Mga Istorya ng FDA #019 Isang Pranses na Perfume House ay natuklasan na ang MoCRA ay inilapat sa kanila Pagkatapos ng kanilang US Launch

Isang luksong bahay ng perfumes na nakabase sa Grasse, France, ang nagbebenta sa merkado ng Estados Unidos sa pamamagitan ng mga department store sa loob ng maraming dekada. Mga perfumes, candles, body care isang portfolio ng higit sa 40 mga produkto. Ang kanilang pag-aari sa US ay pinamamahalaan ng isang kasosyo sa Amerika na nag-aari ng mga relasyon sa retail, marketing, at logistika.

Noong Enero 2025, ang American partner ay nagsabi sa isang regular na tawag na nakatanggap sila ng isang imbestigasyon mula sa isang retailer na nagtanong kung ang brand ay sumusunod sa MoCRA. Ang mga regulatory team ng brand sa Pransiya ay hindi pa nakarinig ng MoCRA.

Ano ang naiwan nila

Ang Modernization of Cosmetics Regulation Act ay sinulatan bilang batas noong Disyembre 2022. Kinakailangan nito ang pagpaparehistro ng mga pasilidad sa kosmetiko at pagpaparehistro ng produkto simula sa 2023. Ang Pranses na bahay ng perfumes ay nagbebenta sa US sa buong panahon ng pag-iral ng MoCRA nang hindi nagrehistro ng kanilang mga pasilidad ng paggawa o nag-lista ng anumang kanilang mga produkto. Wala silang sistema ng pag-uulat ng mga negatibong kaganapan. Wala silang US Agent na itinalaga para sa mga kosmetiko. Sila ay hindi sumunod sa lahat ng mga obligasyon ng MoCRA.

Ang regulatory team ng parfume house ay may karanasan sa EU cosmetics regulation CPNP notifications, designation of responsible person, Product Information Files, Safety Assessments. Kilala nila ang mga patakaran ng Europa sa loob at labas. Ngunit ang MoCRA ay isang batas ng US, at walang sinuman sa kanilang departamento ng pagsunod ang nag-iimbak ng mga pagbabago sa regulasyon ng US.

Ano ang ginawa namin

Nagrehistro kami ng kanilang pasilidad sa paggawa ng Grasse sa FDA sa ilalim ng MoCRA sa loob ng isang linggo. Naglista kami ng lahat ng 40+ produkto sa pamamagitan ng Cosmetics Direct system ng FDA bawat produkto na may buong listahan ng mga sangkap ng INCI, kategorya ng produkto, at impormasyon ng responsable na tao. Nag-sign up kami bilang kanilang US Agent. Itinatag namin ang isang proseso ng pag-iimbak ng mga negatibong pangyayari na nag-aayos ng mga reklamo ng mga mamimili mula sa kanilang distributor sa US sa responsable na tao sa Pransiya sa loob ng oras na kinakailangan ng MoCRA. Ang kabuuang oras mula sa unang pakikipag-ugnay hanggang sa kumplikasyon: 18 araw ng negosyo.

Ang leksiyon

Bago ang MoCRA, kaya maraming European cosmetic brands—kahit sopistikado at may kumpletong EU compliance program—ang hindi pa pamilyar dito. Kung nagbebenta ka ng cosmetics sa US at hindi pa nakarehistro sa ilalim ng MoCRA, hindi ka compliant. Walang grace period para sa mga brand na nasa market na bago ipasa ang batas. Magparehistro ngayon: fdabridge.com/cosmetics.