MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) 2023 में लागू हुआ और इसने अमेरिकी कॉस्मेटिक उद्योग के नियमन को मूलभूत रूप से बदल दिया है। अब अमेरिका में कॉस्मेटिक बेचने वाली हर विदेशी कंपनी को FDA में अपनी उत्पादन सुविधा का पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण कराना अनिवार्य है।
FDA पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण की अनिवार्यता
MoCRA के अनुसार, अमेरिकी बाज़ार के लिए कॉस्मेटिक उत्पादन या पैकेजिंग करने वाली प्रत्येक सुविधा को FDA के Cosmetics Direct पोर्टल पर पंजीकरण कराना होगा। हर उत्पाद को उसकी संरचना, उपयोग उद्देश्य और लेबल जानकारी सहित सूचीबद्ध करना होगा।
प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग: 15 दिन की समयसीमा
MoCRA के तहत गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट 15 कार्यदिवसों के भीतर FDA को सूचित करनी होगी। इसमें अस्पताल में भर्ती, विकलांगता या चिकित्सा हस्तक्षेप का कारण बनने वाली कोई भी स्वास्थ्य समस्या शामिल है।
सुरक्षा प्रमाणीकरण और GMP अनुपालन
निर्माताओं को अपने उत्पादों की सुरक्षा प्रमाणित करनी होगी। FDA ने GMP दिशानिर्देश जारी किए हैं जिनका पालन अनिवार्य है।
लघु व्यवसाय छूट
MoCRA कुछ लघु व्यवसायों को विशिष्ट छूट प्रदान करता है। हालाँकि, पंजीकरण और सूचीकरण की मूल आवश्यकता सभी पर लागू होती है।
प्रवर्तन कार्रवाई
FDA के पास अब अनुपालन न करने वाली कंपनियों के विरुद्ध कार्रवाई का अधिकार है — उत्पाद ज़ब्ती, आयात प्रतिबंध और कानूनी कार्यवाही शामिल हैं।
FDABridge के साथ MoCRA अनुपालन
FDABridge भारतीय कॉस्मेटिक ब्रांडों को MoCRA अनुपालन में पूर्ण सहायता प्रदान करता है — सुविधा पंजीकरण, उत्पाद सूचीकरण, US Agent सेवा और लेबल समीक्षा। आज ही FDABridge से संपर्क करें।
Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?
Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.