Walang bagay na gaya ng isang sertipiko ng REACH: Ano ba Talaga ang Nagmumula sa Pagrehistro ng ECHA

Ang pag-iimbita ay regular na nakukuha sa mga sulat ng tagapagtustos: ang isang Europeo na mamimili ay humingi ng isang sertipiko sa REACH, o isang deklarasyon sa kalinisan ay humingi ng dokumentasyon sa sertipikasyon sa REACH, o ang isang koponan ng pagsunod ay humingi ng pamatuod ng pagsunod sa REACH. Ang problema ay walang gayong dokumento. REACH Ang regulasyon (EC) ng 1907/2006 ay ang regulasyon ng EU sa pagrehistro, pagsusuri, pahintulot, at paghihigpit ng mga kemikal na pinamamahalaan ng European Chemicals Agency (ECHA). Ang ECHA ay hindi nagpapadala ng mga sertipiko ng pagsunod, hindi nagsisiyasat ng mga sangkap o tagagawa, at hindi gumagawa ng anumang tinatawag na isang sertipiko ng REACH. Ang mga dayuhang nag-export na nakatanggap ng hinihiling na ito ay kailangang maunawaan kung ano talaga ang kailangan ng mamimili, kung ano talaga ang mga produkto ng REACH registration, at kung anong dokumentasyon ang dapat nilang ibigay.

Ano ang talagang kinakailangan ng pagpaparehistro sa REACH at ano ang ito ay nagbubunga

Ang REACH ay nangangailangan ng mga kumpanya na magrehistro ng mga kemikal na sangkap na ginawa o naimport sa EU na higit sa isang tonelada bawat taon bago ang mga sangkap na iyon ay maaaring legal na pumasok sa merkado ng EU. Ang pagrehistro ay isinasagawa sa pamamagitan ng portal ng REACH-IT ng ECHA sa pamamagitan ng pag-submit ng isang Dossier ng Rehistro na naglalaman ng mga teknikal at siyentipikong data tungkol sa sangkap. Pagkatapos ang ECHA ay magsagawa ng isang pagsusuri sa kumpletong at tanggapin ang dosyong ito, ito ay magbibigay ng isang Registration Number isang 17-digit na code sa format na 01-XXXXXXXX-CC-XXXX. Ang numero ng pagpaparehistro na ito ay ang output ng pagpaparehistro ng REACH. Hindi ito isang sertipiko. Ito ay isang numero na kumpirmahin na ang sangkap ay nakarehistro sa ideklara na bandang tonelag. Ang numero na ito, kasama ang isang updated Safety Data Sheet na nagpapakita ng pagpaparehistro, ay ang dapat ibigay ng mga dayuhang tagapag-export at ng kanilang mga nag-rehistro na nakabase sa EU sa mga mamimili na humihingi ng dokumentasyon sa REACH.

Ang tanging Representatibong Modelo para sa mga tagagawa sa labas ng EU

Ang isang tagagawa sa ibang bansa ay hindi maaaring mag-submit ng isang REACH registration nang direkta. Ang REACH ay nangangailangan na ang nag-rehistro ay isang legal na entidad na nakatuon sa EU o EEA. Ang mga tagagawa sa ibang bansa na nais na mapanatili ang kontrol sa kanilang pagpaparehistro sa halip na iniwan ito sa bawat EU importer nang personal ay nag-aari ng isang Nag-isang Representante (OR) sa loob ng EU. Ang OR ay nagrehistro ng sangkap sa ngalan ng di-EU na tagagawa at may registry file at registry number. Ang mga importer ng EU ng sangkap na iyon na nag-import sa ilalim ng payong ng OR ay isinasaalang-alang sa mga tonelag ng pagpaparehistro ng OR sa halip na kailangan ng kanilang sariling pagpaparehistro. Ang tanging kinakatawan na modelo ay ang standard compliance structure para sa mga dayuhang tagagawa ng kemikal. Ang numero ng pagpaparehistro ay may hawak ng OR; ang tagagawa sa ibang bansa na hindi EU ay nagbibigay nito sa mga mamimili upang kumpirmahin ang pagsunod.

Pagpapahintulot at paghihigpit: kung ano ang nangyayari sa labas ng pagrehistro

Ang ilang mga sangkap na nakalista sa REACH Annex XIV (Ang Listahan ng Pagpapayagan) Mga sangkap na may napakalaking pagkabahala kabilang ang ilang mga carcinogen, mutagen, toxicants sa pag-aari, at mga patuloy na bioaccumulative substances ay nangangailangan ng pag-aari bago ilagay sa merkado ng EU o gamitin sa itaas ng mga tinukoy na konsentrasyon. Ang pag-aari ay isang hiwalay na proseso ng ECHA na nangangailangan ng isang pormal na aplikasyon na may ulat sa kaligtasan sa kemikal at isang socioeconomic analysis. Kung may pahintulot, ipinapabukuhan ng ECHA ang isang administratibong desisyon hindi isang sertipiko. Ang ilang mga sangkap ay limitado sa ilalim ng REACH Annex XVII, na ipinagbabawal o naglimitahan sa kanilang paggawa, paggamit, o pagbebenta sa ilalim ng mga tiyak na kondisyon. Ang mga entry sa pag-iwas ay direktang naaaplikar at hindi nangangailangan ng anumang hiwalay na aplikasyon. Ang mga desisyon sa pag-aari at mga dokumento sa pagsunod sa paghihigpit ay hindi mga sertipiko ang mga ito ay mga talaan sa regulasyon na dapat i-reference sa dokumentasyon ng tagapagtustos.

Ano ang dapat talagang ibigay ng mga dayuhang nag-export sa mga mamimili

Kapag ang isang Europeo na mamimili ay humingi ng REACH dokumentasyon, ang tamang tugon ay isang pakete na naglalaman ng: ang REACH Registration Number para sa bawat relevant na sangkap (na-assign ng ECHA pagkatapos tanggapin ang dosyong), isang kasalukuyang Safety Data Sheet (SDS) na nakasagana ayon sa REACH Annex II at naka-format para sa merkado ng EU, pagpapatunay ng appointment ng tanging kinatawan kung ang di-EU na tagagawa ay gumagamit ng modelo na iyon, at isang deklarasyon na nagpapatunay na ang sangkap ay nakarehistro sa isang bandang tonelag na sapat upang sakupin ang mga dami na ibinibigay. Ang pagbibigay ng isang self-generated document na may titulo na REACH Certificate nang walang pag-uugnay sa isang tunay na numero ng registration ng ECHA, o pagbibigay ng dokumentasyon mula sa isang third-party service na nag-i-issue ng mga komersyal na pahayag ng pagsunod sa REACH nang walang nakabatay na pag-register ng ECHA, ay hindi nakakatugon sa mga tunay na REACH na kinakailangan at lumilikha ng maling representasyon ng pagsunod.

Paano pinapanatili ng FDABridge ang pagpaparehistro ng REACH para sa mga exporter sa ibang bansa

Ang FDABridge ay nagpupunta sa pag-aari ng REACH Only Representative, paghahanda ng mga dokumento sa pagpaparehistro, at pagpapadala ng ECHA para sa mga tagagawa sa ibang bansa na ang mga sangkap ay inaimport sa EU. Nagbibigay kami ng REACH Registration Number sa mga mamimili sa EU at nagpapanatili ng registration kapag nagbabago ang mga dami o komposisyon ng sangkap. Bisitahin ang fdabridge.com/reach-registration para sa mga tiyak na impormasyon tungkol sa aming mga serbisyo sa REACH o ang fdabridge.com/contact upang talakayin ang iyong portfolio ng mga sangkap.