FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA कहानियाँ #019 — फ्रांसीसी इत्र गृह ने पाया कि MoCRA उन पर लागू होता है — अमेरिका में लॉन्च के बाद

वाइन लेबल छप गए। 30,000 बोतलें। फिर आयातक ने बताया: अमेरिकी वाइन लेबलिंग TTB द्वारा विनियमित है, FDA द्वारा नहीं — और उनके लेबल दोनों का अनुपालन नहीं करते।

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20262 min na mabasa

अर्जेंटीना के मेंडोज़ा की बुटीक वाइनरी ने अमेरिका में पहले निर्यात की महीनों तैयारी की। Malbec और Torrontés। ब्यूनस आयर्स में डिज़ाइनर, कई संस्करण, 30,000 लेबल छापे। लागत: $11,000।

फिर अमेरिकी आयातक ने लेबल समीक्षा की।

समस्या

अमेरिका में शराब, बीयर और स्पिरिट्स मुख्य रूप से FDA द्वारा विनियमित नहीं हैं। Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) के अधिकार क्षेत्र में आते हैं। TTB की 27 CFR Parts 4, 5 और 7 के तहत अपनी लेबलिंग आवश्यकताएं हैं — FDA खाद्य लेबलिंग नियमों से पूरी तरह अलग। वाइनरी ने ऑनलाइन मिले सामान्य FDA मार्गदर्शन के आधार पर लेबल डिज़ाइन किए। कोई लागू नहीं था।

TTB को Certificate of Label Approval (COLA) चाहिए। COLA में ब्रांड नाम, वर्ग/प्रकार, मूल क्षेत्र, अल्कोहल सामग्री, नेट कंटेंट, आयातक विवरण, मूल देश, सल्फाइट घोषणा और निर्धारित भाषा में सरकारी स्वास्थ्य चेतावनी चाहिए। वाइनरी के लेबल में स्वास्थ्य चेतावनी, सही अल्कोहल प्रारूप, आयातक विवरण और सल्फाइट घोषणा — सब गायब था।

लागत

30,000 लेबल अनुपयोगी। स्टिकर से नहीं ढक सकते — अनिवार्य तत्व डिज़ाइन में एकीकृत होने चाहिए। सब दोबारा डिज़ाइन, दोबारा छपाई। अतिरिक्त $11,000। लॉन्च सात सप्ताह देरी।

FDABridge आपकी मदद करता है

FDABridge FDA-विनियमित उत्पादों में विशेषज्ञ है — खाद्य, कॉस्मेटिक, दवा, पूरक। शराब TTB के अधीन है, FDA के नहीं। इस वाइनरी ने संपर्क किया तो हमने तुरंत अधिकार क्षेत्र पहचाना और TTB विशेषज्ञ से जोड़ा।

एक भी लेबल छापने से पहले जानें कि आपके उत्पाद को कौन सी अमेरिकी एजेंसी विनियमित करती है। खाद्य, कॉस्मेटिक, दवा या पूरक — हम संभालते हैं। fdabridge.com/contact। शराब या तंबाकू — TTB विशेषज्ञ चाहिए, और पैसा बर्बाद होने से पहले बता देंगे।

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

मेडिकल डिवाइस लेबलिंग प्रतीक: US बाजार प्रवेश के लिए विदेशी निर्माताओं को क्या जानना चाहिए

Abr 28, 2026

US में मेडिकल डिवाइस लेबलिंग के लिए उचित संचार हेतु विशिष्ट प्रतीकों की आवश्यकता होती है। विदेशी निर्माताओं को अमेरिकी बाजार में डिवाइस निर्यात करने से पहले FDA-स्वीकृत प्रतीक मानकों को समझना चाहिए।

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

विदेशी निर्माताओं के लिए चिकित्सा उपकरण पंजीकरणः अमेरिकी नियामक प्रणाली का मार्गदर्शक

Mar 26, 2026

विदेशी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को संयुक्त राज्य अमेरिका में वितरण से पहले अपनी प्रतिष्ठानों को पंजीकृत करना, अपने उपकरणों की सूची बनाना और डिवाइस वर्ग के आधार पर एफडीए की मंजूरी या अनुमोदन प्राप्त करना होगा।

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

एफडीए सलाहकार को नियुक्त करने से पहले पूछने के लिए दस प्रश्न

May 24, 2026

एफडीए अनुपालन सेवा प्रदाता का चयन एक परिणामात्मक निर्णय है। इन दस सवालों से विदेशी निर्माताओं को सक्षम सलाहकारों को उन लोगों से अलग करने में मदद मिलती है जो समस्याओं को पैदा करेंगे जिन्हें वे हल नहीं कर सकते।

Magbasa pa →