Mga Istorya ng FDA #012 Isang Moroccan na exporter ng langis ng argan ay kailangang pumili: Cosmetics o pagkain. Nagbebenta sila ng dalawa.

Isang tagagawa sa Essaouira, Morocco, ang gumawa ng virgin argan oil cold-pressed, unrefined, ang totoong bagay. Sa Morocco, ang langis ng argan ay ginagamit nang mag-isa sa pagluluto at sa pag-aalaga sa balat at buhok. Ang parehong langis. Ang parehong bote. Iba't ibang gamit.

Nagbebenta sila sa US sa pamamagitan ng dalawang channel: isang distributor ng mga espesyal na pagkain na naglalagay nito sa mga tindahan ng mga gourmet bilang isang langis sa pagluluto, at isang platform ng e-commerce kung saan ito ay inilathala bilang isang hair and skin treatment. Ito rin ang produkto. Magkaisa SKU. Magkaisa na label.

Ang problema

Sa Estados Unidos, magkaibang regulatory framework ang pagkain at cosmetic. Ang food ay nangangailangan ng food facility registration sa ilalim ng 21 CFR Part 1. Ang cosmetic ay nangangailangan ng facility registration at product listing sa ilalim ng MoCRA. Magkaiba rin ang label: kailangan ng food ang Nutrition Facts, allergen declarations, at net contents sa tiyak na format; kailangan naman ng cosmetic ang ingredient list ayon sa pababang predominance, net contents, at distributor information.

Ang kumpanya ay may isang FDA food facility registration. Wala silang registration ng MoCRA. Ang produkto na inibenta bilang isang paggamot sa buhok ay isang hindi nakarehistrar na kosmetiko na may label sa pagkain. Ang produkto na ipinagbibili bilang isang langis sa pagluluto ay nawawala sa panel ng Nutrition Facts dahil ang label ay dinisenyo upang gumana para sa parehong paggamit at natapos na gumana para sa alinman.

Ang solusyon

Binago namin ang produkto sa dalawang SKU na may dalawang hiwalay na label. Ang masarap na langis ng argan ay nakatanggap ng isang kumpatibleng label sa pagkain: Panela ng Nutrition Facts, listahan ng mga sangkap, net na nilalaman sa US customary at metric, allergen declaration (tree nut argan ay naklasifikado bilang tree nut sa ilalim ng FALCPA), at bansa ng pinagmulan. Ang kosmetikong langis ng argan ay nakatanggap ng kumpatibleng label ng kosmetiko: ang pagkakakilanlan ng produkto, listahan ng mga sangkap na may mga pangalan ng INCI, netong nilalaman, at impormasyon sa tagagawa. Ini-register namin ang pasilidad sa ilalim ng FDA food facility registration at MoCRA cosmetics registration, at naglista ng cosmetic product.

Dalawang label. Dalawang mga pagpaparehistro. Isang pasilidad. Kumapagkakumpirma sa parehong panig.

Ang leksiyon

Kung maaaring gamitin ang produkto bilang food at cosmetic, kailangan ng magkahiwalay na label at registration para sa bawat gamit. Ang iisang multi-purpose label na pilit sumasaklaw sa dalawang category ay hindi susunod sa alinman. Kung gumagawa ka ng oils, butters, herbal extracts, o ibang cross-category product, kumonsulta bago idisenyo ang label. fdabridge.com/contact.