Paano Pumili ng Serbisyo sa Pagrehistro ng FDA: Mga Red Flag, Mga Tanong Itatanong, at Ano ang Paraang Isang mabuting Serbisyo

Ang merkado para sa mga serbisyo sa pagpaparehistro ng FDA ay napupulong, nakakagulat, at sa maraming kaso ay mapanganib. Ang mga dayuhang tagagawa na naghahanap upang magrehistro ng kanilang pasilidad sa FDA ay madalas na target ng mga kumpanya na nagbabayad ng libu-libong dolyar para sa kung ano ang katumbas ng punan ng isang form ng pamahalaan, ng mga broker na walang tunay na karanasan sa regulasyon, at sa ilang mga kaso ng mga direktang panliligaw na tumatanggap ng bayad at walang ibinahagi. Ang pagpili ng tamang serbisyo sa pagpaparehistro ng FDA ay makakatanggol sa iyo ng pera, oras, at mga sakit sa ulo sa regulasyon. Ang pagpili ng maling isa ay maaaring magastos sa iyo ng lahat ng tatlong at posibleng ang iyong kakayahang magbenta sa Estados Unidos.

Mga pulang bandera na dapat i-watch

Ang unang red flag ay ang isang provider na nagsasabi na nag-aalok ng pahintulot ng FDA para sa iyong produkto. Hindi pinapayagan ng FDA ang mga pasilidad sa pagkain, mga pasilidad sa kosmetiko, o karamihan sa mga kosmetiko at produkto sa pagkain. Ang pagpaparehistro ay isang pag-file ng pagsunod, hindi isang proseso ng pag-apruba. Ang anumang serbisyo na nagsasaad ng pahintulot ng FDA ay kasinungalingan o hindi nauunawaan ang regulatory framework na sinasabi nilang nag-navigate. Ang pangalawang red flag ay ang isang provider na nagbabayad ng mas malaki kaysa sa rate ng merkado nang hindi niya ipinaliwanag kung anong karagdagang serbisyo ang nagpapahintulot sa premium. Ang pagpaparehistro ng mga pasilidad ng pagkain ng FDA sa pamamagitan ng isang may-aatuwid na serbisyo ay dapat magastos ng daan-daang dolyar, hindi libu-libong. Kung ang isang tagapagbigay ay nag-quote ng USD 2,500 o higit pa para sa isang karaniwang pagrehistro ng pasilidad sa pagkain, tanungin kung ano ang iyong nakukuha sa kabila ng pagrehistro mismo.

Ang ikatlong red flag ay ang isang provider na hindi nagtanong sa iyo ng detalyadong mga katanungan tungkol sa iyong pasilidad, mga produkto, at operasyon bago mag-quote ng presyo. Kailangan ng isang may-aari na serbisyo na maunawaan ang iyong mga kategorya ng produkto, ang iyong mga proseso ng paggawa, at ang iyong umiiral na panuntunan bago nila sabihin sa iyo kung anong mga file ang kailangan mo. Ang isang provider na nagbibigay sa iyo ng isang flat price nang walang tanong ay o mag-file ng isang generic registration na maaaring hindi tumpak na sumasalamin sa iyong pasilidad, o ay bumalik sa karagdagang mga gastos kapag sila ay nakakaalam ng saklaw ng trabaho.

Mga tanong na dapat itanong bago mag-upa ng isang serbisyo sa pagpaparehistro ng FDA

Tanungin ang provider kung sila ang magiging iyong US Agent o kung kailangan mong mag-arrange ng iyon nang hiwalay. Tanungin kung kasama sa serbisyo ang pagkuha ng numero ng DUNS o lamang ang pagpaparehistro ng FDA mismo. Tanungin kung paano nila pinamamahalaan ang pagpaparehistro pababakunahan ka ba nila bago buksan ang window ng pagpaparehistro, o ang pagpaparehistro ay isang hiwalay na pakikipagtulungan na may hiwalay na bayad? Tanungin kung nagbibigay sila ng anumang patnubay sa pagsunod sa label o kung ang pagpaparehistro lamang ang serbisyo na kasama. Tanungin sila kung gaano katagal ang proseso ng pagpaparehistro at kung ano ang impormasyon na kailangan nila sa iyo. Tanungin kung mayroon silang karanasan sa iyong partikular na kategorya ng produkto ang mga kinakailangan para sa isang fishfood processor ay naiiba mula sa isang manufacturer ng confectionery, at ang isang serbisyo na tumututuring sa lahat ng mga pagpaparehistro ng pagkain sa parehong paraan ay maaaring makalipas ng mga programa-specific filings tulad ng mga pagpaparehistro ng FCE/SID o mga kinakailangan ng HACCP.

Ano ang hitsura ng magandang serbisyo ng pagpaparehistro ng FDA

Ang isang mahusay na serbisyo ay tumutugon sa kumpletong proseso ng pagpaparehistro mula sa pagkuha ng numero ng DUNS sa pamamagitan ng pagpapadala ng FDA, kasama ang pag-aari ng US Agent, nagbibigay ng pag-iimbak ng pagpapabaruhan at pagpapahayag, nakikipag-ugnayan sa iyong wika, at nagbabayad ng transparent na presyo nang walang natatanging mga bayad. Ang isang mabuting serbisyo ay nagsasabi rin sa iyo kung ano ang hindi mo kailangan kung ang iyong kategorya ng produkto ay hindi nangangailangan ng ilang mga pag-file, sasabihin ito ng isang mapagmahal na tagapagbigay sa halip na magbenta ng mga hindi kinakailangang serbisyo. At mabilis na tumugon ang isang mabuting serbisyo. Ang mga isyu sa pagsunod sa FDA ay madalas na sensitibo sa oras isang pag-aawit na gaganapin sa isang port, isang pagpaparehistro na nag-expired, isang pahibalo ng FDA na nangangailangan ng tugon sa loob ng ilang araw. Kung ang iyong provider ay tumatagal ng isang linggo upang sagutin ang mga email, hindi sila may kagamitan upang harapin ang pagsunod para sa isang aktibong tagapag-export.

Bakit naiiba ang FDABridge

FDABridge ay itinayo nang partikular para sa mga dayuhang tagagawa na nangangailangan ng may kakayahan, abot-kayang mga serbisyo ng pagpaparehistro ng FDA. Ang aming presyo ay transparent ang aming package ng pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ay nagsisimula sa USD 449 at kinabibilangan ng pagkuha ng numero ng DUNS, pagpaparehistro ng FDA, pag-aari ng US Agent, at pag-iimbak ng pagpapabaruhan. Naglilingkod kami sa mga kliyente sa higit sa 30 wika sa pamamagitan ng mga lokal na kinatawan sa buong Gitnang Silangan, Timog Asya, Timog Silangang Asya, Silangang Asya, Latin America, Sub-Saharan Africa, North Africa, at Europa. Sinusuportahan kami ng isang akreditadong organisasyon ng sertipikasyon na may malalim na kaalaman sa seguridad sa pagkain, pamamahala ng kalidad, at pagsunod sa regulasyon. Pumunta sa fdabridge.com upang makita ang aming mga serbisyo at presyo, o fdabridge.com/contact upang makipag-usap sa aming koponan sa iyong wika.