FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA Hikayeleri #013 — Çinli takviye gıda fabrikasının Çin'de yasal olan bileşeni FDA tarafından yasaklanmıştı

Pierogi'ler buğday, yumurta ve süt içeriyordu. Etiket malzemeleri listeliyordu. Ama alerjen beyanı yoktu. 'Contains' yok. Parantez yok. Hiçbir şey.

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20262 min na mabasa

Kraków'da aile işletmesi bir gıda şirketi dondurulmuş pierogi yapıyordu — patates ve peynir, et ve lahana turşusuyla doldurulmuş geleneksel Polonya mantıları. Chicago ve New York'taki Polonya diaspora topluluklarına küçük bir özel ithalatçı aracılığıyla ihracat yapıyorlardı. Ürün çok seviliyordu. Beş yıldızlı yorumlar. Her ay tekrar siparişler.

Sonra ithalatçının yeni uyumluluk danışmanı etiketi inceledi. Bulduğu şey bir sonraki sevkiyatı durdurdu.

The missing declaration

Pierogi etiketindeki içerik listesi un (buğday), yumurta, peynir (süt), tereyağı (süt) ve diğer içerikleri doğru bir şekilde listeliyordu. Her alerjen teknik olarak içerik listesinde adıyla geçiyordu. Ancak ayrı alerjen beyanı yoktu — 'İçerir: buğday, yumurta, süt' ifadesi yok ve her içerikten sonra parantez içinde alerjen tanımlaması yok.

FALCPA kapsamında, ana alerjenler ya içerik adından sonra parantez içinde ya da içerik listesinin bitişiğinde ayrı bir 'Contains' ifadesiyle beyan edilmelidir. İçerik listesine sadece 'un' kelimesini dahil etmek — unun buğdaydan elde edildiğini belirtmeden — gereksinimi karşılamaz. Etiket uyumsuzdu.

Why it matters beyond the FDA

Alerjen yanlış etiketleme ABD'deki gıda geri çağırmalarının bir numaralı nedenidir. Aynı zamanda ciddi sağlık sonuçları veya ölüm olasılığı olan durumlar için ayrılmış Sınıf I geri çağırmaların da bir numaralı nedenidir. Ciddi buğday alerjisi olan bir tüketici net bir alerjen beyanı görmezse ürünün güvenli olduğunu varsayabilir. Yerse ve anafilaktik reaksiyon geçirirse, üretici ve ithalatçı sadece FDA yaptırımıyla değil, aynı zamanda hukuki sorumlulukla da karşı karşıya kalır.

İçerik listesinden hemen sonra, içerik listesinin kendisinden küçük olmayan bir yazı tipi boyutunda uyumlu bir 'Contains: wheat, eggs, milk' ifadesiyle etiketi yeniden tasarladık. Ayrıca, beyan edilenin ötesinde alerjen içermeyen lahana turşulu dolma varyantını ekledik ve aynı tesiste yapılan diğer ürünlerden yer fıstığı ve ağaç fındıkları ile çapraz temas riskleri için üretim sürecini inceledik.

Ders

Ürününüz dokuz ana ABD alerjeninden herhangi birini içeriyorsa — süt, yumurta, balık, kabuklu deniz ürünleri, ağaç fındıkları, yer fıstığı, buğday, soya fasulyesi veya susam — alerjen FDA'nın gerektirdiği formatta etiket üzerinde açıkça beyan edilmelidir. İçeriği teknik adıyla listelemek yeterli değildir. Bu, gördüğümüz en yaygın etiketleme hatalarından biridir ve en kolay önlenebilecek olanlardan biridir. Etiketinizi fdabridge.com/food adresine gönderin.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

Abr 28, 2026

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD Düzenleme Sistemi Kılavuzu

Mar 26, 2026

Yabancı tıbbi cihaz üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtım yapmadan önce kuruluşlarını kaydetmeli, cihazlarını listelemeli ve cihaz sınıfına bağlı olarak FDA izni veya onayı almalıdır.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

May 24, 2026

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

Magbasa pa →