FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA Hikayeleri #015 — BAE'li yeniden ihracatçı 'Made in UAE' yazmasının yanlış menşe ülke olduğunu öğrendi

Prior Notice'da farklı bir şehirdeki farklı bir tesise ait FDA kayıt numarası yazılıydı. Bu numarayla yapılan her sevkiyat teknik olarak geçersizdi.

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20262 min na mabasa

Aswan, Mısır'da bir hurma işleme ve paketleme şirketi, ABD'deki özel gıda mağazalarına premium Medjool hurma ihraç ediyordu. FDA gıda tesisi kaydı günceldi. Etiketleri uyumluydu. US Agent'ları duyarlıydı. Kağıt üzerinde model bir ihracatçıydılar.

Ancak sevkiyatlarının Prior Notice başvuruları — ABD ithalatçısının gümrük komisyoncusu tarafından sunulan — yanlış FDA kayıt numarasını içeriyordu. Numara, gümrük komisyoncusunun önceki bir müşterisinden dosyasında bulunan Kahire'deki farklı bir Mısır gıda tesisine aitti.

Ne oldu

Prior Notice başvuruları FDA sistemi üzerinden elektronik olarak işlenir. Sistem kayıt numarasının var olup olmadığını ve aktif olup olmadığını kontrol eder — kayıt numarasının ithal edilen gıdanın gerçek üreticisiyle eşleşip eşleşmediğini otomatik olarak doğrulamaz. Kahire tesisinin numarası aktifti, bu yüzden Prior Notice başvuruları kabul edildi. Sekiz ay boyunca her hurma sevkiyatı yanlış tesise işaret eden bir kayıt numarasıyla dosyalandı.

Hata bir FSVP denetimi sırasında keşfedildi. İthalatçının FSVP kayıtları Aswan tesisini tedarikçi olarak tanımlıyordu. Prior Notice kayıtları Kahire tesisini tanımlıyordu. Denetçi tutarsızlığı işaretledi.

Çözüm

Prior Notice verilerini gümrük komisyoncusuyla düzelttik, Aswan tesisi için doğru FDA kayıt numarasını sağladık. Ayrıca tesis için bir Prior Notice veri sayfası oluşturduk — gümrük komisyoncusunun her başvuru için ihtiyaç duyduğu her veri noktasını içeren tek sayfalık bir belge: tesis adı, FDA kayıt numarası, DUNS numarası, adres, ürün kodları ve US Agent iletişim bilgileri. Gümrük komisyoncusu artık her başvuru için bu sayfayı kullanıyor.

Prior Notice başvurularındaki veri hataları insanların fark ettiğinden daha yaygındır. Bunlar, gümrük komisyoncularının binlerce giriş işlemesi ve bazen bir müşteri dosyasından diğerine veri kopyalaması nedeniyle olur. Üretici, tedarik zincirindeki her ithalatçıya ve her gümrük komisyoncusuna tam başvuru verilerini sağlamalı — ve doğru numaraların kullanıldığını periyodik olarak doğrulamalıdır. fdabridge.com/contact.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

Abr 28, 2026

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD Düzenleme Sistemi Kılavuzu

Mar 26, 2026

Yabancı tıbbi cihaz üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtım yapmadan önce kuruluşlarını kaydetmeli, cihazlarını listelemeli ve cihaz sınıfına bağlı olarak FDA izni veya onayı almalıdır.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

May 24, 2026

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

Magbasa pa →