การติดฉลากเครื่องมือแพทย์ในสหรัฐรวมข้อมูลข้อความกับสัญลักษณ์มาตรฐานที่สื่อสารข้อมูลความปลอดภัยและการจัดการที่สำคัญ นี่คือข้อกำหนดทางกฎหมายที่กำกับดูแลโดยกฎระเบียบ FDA ไม่ใช่ทางเลือกด้านการออกแบบ
มาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ
ตั้งแต่ปี 2016 FDA ยอมรับสัญลักษณ์จากมาตรฐานที่ได้รับการรับรอง โดยเฉพาะ ANSI/AAMI ISO 15223-1 สัญลักษณ์ที่ไม่เป็นมาตรฐานหรือสัญลักษณ์ที่ไม่มีข้อความอธิบายอาจถูกปฏิเสธ
FDABridge สนับสนุนการลงทะเบียนอุปกรณ์และการตรวจสอบฉลาก
FDABridge จัดการการลงทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ รายการอุปกรณ์ และการตรวจสอบความสอดคล้องของฉลาก เยี่ยมชม fdabridge.com/device
Kailangan mo ng tulong sa susunod?
Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?
Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.