Mga Istorya ng FDA #025 Ang EU Safety Gate ay nagpapakita kung bakit ang pag-aari ng CPNP ay hindi pag-aari ng produkto

Ang maikling sagot: Ang CPNP ay isang obligasyong sistema ng pagpapakilala sa EU, hindi isang pahintulot sa mga produkto sa kosmetiko. Ang isang referensiya sa notification ay kumpirmahan na ang impormasyon ay ipinadala; hindi patunayan na ang formula, pagsusuri sa kaligtasan, Product Information File, mga claim, pagmamanupaktura, o label ay sumusunod sa Regulation (EC) No 1223/2009.

Ang kuwento ng CPNP na ito ay summarizes ang mga pampublikong data ng European Commission sa halip na isang FDABridge customer matter. Ito ay kasama sa serye ng mga kwento ng FDA dahil maraming mga nag-export ay nagpapatakbo ng mga obligasyon ng US MoCRA at EU CPNP nang magkasama.

Ano ang ipinakita ng ulat sa EU Safety Gate 2025?

Ang European Commission ay nagreport ng 4,671 mga alerto sa Safety Gate noong 2025, ang pinakamataas na taunang kabuuang bilang mula nang magsimula ang sistema noong 2003. Ang mga kosmetiko ay kumakatawan sa 36 porsiyento ng mga alerto sa mapanganib na produkto higit sa anumang iba pang kategorya ng produkto. Ang mga pambansang awtoridad ay nakumpirma rin ng 5,794 na pagsasubaybay na aksyon, kabilang ang mga pag-iwas sa hangganan, pag-alis sa merkado, pag-alis sa online listings, at pag-iwan ng mga mamimili.

Ayon sa Komisyon, halos walong sa sampung mga alerto sa mga kosmetiko ay tungkol sa BMHCA, na kilala rin bilang Lilial, isang ipinagbabawal na sangkap ng sintetikong amoy na nauugnay sa pinsala sa pagpaparami at pagkasira sa balat. Ipinapakita ng data ang pagkakaiba sa pagitan ng pagbibigay ng impormasyon sa produkto at pagpapanatili ng pagsunod sa batas sa buong buhay ng komersyal ng isang produkto.

Ano talaga ang ginagawa ng notification ng CPNP?

Ang artikulong 13 ng EU Cosmetics Regulation ay nangangailangan ng responsable na magpaalam ng mga impormasyon sa tinukoy na produkto sa pamamagitan ng elektronikong paraan bago maipadala ang cosmetic sa merkado ng EU. Ang CPNP ay nagbibigay ng impormasyon na iyon sa mga may-aatuwid na awtoridad para sa pagsubaybay sa merkado at sa mga sentro ng mga bakuna o katulad na mga katawan para sa medikal na paggamot.

Kaya ang CPNP ay isang portal ng pagpapakilala at paghahati ng impormasyon. Ang European Commission ay hindi nagpapahintulot sa una sa bawat naka-submit formula o label. Ang mga pambansang awtoridad ay maaaring kumuha ng sample ng isang na-notified na produkto, suriin ang file nito, makilala ang isang ipinagbabawal na sangkap o depekto sa paglalaman, at mag-order ng mga corrective action pagkatapos pumasok sa merkado.

Ano ang dapat magkaroon bago magpasya ang isang valid na notification ng CPNP?

• Isang Responsable Person na nakatuon sa EU na tinanggap sa pamamagitan ng pagsulat at napapatunay na ipinapakita sa label ng produkto.
• Isang ulat sa kaligtasan ng mga produkto sa kosmetiko na nakumpleto at sinina ng isang sapat na nakakatanggap na tagapagtitiyak sa kaligtasan.
• Isang File ng Impormasyon sa Produkto na naglalaman ng paglalarawan ng produkto, CPSR, pahayag sa GMP, suporta sa claim, at kinakailangang impormasyon sa pagsubok.
• Isang formula na nasuri laban sa kasalukuyang ipinagbabawal, limitado, colorant, preservative, at UV-filter na mga apendise.
• Ang mga label na nakumpirma sa EU, kabilang ang mga sangkap ng INCI, mga babala, nominal na nilalaman, pagkakakilanlan ng mga lote, function, impormasyon sa katatagan, pinagmulan, at kinakailangang mga lokal na wika.
• Paggawa sa ilalim ng magandang mga kasanayan sa paggawa ng mga kosmetiko at isang proseso pagkatapos ng pag-market para sa mga reklamo at seryosong di-nanais na epekto.

Bakit ang mga legacy formula ay lumilikha ng panganib ng CPNP

Maaaring ang isang formula ay nakumpirma nang unang nai-notify at hindi nakumpirma pagkatapos ng isang amendment sa apendise o pagbabawal ng sangkap. Ang isang rekord ng CPNP ay hindi mag-update ng formula, muling nag-formulate ng lumang inventory, mag-review ng mga label, o awtomatikong mag-update ng CPSR. Ang responsable na tao ay dapat sundin ang pagbabago sa regulasyon at panatilihin ang file ng pagsunod sa kasalukuyang.

Ang mga alerto sa BMHCA 2025 ay nagpapakita ng problema sa operasyon: ang dating mga base ng amoy, mga file ng artwork, mga detalye ng supplier, o natitirang stock ay maaaring magpatuloy sa isang ipinagbabawal na sangkap sa komersyo pagkatapos ng pagbabago ng patakaran. Ang kontrol ng portfolio ay dapat kumonekta sa bawat notification ng CPNP sa kasalukuyang bersyon ng formula, dokumentasyon ng supplier, CPSR, label, at mga bansa ng pagbebenta.

Mabilis na sagot para sa mga brand ng kosmetiko sa ibang bansa

Ang isang numero ng CPNP ay isang sertipiko ng kosmetiko ng EU?

Hindi. Ang CPNP ay gumagawa ng isang referensiya sa notification, hindi isang sertipiko ng pag-aapruba o opisyal na pagtukoy na ang kosmetiko ay sumusunod.

Ang isang notification ng CPNP ba ay sumasaklaw sa lahat ng mga bansa ng EU?

Ang sentralyong notification ay nagtatanggal ng pangangailangan para sa isang hiwalay na pambansang notification ng produkto sa loob ng EU, ngunit maaaring magamit pa rin ang pambansang wika, pagpapalaking, pamamahagi, buwis, pag-aimbak, at mga obligasyon sa paningin sa merkado.

Sino ang legal na may pananagutan para sa inisyatip na produkto?

Ang responsable na taong itinatag sa EU ay responsable sa pag-aalaga ng pagsunod sa regulasyon sa mga cosmetics at sa pag-coordinate ng mga corrective action kapag ang isang produkto ay hindi sumusunod.

Pinapakita ang mga mapagkukunan ng publiko

• Pananaw ng European Commission CPNP: Ang mga ito ay https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
• Ang mga regulasyon (EC) ng 1223/2009, kabilang ang mga artikulong 10, 11 at 13: Ang mga ito ay https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
• Buod ng 2025 Safety Gate report ng European Commission: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en

Sinusuportahan ng FDABridge ang mga tatak ng kosmetiko sa mga di-EU na tatak ng serbisyo ng Responsible Person, koordinasyon ng CPSR at PIF, pagsusuri ng label, at notification ng CPNP. Pumunta sa fdabridge.com/eu-cosmetics o fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.