Mga Istorya ng FDA #007 Isang Maker ng Hot Sauce sa Mexico ang Nagkaroon ng FCE Number na Hindi pa Narinig

Isang pamilyang kumpanya ng hot sauce sa Guadalajara ang gumawa ng habanero sauce na popular na sa buong Mexico. May pakikitungo sila sa isang distributor ng mga espesyal na pagkain sa Texas na nais na dalhin ito sa merkado ng US. Naroon sila sa amin para sa pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA.

Ini-register namin ang kanilang pasilidad. Nakakuha ako ng kanilang DUNS number. Nagturo kami bilang US Agent. Nag-review ako ng label. Lahat ay sinusubaybayan para sa isang maayos na pagpasok hanggang sa tinanong namin ang tanong na hindi kailanman tinanong ng kanilang nakaraang konsultante.

Ang tanong

'Nakatakda ba ang iyong mainit na salsa sa pamamagitan ng pagdugang asido sa isang mababang acid base, o ito ay likas na asido mula sa mga sangkap?' nag-iwas ang may-ari. 'Itinig namin ang cider sa base ng chili upang mabawasan ang pH.' Ang sagot na iyon ay nagbago sa lahat.

Ang isang mainit na salsa na ginawa sa pamamagitan ng pagdaragdag ng asido (vinyet) sa isang pagkain na mababang acid (mga chili peppers na may natural na pH na nasa itaas ng 4.6) ay nakikilasipor bilang isang acidized na pagkain sa ilalim ng 21 CFR Part 114. Ang mga pagkain na pinalamuti ay nangangailangan ng isang pagrehistro ng Food Canning Establishment (FCE) at isang pag-file ng Scheduled Process Identifier (SID) pareho na hiwalay sa at karagdagan sa standard na pagrehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA. Kung walang numero ng FCE at mga dokumento ng SID, ang hot sauce ay hindi maaaring legal na pumasok sa Estados Unidos.

Ang mga bagay na miss ng karamihan sa mga tao

Ang kinakailangan ng FCE/SID ay nakakakuha ng higit na mga tagapag-export ng pagkain nang walang pag-iingat kaysa sa halos anumang iba pang regulasyon ng FDA. Ito ay naaangkop sa anumang produkto sa isang hermetically sealed container kung saan ang acid ay idinagdag upang makamit ang pH ng 4.6 o mas mababa sa kabilang ang mga mainit na sauce, salsa, pickled vegetables, ilang marinades, at maraming mga condiments. Ang kinakailangan ay may dahilan sapagkat ang hindi tamang mga pagkain na naka-acid ay maaaring suportahan ang paglago ng Clostridium botulinum, na gumagawa ng botulinum toxin isa sa mga pinaka-mamatay na sangkap na kilala.

Nag-coordinate kami sa buong proseso: Pagrehistro ng FCE, pag-aapi ng isang kwalipikadong awtoridad sa proseso upang itakda ang naka-planned na proseso, at pag-file ng SID para sa bawat kumbinasyon ng produkto-container. Ang awtoridad sa proseso ay nag-aari ng pagsubok sa pH, nagtataguyod ng pamamaraan ng acidification, at nag-validate na ang produkto ay patuloy na nakamit at pinapanatili ang target na pH. Ang buong karagdagang proseso ay tumagal ng tatlong linggo.

Ano ang mangyayari

Kung walang FCE at SID, ang unang kargamento ay mai-hold sa ilalim ng Import Alert 99-23, na naglalayong sa mga acidized at mababang acid na mga tinakdang pagkain na walang mga validong proseso ng pag-file. Ang detention ay magiging awtomatikong walang pag-aaral na kinakailangan, walang apel, lamang isang pag-iwan hanggang sa ang mga file ay kumpleto. At ang pag-complete ng mga FCE/SID na pag-file pagkatapos ng isang detention ay mas mahirap at tumatagal ng mas mahaba kaysa sa paggawa nito nang proaktivong.

Kung ang iyong produkto ay naka-pack sa isang sealed jar, bote, lata, o bag at nagsasangkot ng pagdagdag ng acid sa recipe malamang na kailangan mo ng isang numero ng FCE. Tanungin mo kami bago ka magpadala. Pumunta sa fdabridge.com/food.