Isang pabrika ng mga spice sa Kochi, India, ang nag-export ng kurkuma, itim na piper, at chili powder sa Estados Unidos sa loob ng tatlong taon. Malinis na rekord. Walang mga detention. Walang mga alerto sa import. Isang operasyon sa pag-export ng mga aklat-aralin.
Pagkatapos ay sinubukan ng FDA na makipag-ugnay sa US Agent ng pasilidad tungkol sa isang rutinong pagsisiyasat. Ang numero ng telepono sa file ay lumipat sa voicemail. Nag-iwan ng mensahe ang FDA. Walang nag-response sa tawag. Nagsubok na muli ang FDA tatlong araw mamaya. Voice mail ulit. Walang pag-imbita.
Ano ang nangyari pagkatapos
Ang US Agent ng pasilidad ay isang operasyon ng isang tao isang tao na natagpuan ng may-ari ng pabrika sa isang freelance platform. Inala ng ahente ang taunang bayad ng $150, na-list ang kanilang personal na cellphone sa sistema ng FDA, at pagkatapos ay tumigil sa pagtugon sa mga tawag mula sa mga numero na hindi nila kilala.
Kapag hindi makakasama ang FDA sa US Agent, hindi lamang ito magsusubukan muli sa ibang pagkakataon. Ito ay nag-sign sa pasilidad. Ang susunod na kargamento mula sa pasilidad na iyon isang konteyner ng bakla na dumating sa Newark ay itinuturing para sa pagsusuri. Hindi dahil ang kurkuma ay kontaminado. Hindi dahil mali ang label. Dahil hindi makamit ng FDA ang US Agent, at nag-aalsa ito ng isang bandera sa sistema ng PREDICT.
Ang kaskada
Ang kargamento ng kurkuma ay nakaupo sa isang bonded warehouse sa Newark sa loob ng 11 araw. Nagtanong ang FDA ng dokumentasyon: ang plano ng insidente sa seguridad sa pagkain, mga talaan ng HACCP, at kamakailang resulta ng mga pagsubok sa laboratoryo. Hindi maaaring magbigay ng anumang ito ng US Agent dahil ang US Agent ay walang kaugnayan sa pasilidad maliban sa pagbabayad ng isang taunang bayad. Ang importer ay kailangang mag-aalis upang makuha ang mga dokumento mula sa India, isalin, at mag-submit sa FDA habang nag-aari ng mga bayad sa pag-iwas.
Ang kabuuang gastos ng pag-iwan: $4,200 sa mga bayad sa imbakan at pag-iwas, at ang pagkawala ng tiwala ng importer. Sinabi ng importer sa may-ari ng pabrika: Maghanap ng tunay na US Agent o maghanap ako ng ibang supplier.
Ang fix
Nag-aari kami bilang US Agent sa loob ng 48 oras. I-update namin ang pagpaparehistro ng FDA na may impormasyon sa aming contact na nakabase sa US isang staffed phone line na magagamit sa oras ng negosyo, isang monitored email, at isang koponan na nakakaalam kung ano ang hinihiling ng FDA kapag tumawag sila. Tinulungan din namin ang pasilidad na i-organise ang dokumentasyon ng kaligtasan ng pagkain upang sa susunod na pagkakataon na humingi ng mga tala ng FDA, ang tugon ay agad hindi isang dalawang linggo na pag-aalala.
Ang iyong US Agent ay hindi isang kahon ng check. Ito ang telepono na tumatawag kapag tumawag ang FDA. Kung walang sumasagot, ang lahat ay magsisira. Pumunta sa fdabridge.com/contact upang itakda ang FDABridge bilang iyong US Agent.
Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?
Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.