Mga Istorya ng FDA #023 Ang mga Krema ng Kagandahan ng Merkuryo ng Pakistan ay nakatira sa listahan ng mga Detention ng FDA

Ang maikling sagot: Ang kasalukuyang Alert 53-21 ng FDA sa Impormasyon ay nakikilala ng ilang mga pakistanese beauty cream na nauugnay sa mercury at nagpapahintulot sa pag-iwan nang walang pisikal na pagsusuri. Para sa isang nakalista na kumpanya o produkto, ang isang aktibong pag-file ng MoCRA o isang pinolis na label sa US ay hindi nagtatanggal ng pangunahing alalahanin sa pag-aalinlangan.

Ang artikulong ito ay summarizes ng mga publikong rekord ng FDA sa import alert. Ang mga kumpanya na nabanggit sa mga talaan ay hindi kinikilala bilang mga kliyente ng FDABridge.

Anong mga kosmetiko ng Pakistan ang lumitaw sa alerto ng FDA sa import?

Ang seksyon ng Pakistan ng FDA Import Alert 53-21 ay nag-lista ng Golden Pearl Beauty Cream, Goree Beauty Cream, Sandal Whitening Beauty Cream, at Fresh Face Beauty Cream. Ang mga publikong entry ay nagsasabi na ang mga kombinasyon ng firm-product na ito ay nakalista sa ilalim ng Import Alert 53-18 dahil naglalaman ng mercury, na may mga petsa ng detention noong 2019 at ang code ng bayad ng FDA na "POISONOUS".

Ipinapubliko ng FDA ang Import Alert 53-21 noong Marso 5, 2026, na nagsasama ng mga produkto na dati na sakop ng Mercury-focused Import Alert 53-18 sa isang mas malawak na alerto para sa mga maling produkto at sangkap ng kosmetiko. Ang kasalukuyang alerto ay sumasaklaw sa kontaminasyon ng mabigat na metal at iba pang mga dahilan ng pag-aalinlangan sa labas ng mga hiwalay na alerto sa mikrobiolohikal at additive sa kulay.

Ano ang ibig sabihin ng pag-iwan nang walang pisikal na pagsusuri?

Ang pag-iwan nang walang pisikal na pagsusuri, karaniwang pinahabang DWPE, ay nagbibigay-daan sa mga empleyado ng FDA sa larangan na iwanan ang isang entry batay sa alerto sa import sa halip na una na kumukuha at sinusuri ang bawat shipment. Sa gayon, ang importer ay may tungkulin na magbigay ng katibayan ng pagiging kapaki-pakinabang para sa mga na-iwan na kalakal. Ang isang entry sa Red List ay kaya magbago ng isang ordinaryong transaksyon sa import sa isang mahal na proseso ng pag-aalaga at pagpapalaya bago ang produkto ay umabot sa merkado.

Bakit seryosong isyu ang mercury sa pagsunod sa mga kosmetiko?

Ang FDA ay nag-restrikto ng mga compound ng mercury sa mga kosmetiko sa ilalim ng 21 CFR 700.13, na may isang mababang pag-iwas para sa mga trace amounts na hindi maiiwasan sa ilalim ng mabuting kasanayan sa paggawa at sa ilalim ng limitasyon ng regulasyon. Binabalaan ng mga gabay ng FDA ang mga gumagamit na ang mga produkto na naglalaman ng mercury na nagpapalawanag sa balat ay maaaring saktan ang mga mata, baga, bato, digestive system, immune system, at nervous system.

Ang praktikal na panganib ay higit pa sa mga nasa listahan ng mga sangkap. Maaaring hindi ipinahayag ang mabigat na mga metal, isasama sa pamamagitan ng kontaminadong mga materyales o ibig sabihin ay idinagdag. Ang mga brand at responsable na tao ay nangangailangan ng katibayan mula sa mga kwalipikadong laboratoryo at dapat na suriin kung ang pamamaraan, limitasyon sa pagtuklas, plano ng sample, at espisyfikasyon ng produkto ay angkop para sa tunay na panganib.

Ano ang dapat suriin ng mga nag-export ng mga kosmetiko bago magpadala?

• I-screen ang natapos na formula at mataas na panganib na mga raw material para sa ipinagbabawal o limitado na mabigat na metal gamit ang mga pamamaraan na may kakayahang magamit.
• Pinatunay na ang sinusuri na sample ay kumakatawan sa komersyal na lote at ang resulta ng laboratoryo ay maaaring ma-trace sa talaan ng lote.
• Suriin ang mga alerto ng FDA sa import para sa tagagawa, tatak, paglalarawan ng produkto, at bansa bago tanggapin ang isang order.
• Suriin ang mga pangangaso sa merkado at pakete para sa pag-aalaga ng balat o wika ng paggamot na maaaring lumikha ng mga problema sa pag-iilagay ng gamot.
• Huwag ipasadya ang pagrehistro ng pasilidad ng MoCRA o pag-lista ng produkto bilang pag-apruba ng FDA ng formula.

Mabilis na sagot para sa mga brand ng kosmetiko

Ang pagpaparehistro ng MoCRA ba ay hindi tumutukoy sa isang alerto sa import?

Hindi. Ang pagpaparehistro at pagpapakita ng produkto ay obligasyon sa pag-file. Hindi nila tinatanggap ang isang kosmetiko, itinatag na ligtas ang bawat sangkap, o inalis ang isang entry sa Red List.

Maaari bang humingi ng pagtanggal mula sa DWPE ang isang naka-list na kumpanya?

Ang alerto ng FDA ay nagbibigay ng proseso para sa pagpapadala ng katibayan na ang mga kondisyon na humantong sa malinaw na paglabag ay nasusolusyon. Ang katibayan ay dapat na tumanghal sa pangunahing sanhi at ipakita ang patuloy na kontrol, hindi lamang isang pagsusulit na nagtagumpay.

Pinapakita ang mga mapagkukunan ng publiko

• Alert 53-21 ng FDA sa Impormasyon, mga produktong kosmetiko at sangkap na pinahihirapan: Ang mga ito ay https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
• Mga patnubay sa seguridad ng FDA sa produkto sa balat tungkol sa mercury: Ang mga ito ay https://www.fda.gov/media/161034/download

Maaaring suriin ng FDABridge ang pagrehistro ng mga pasilidad sa kosmetiko, listahan ng produkto, dokumentasyon ng sangkap, mga label, at pag-alarm ng import bago maglunsad sa US. Pumunta sa fdabridge.com/cosmetics o fdabridge.com/contact.