FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA Stories #011 β€” A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

Botol minyak argan yang sama dipasarkan sebagai minyak masak di satu laman web dan rawatan rambut di laman lain. FDA melihat ini sebagai dua produk yang sama sekali berbeza.

Koponan ng FDABridgeβ€’Ene 1, 2026β€’3 min na mabasa

Perkataan yang anda letak di laman web, penyenaraian Amazon, dan media sosial adalah bahan pemasaran yang dipantau FDA. 'FDA Approved,' 'FDA Certified,' 'FDA Registered' (sebagai lencana kepercayaan yang membayangkan kelulusan), dan sebarang tuntutan pencegahan atau rawatan penyakit pada produk makanan adalah pelanggaran. Pendaftaran FDA adalah pemfailan pematuhan β€” bukan sokongan. Jika bahan pemasaran anda menggunakan mana-mana frasa ini, keluarkan sekarang. Jika anda perlukan bantuan mengaudit tuntutan, hubungi fdabridge.com/contact.

Seorang pengeluar di Essaouira, Maghribi, menghasilkan minyak argan tulen β€” ditekan sejuk, tidak ditapis, yang asli. Di Maghribi, minyak argan digunakan secara bertukar ganti untuk memasak dan untuk penjagaan kulit dan rambut. Minyak yang sama. Botol yang sama. Kegunaan berbeza.

Masalah

Mereka menjualnya ke AS melalui dua saluran: pengedar makanan istimewa yang meletakkannya di kedai gourmet sebagai minyak masak, dan platform e-dagang yang menyenaraikannya sebagai rawatan rambut dan kulit. Produk yang sama. SKU yang sama. Label yang sama.

Di Amerika Syarikat, produk makanan dan produk kosmetik dikawal selia di bawah rangka kerja yang berbeza sepenuhnya. Makanan memerlukan pendaftaran kemudahan makanan di bawah 21 CFR Part 1. Kosmetik memerlukan pendaftaran kemudahan dan penyenaraian produk di bawah MoCRA. Keperluan pelabelan berbeza β€” makanan memerlukan panel Nutrition Facts, pengisytiharan alergen, dan kandungan bersih dalam format tertentu. Kosmetik memerlukan senarai ramuan mengikut susunan menurun, kandungan bersih, dan maklumat pengedar.

Penyelesaian

Syarikat mempunyai satu pendaftaran kemudahan makanan FDA. Mereka tidak mempunyai pendaftaran MoCRA. Produk yang dijual sebagai rawatan rambut adalah kosmetik yang tidak berdaftar dengan label makanan. Produk yang dijual sebagai minyak masak tiada panel Nutrition Facts kerana label direka untuk melayani kedua-dua kegunaan β€” dan akhirnya tidak melayani kedua-duanya.

Kami membahagikan produk kepada dua SKU dengan dua label berasingan. Minyak argan masakan menerima label makanan yang mematuhi: panel Nutrition Facts, senarai ramuan, kandungan bersih dalam ukuran AS dan metrik, pengisytiharan alergen (kacang pokok β€” argan dikelaskan sebagai kacang pokok di bawah FALCPA), dan negara asal. Minyak argan kosmetik menerima label kosmetik yang mematuhi: identiti produk, senarai ramuan dengan nama INCI, kandungan bersih, dan maklumat pengeluar. Kami mendaftarkan kemudahan di bawah kedua-dua pendaftaran kemudahan makanan FDA dan pendaftaran kosmetik MoCRA, dan menyenaraikan produk kosmetik.

Pengajaran

Dua label. Dua pendaftaran. Satu kemudahan. Mematuhi di kedua-dua belah pihak.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

Abr 28, 2026

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

Magbasa pa β†’
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Pagrehistro ng Medikal na Disposisyon para sa mga dayuhang tagagawa: Isang Gawain sa US Regulatory System

Mar 26, 2026

Ang mga tagagawa ng mga medikal na aparato ng dayuhan ay dapat magrehistro ng kanilang mga establisimento, maglista ng kanilang mga aparato, at depende sa klase ng aparato makakuha ng pag-aalis o pahintulot ng FDA bago i-distribute sa Estados Unidos.

Magbasa pa β†’
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Sampong Tanong Dapat Itanong Bago Mag-upa ng isang Konsultor ng FDA

May 24, 2026

Ang pagpili ng isang tagapagbigay ng serbisyo sa pagsunod sa FDA ay isang resulta ng desisyon. Ang sampung tanong na ito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na ihiwalayin ang mga may kakayahan na konsultante mula sa mga magtataguyod ng mga problema na hindi nila maiiwasan.

Magbasa pa β†’