Mga Istorya ng FDA #026 Ang mga Marinated Anchovies ng isang Greek Seafood Processor ay Nakipagpunta sa HACCP Detention List ng FDA

Ang maikling sagot: Nag-alok ng mga ready-to-eat na marinated anchovies at cold-smoked herring mula sa Greek processor na Filaretos Bros Co. sa Alert 16-120 sa Impormasyon pagkatapos ng isang inspeksyon ay natagpuan ang malubhang mga pag-iwas sa HACCP sa mga seafood. Pinapayagan ng alerto ang pag-iwan nang walang pisikal na pagsusuri ng mga nasa listahan na produkto sa hangganan ng US.

Ang artikulong ito ay summarizes ng mga publikong rekord ng FDA sa import alert. Ang kumpanya na nabanggit sa mga talaan ay hindi kinikilala bilang isang kliyente ng FDABridge, at ang entry ng alerto ay hindi nag-uulat ng isang pag-iimbit o sakit.

Ano ang nangyari sa Greek anchovies at smoked herring?

Ang kasalukuyang Alert sa Impormasyon ng FDA 16-120 ay naglalarawan ng Filaretos Bros Co. sa Asminio, Istiaia, Greece. Kasama sa mga nasa listahan na produkto ang refrigerated, ready-to-eat marinated anchovies sa langis na hindi na-thermically processed at ready-to-eat cold-smoked herring sa vacuum packaging.

Ang publikong entry ay nagsasabi na ang isang pagsusuri ng FDA ay nakatagpo ng malubhang mga pagsalungat mula sa regulasyon sa seafood HACCP sa 21 CFR Part 123. Ang FDA ay nagkasumpungan na ang mga nasa listahan na seafood ay tila nakasalalay sa ilalim ng seksyon 402 ((a) ((4) ng Federal Food, Drug, and Cosmetic Act dahil ito ay hinimok, naka-pack, o naka-imbak sa ilalim ng mga kondisyon kung saan ito ay maaaring kontaminado o naging mapanganib sa kalusugan.

Anong mga kontrol ng seafood HACCP ang pinag-uusapan ng FDA?

Ang FDA ay nakumpirma ng hindi sapat na kritikal na limitasyon sa ilalim ng 21 CFR 123.6 ((c) ((3) at isang hindi pagkakakumpirma ng isa o higit pang mga kinakailangang kritikal na punto ng kontrol sa ilalim ng 21 CFR 123.6 ((c) ((2). Hindi lamang papuri ang mga detalye na iyon. Ang isang kritikal na punto ng kontrol ay tumutukoy kung saan maaaring maiwasan, maiwasan, o mabawasan ang isang malaking panganib, habang ang isang kritikal na limitasyon ay nagtatakda ng makukulang hangganan na naghiwalay sa katanggap-tanggap na operasyon mula sa isang deviation.

Ang mga namumuno na namumuno sa refrigerahe na handa na kumain ay nagkakahalaga ng partikular na pansin dahil maaaring kumain ito ng mga mamimili nang walang huling hakbang sa pagluluto. Ang pag-aalaga, paninigarilyo, pag-imbak ng langis, pag-iinit, at pag-imbak ng mababang oxygen ay nag-aapekto sa pag-aaral ng panganib, ngunit walang dapat ipagpalagay na nakontrol ang bawat may kaugnayan na panganib sa biolohiya nang walang pang-agham na suporta at tumatagal na pagsubaybay.

Ano ang dapat suriin ng mga taga-eksportahan ng mga seafood bago magpadala sa US?

• Maghanda ng isang pagsusuri sa panganib na partikular sa produkto sa halip na muling gamitin ang isang generic HACCP plan sa iba't ibang species, proseso, at format ng pag-pack.
• I-identify ang bawat kinakailangang kritikal na punto ng kontrol mula sa pagtanggap hanggang sa pagproseso, paglamig, pag-pack, pag-imbak, at pagpapadala.
• Gamitin ang mga kritikal na limitasyon na makukha, tinatayang siyentipiko, at katumbas sa panganib na kinokontrol.
• Pag-iimbak ng dokumento, mga pag-aayos, pag-verify, pag-calibrate, at pagsusuri ng rekord upang maipakita sa kasanayan ang plano.
• Suriin ang mga alerto sa import ng FDA sa pamamagitan ng legal na pangalan ng tagagawa at paglalarawan ng produkto bago mag-load ng shipment.

Mabilis na sagot para sa mga taga-eksportahan ng seafood sa Greece

Nagpapakita ba ng pagrehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA na ang mga seafood ay sumusunod sa HACCP?

Hindi. Ang pag-register ay nagpapakilala sa pasilidad. Hindi ito nagpapahintulot sa pasilidad, nagpapatunay sa plano ng HACCP nito, o maiwasan ang pag-iwan kapag ang FDA ay nakumpirma na ang mga produkto sa listahan ay tila hindi nakumpirma.

Ang isang alerto sa import ay nangangahulugan ba na pinahiwatig ng FDA ang mga produktong ito?

Hindi. Ang publikong talaan na ito ay naglalarawan ng pag-iwan nang walang pisikal na pagsusuri para sa mga partikular na imports. Ang isang alerto sa import at isang pag-iimbit sa merkado ay iba't ibang mga hakbang sa regulasyon.

Pinapakita ang mga mapagkukunan ng publiko

• FDA Import Alert 16-120, kasama ang Filaretos Bros Co. entry: Ang mga ito ay https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• Mga Panduan ng FDA sa Mga panganib at Kontrol sa Ilas at mga Produkto sa Pag-aalaga: Ang mga ito ay https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

Tinutulungan ng FDABridge ang mga estrangheng pasilidad sa seafood na suriin ang pagpaparehistro ng FDA, coverage ng US Agent, mga talaan ng seafood HACCP, mga label, at pagkalat sa import alert. Pumunta sa fdabridge.com/food o fdabridge.com/contact.