FDA.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii străini: Un ghid pentru sistemul de reglementare din SUA

Mar 26, 2026

Producătorii străini de dispozitive medicale trebuie să își înregistreze instituțiile, să-și listeze dispozitivele și, în funcție de clasa dispozitivelor, să obțină aprobarea sau aprobarea FDA înainte de a le distribui în Statele Unite.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Zece întrebări de pus înainte de a angaja un consultant FDA

May 24, 2026

Alegerea unui furnizor de servicii de conformitate cu FDA este o decizie consecventă. Aceste zece întrebări ajută producătorii străini să separe consultanţii capabili de cei care vor crea probleme pe care nu le pot rezolva.

Magbasa pa →