Mga Istorya ng FDA #030 Isang Processor ng mga Swordfish sa Chile ang umabot sa listahan ng mga Seafood HACCP detention ng FDA

Ang maikling sagot: Nag-alok ang FDA ng espesipikong naka-freeze, raw, vacuum packed swordfish mula sa Empacadora Lota Seafoods S.A. sa Chile sa Import Alert 16-120 pagkatapos ng isang inspeksyon ay natagpuan ang malubhang mga pag-iwas sa HACCP sa mga seafood. Kasama sa mga produkto na nakalista ang mga nakukuha sa ligaw na isda sa espada na ulo-gut-tail at mga paa.

Ang artikulong ito ay summarizes ng isang pampublikong entry ng FDA na imports alert na inilathala noong Pebrero 27, 2026. Ang kumpanya na nabanggit sa talaan ay hindi kinikilala bilang isang kliyente ng FDABridge, at ang entry ng FDA ay hindi nag-ulat ng isang pag-iwan o sakit.

Ano ang natagpuan ng FDA sa Chilean seafood facility?

Ang alerto ay nagsasabi na iniinspeksiyon ng FDA ang pasilidad ng paggawa at binago ang tugon ng kumpanya. Pagkatapos ay tinukoy ng FDA na ang mga nabanggit na histamine-forming seafood products ay lumitaw na naka-adulterate sa ilalim ng section 402 ((a) ((4) ng Federal Food, Drug, and Cosmetic Act dahil sila ay nakaproseso sa ilalim ng mga kondisyon kung saan sila ay maaaring kontaminado o naging nakakapinsala sa kalusugan.

Iniilala ng FDA ang tatlong kategorya ng mga pag-iwas sa HACCP sa mga seafood: ang hindi pagkakakumpirma ng mga panganib na malamang na mangyari sa ilalim ng 21 CFR 123.6 ((c) ((1), isang hindi sapat na kritikal na limitasyon sa ilalim ng 21 CFR 123.6 ((c) ((3), at hindi sapat na mga pamamaraan ng pag-monitoring sa ilalim ng 21 CFR 123.6 ((c) ((4). Ang mga natuklasan na iyon ay magkasama sa pangunahing disenyo at pagpapatupad ng isang plano ng HACCP.

Bakit mahalaga ang pagkontrol sa oras at temperatura ng swordfish?

Ang swordfish ay isang uri ng histamine-forming species. Kung ang oras at temperatura ay hindi kinokontrol pagkatapos ng pag-ani, ang mga bakterya ay maaaring mag-convert ng natural na histidine sa histamine. Ang pagluluto o pag-i-freeze ay hindi maaasahan na nagtatanggal ng histamine pagkatapos na ito ay nabuo, kaya ang pag-iwas ay nakasalalay sa mga kontrol mula sa barko at pagtanggap ng hakbang sa pamamagitan ng pagproseso, pag-imbak, at transportasyon.

Ang isang plano ay dapat kumonekta sa natukoy na panganib sa mga kontrol sa operasyon. Nangangahulugan ito na ang kritikal na mga limitasyong limitasyong siyentipiko, ang pag-monitoring ay dapat na madalas at maaasahan na sapat upang ipakita na natatapos ang limitasyong ito, at ang mga talaan ay dapat tumigil sa isang reviewer na malaman kung ano ang nangyari sa tunay na lote. Ang isang generic statement tulad ng "malamig na naka-freeze" ay hindi makalilipat ng isang kumpletong sistema ng pagkontrol sa panganib.

Ano ang dapat mag-document ng mga fish exporter ng Chile?

• I-identify ang mga panganib na partikular sa species at suriin ang bawat anyo ng produkto, kabilang ang raw, frozen, loin, HGT, at reduced-oxygen packaging.
• Itagna ang mga kontrol ng pagtanggap gamit ang angkop na mga tala ng mga vessel ng pag-ani, pagsusuri sa sensory, panloob na temperatura, kondisyon ng yelo, o pagsubok na may katarungan sa pamamagitan ng patnubay ng FDA.
• I-set ang mga makukulang kritikal na limitasyon at mga frequency ng pag-iimbak na sumasaklaw sa buong lote sa halip na isang hindi pormal na check sa spot.
• I-document ang mga corrective action para sa parehong apektado na produkto at ang sanhi ng bawat deviation ng proseso.
• I-align ang mga talaan ng dayuhang processor sa mga obligasyon ng HACCP sa affirmative step ng importador ng US seafood.

Mabilis na sagot para sa mga taga-eksportahan ng mga seafood sa Chile

Ang pag-iingin ay nagpapahirap ba sa histamine na nabuo na sa swordfish?

Hindi. Ang pag-iinit ay maaaring kontrolin ang karagdagang paglago ng bakterya, ngunit hindi ito maaasahang nagtatanggal ng histamine na nabuo bago ang isda ay nag-iinit.

Ang isang nakasulat na plano ng HACCP ba ay sapat upang maiwasan ang pag-aresto?

Hindi. Ang plano ay dapat na makilala ang mga may kaugnayan na panganib at maglalaman ng sapat na kritikal na mga limitasyon, pagsubaybay, mga hakbang sa pag-aayos, pag-verify, at mga talaan na ipinapapatupad sa pang-araw-araw na produksyon.

Pinapakita ang mga mapagkukunan ng publiko

• Ang FDA Alert 16-120, kabilang ang entry sa Empacadora Lota Seafoods: Ang mga ito ay https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• Mga Panduan ng FDA sa Mga panganib at Kontrol sa Ilas at mga Produkto sa Pag-aalaga: Ang mga ito ay https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

Sinusuportahan ng FDABridge ang mga pasilidad sa seafood na may FDA registration, US Agent service, HACCP readiness, review ng label, at import alert checks. Pumunta sa fdabridge.com/food o fdabridge.com/contact.