FDA دوائی لیبلنگ (Drug Facts بمقابلہ نسخہ)

پاکستان میں ادویات مصنوعات بنانے والے، خاص طور پر کراچی, لاہور میں، امریکی مارکیٹ میں برآمد کے لیے بڑھتی ہوئی دلچسپی دکھا رہے ہیں۔ چاول, مصالحے, ٹیکسٹائل جیسی اہم مصنوعات کے ساتھ، پاکستان کی امریکی مارکیٹ میں بڑی صلاحیت ہے۔ تاہم، مصنوعات کو قانونی طور پر امریکہ میں لانے کے لیے، کمپنیوں کو امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کے ضوابط کی سختی سے تعمیل کرنی ہوگی۔ یہ مضمون پاکستان کے کاروباروں کے لیے اس موضوع سے متعلق FDA تقاضوں کی تفصیل بیان کرتا ہے۔

OTC Drug Facts panel format under 21 CFR 201.66

اس شعبے میں FDA ضوابط ان تمام غیر ملکی مینوفیکچرنگ سہولیات پر لاگو ہوتے ہیں جو امریکہ میں اپنی مصنوعات فروخت کرنا چاہتی ہیں۔ کراچی اور لاہور میں ادویات مصنوعات بنانے والوں کے لیے، تعمیل نہ صرف قانونی ضرورت ہے بلکہ امریکی درآمدی شراکت داروں کے ساتھ تجارتی تعلقات برقرار رکھنے کی بھی شرط ہے۔ اگر تقاضے پورے نہیں ہوتے، تو شپمنٹس بندرگاہ پر روکی جا سکتی ہیں، داخلے سے انکار کیا جا سکتا ہے، یا FDA درآمدی انتباہ فہرست میں بھی شامل کیا جا سکتا ہے۔

Prescription drug PLR format and SPL electronic submission

امریکہ میں ادویات برآمد کرنے کے لیے، پاکستان کی کمپنیوں کو: FDA کے ساتھ سہولت رجسٹر کرنی ہوگی، Dun & Bradstreet سے DUNS نمبر حاصل کرنا ہوگا، امریکہ میں پتے کے ساتھ US Agent مقرر کرنا ہوگا، اور مصنوعات کے لیبل FDA ضوابط کے مطابق ہونے کو یقینی بنانا ہوگا۔ چاول, مصالحے, ٹیکسٹائل جیسی مصنوعات کے لیے، مخصوص مصنوعات کی قسم کے مطابق اضافی تقاضے لاگو ہو سکتے ہیں۔ FDABridge پاکستان کی کمپنیوں کو پورا عمل مکمل کرنے میں مدد کرتا ہے۔

FDABridge پاکستان کے برآمدکنندگان کی حمایت کرتا ہے

FDABridge پاکستان میں ادویات کمپنیوں کو شروع سے آخر تک FDA رجسٹریشن مکمل کرنے میں مہارت رکھتا ہے۔ ہماری خدمات میں مشاورت، DUNS نمبر رجسٹریشن، US Agent فراہم کرنا، FDA سہولت رجسٹریشن جمع کرانا اور وقتاً فوقتاً تجدید شامل ہیں۔ شروع کرنے کے لیے آج ہی fdabridge.com پر ہم سے رابطہ کریں۔