Paglalarawan ng bansa ng pinagmulan para sa mga produkto na kinaregula ng FDA: Ano ang Dapat I-mark ng mga Pang-ani ng Kanlurang Bansa sa bawat Pakete

Ang pagmarka ng bansa ng pinagmulan ay isa sa pinakasimple na mga kinakailangan sa regulasyon sa konsepto magmarka ng pakete sa bansa kung saan ginawa ang produkto at isa sa mga madalas na nasira sa kasanayan. Ayon sa 19 CFR Part 134, ang bawat bagay na nagmula sa ibang bansa na inimport sa Estados Unidos ay dapat na may makabuluhang lugar na may English na pangalan ng bansa ng pinagmulan, sa paraan na maaaring mabasa, hindi maiiwas, at permanente hangga't pinahihintulutan ng kalikasan ng bagay. Ang kinakailangan na ito ay ipinatupad ng US Customs and Border Protection (CBP), hindi ng FDA, ngunit ito ay naaaplikar sa lahat ng mga produkto na kinaregula ng FDA pagkain, gamot, kosmetiko, at mga aparato sa medisina at ang mga paglabag ay nagreresulta sa mga tungkulin sa pagmarking, parusa, at potensyal na pag-iwan ng produkto.

Batas na mga kinakailangan sa pagmarking

Ang bansa ng pinagmulan ay dapat na ipinapakita sa Ingles sa artikulong mismo (hindi lamang sa container ng pagpapadala), sa isang lugar kung saan makikita ito ng isang huling mamimili sa Estados Unidos sa oras ng pagbili. Ang marka ay dapat basahin sapat na malaki upang mabasa sa normal na kondisyon at dapat na permanenteng o hindi bababa sa katatagan ng produkto mismo. Para sa karamihan ng mga produkto ng consumer, nangangahulugang ang pag-print ng "Produktong [Land]" o "Made in [Land]" sa retail packaging sa isang lugar na nakikita ng mamimili bago bumili. Ang pangalan ng bansa ay dapat na ang buong pangalan ng bansa sa Ingles ang mga abbreviation, mga code ng bansa (ISO code tulad ng "CN" o "DE"), at ang mga pangalan ng bansa na hindi Ingles ay hindi katanggap-tanggap. "Ginagana sa Tsina", hindi "Ginagana sa CN". "Produktong taga Alemanya", hindi "Hergestellt in Deutschland".

Ang malaking pagbabago at pagtatakda ng bansa ng pinagmulan

Kapag ang isang produkto ay nagsasama ng mga materyales o sangkap mula sa maraming bansa, ang bansa ng pinagmulan ay ang bansa kung saan naganap ang huling malaking pagbabago ang hakbang ng pagproseso na nagbago ng artikulong ito sa isang bagong at iba pang artikulong kalakalan na may isang pangalan, katangian, o paggamit na naiiba sa mga bahagi nito. Para sa mga produkto sa pagkain, nangangahulugang bansa kung saan ang pagkain ay ginawa, naproseso, o naka-pack sa kanyang huling anyo para sa pagbebenta sa malago hindi bansa kung saan ang mga hilik ay lumaki. Para sa mga gamot, ang bansa ng pinagmulan ay karaniwang ang bansa kung saan ginawa ang natapos na form ng dosis. Para sa mga kosmetiko, ito ang bansa kung saan ang produkto ay sinimulan at punan. Ang simpleng pag-imbak, pag-imbak, pag-label, o maliit na pagproseso (tulad ng pag-iipon, pag-aalin, o pag-aalinlangan nang walang pagbabago) ay hindi nangangahulugang malaking pagbabago.

