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Storie FDA #025 — Safety Gate dimostra perché la notifica CPNP non è approvazione del prodotto

I dati europei 2025 misero i cosmetici al primo posto tra le segnalazioni di prodotti pericolosi e confermano che CPNP non sostituisce la conformità.

Koponan ng FDABridge•Ago 19, 2026•2 min na mabasa

Risposta breve: CPNP è una notifica obbligatoria, non un'approvazione. Il riferimento prova l'invio dei dati, non la conformità di formula, CPSR, PIF, fabbricazione, claim o etichetta al Regolamento (CE) 1223/2009.

Questo articolo riassume documenti pubblici della FDA. Le imprese citate non sono identificate come clienti di FDABridge.

Che cosa è accaduto secondo il documento pubblico?

Nel 2025 la Commissione europea registrò 4.671 segnalazioni Safety Gate e 5.794 azioni successive. I cosmetici rappresentarono il 36%, la categoria maggiore. Quasi otto segnalazioni cosmetiche su dieci riguardavano BMHCA o Lilial, fragranza vietata.

L'articolo 13 richiede la notifica prima dell'immissione sul mercato e rende i dati accessibili ad autorità e centri antiveleni. Le autorità nazionali possono campionare prodotti notificati e disporre correzione, ritiro o richiamo.

Quale requisito normativo è stato decisivo?

Prima della notifica servono Persona Responsabile UE, CPSR firmato, PIF, verifica degli allegati, etichetta multilingue conforme, GMP e sorveglianza degli effetti indesiderabili. Il fascicolo va aggiornato quando cambiano formula o normativa.

Che cosa devono verificare gli esportatori

  • Collegare ogni notifica alla versione corrente di formula, CPSR, PIF ed etichetta.
  • Monitorare le modifiche degli allegati e riformulare nei termini.
  • Verificare INCI, avvertenze, quantità, lotto, durata, origine e Persona Responsabile.
  • Non presentare il numero CPNP come certificato o approvazione.

Risposta rapida per gli esportatori

La notifica centrale evita duplicazioni nazionali, ma non elimina obblighi linguistici, di etichettatura, distribuzione e market surveillance nei singoli mercati.

Fonti pubbliche verificate

  • https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
  • https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
  • https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en

FDABridge assiste i produttori esteri con registrazione FDA, US Agent, revisione delle etichette e preparazione all'importazione. Visita fdabridge.com/contact.

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