OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — 2020'de yürürlüğe girdi ve on yıllardır süren OTC ilaç mevzuatının en kapsamlı reformunu getirdi. Yabancı üreticiler dahil tüm OTC ilaç üreticilerinden yıllık zorunlu ücret alınmaktadır.
Hangi Türk Üreticiler Etkilenir
Reçetesiz satılan ilaçlar (ağrı kesiciler, antiasitler, soğuk algınlığı ilaçları, güneş kremleri) OTC Monograph kapsamında değerlendirilir. ABD'de bu ürünleri satan tesisler OMUFA ücretine tabidir.
FDABridge İlaç Kaydı ve US Agent Hizmetleri Sunar
FDABridge ilaç tesis kaydı, ilaç listesi ve US Agent atama işlemlerini yönetir. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.
Kailangan mo ng tulong sa susunod?
Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?
Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.