Mga kinakailangan ng FDA-specifikong bansa ng pinagmulan

Bilang karagdagan sa mga kinakailangan sa pagpapalagay ng CBP sa ilalim ng 19 CFR Part 134, ang mga regulasyon ng FDA ay naglalagay ng kanilang sariling mga kinakailangan sa bansa ng pinagmulan para sa ilang mga kategorya ng produkto. Para sa mga produkto sa pagkain, ang mga regulasyon sa pagpapalagay ng mga pagkain ng FDA ay nangangailangan na ang bansa ng pinagmulan ay lumitaw sa label ng lahat ng mga importahan na pagkain. Para sa mga gamot, ang 21 CFR 201.1 at mga kaugnay na regulasyon ay nangangailangan ng pagkakakilanlan ng lokasyon ng tagagawa. Para sa mga kosmetiko, ang 21 CFR 701.12 ay nangangailangan ng pangalan at lugar ng negosyo ng tagagawa, packager, o distributor at kung ang produkto ay ginawa sa labas ng US, ang bansa ng pinagmulan ay dapat na ipakilala. Ang mga kinakailangan ng FDA na ito ay kumpleto sa mga kinakailangan sa pagmarking ng CBP ang pagsunod sa isa ay hindi awtomatikong nakapatugunan ang isa, at ang mga tiyak na kinakailangan sa paglalagay, format, at wording ay maaaring magkaiba.

Karaniwan na paglabag sa pagmarka

Ang pinaka-karaniwang paglabag sa marka ng bansa ng pinagmulan sa mga imports na kinaregula ng FDA ay ang pag-iwan ng buong marka ng bansa (karaniwan nang sa loob na pakete kung ang panlabas na karton ng pagpapadala ay nakarkahan ngunit hindi ang retail unit), pagmarka sa isang hindi nakikita na lokasyon (tulad ng sa ilalim ng pakete sa maliit na print na mahirap basahin), paggamit ng maling pangalan ng bansa (pag-i-list ng bansa ng tagapag-export o kumpanya ng kalakalan sa halip na ang bansa kung saan ang produkto ay ginawa), pagmarka sa isang wikang hindi Ingles, at paggamit ng mga mai-aalis na label na bumaba sa panahon ng pagmamay-ari o pagpapakita. Sinasisihan ng CBP ang mga paglabag sa pagmarka nang seryosong seryosong ang karaniwang paraan ay isang 10 porsiyento na ad valorem na mark duty sa mga bagay na hindi tama na nagmarka, at ang paulit-ulit na paglabag ay maaaring magresulta sa mga santibong, mga utos sa muling paghahatid, at mas mataas na pagsisiyasat ng mga pagpapadala sa hinaharap.

Mga produkto ng maraming bansa

Ang mga produkto na nagsasama ng malaking pagproseso sa maraming bansa ay nagmumula ng mga partikular na hamon. Ang isang produkto ng seafood na nakuha sa mga international waters, na pinapalitan sa isang bansa, at naka-pack sa ibang bansa ay dapat na may taglay sa bansa kung saan naganap ang huling malaking pagbabago. Ang isang kosmetiko na naka-formulate sa Pransiya gamit ang mga materyales na hindi inasal na Italya at napuno sa Poland ay dapat na identipikar ang bansa ng pinagmulan batay sa kung saan naganap ang malaking pagbabago (karaniwan ang yugto ng formulation at pagpuno). Kapag ang mga produkto ay nag-aayos o nagsasama mula sa mga sangkap ng maraming pinagmulan, ang pagtukoy kung aling bansa ang nagganap ng huling mahalagang pagbabago ay nangangailangan ng pagsusuri ng mga tiyak na hakbang sa pagproseso at ang kanilang kahalagahan sa paglikha ng natapos na produkto.

Paano nakakatulong ang FDABridge sa pagsunod sa label

Nagbibigay ang FDABridge ng mga serbisyo sa pagsusuri sa pagsunod sa label para sa mga dayuhang tagagawa na nag-export ng pagkain, kosmetiko, at gamot sa Estados Unidos. Kasama sa aming pagsusuri ang pagsusuri ng marka ng bansa ng pinagmulan sa parehong mga kinakailangan ng CBP at FDA, na tiyakin na ang iyong pakete ng produkto ay nakakatugon sa mga pamantayan ng parehong ahensya bago umabot ang produkto sa isang port ng US. Pumunta sa fdabridge.com upang makita ang aming mga serbisyo o fdabridge.com/contact upang humingi ng pagsusuri sa label.