FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Import Alert 99-32:DWPEと日本の輸出業者への影響

Import Alert 99-32(DWPE)とは何か、レッドリストの仕組み、24時間の対応期限。

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20262 min na mabasa

Import Alert 99-32はFDAの最も包括的な輸入警報で、DWPE(物理的検査なしの留置)として知られています。FDAが物理的検査なしに貨物を留置することを可能にします。

Import Alertの種類

FDAはさまざまな種類のImport Alertを発行します — 特定の製品、国、施設向け。Import Alert 99-32は包括的で、未登録または非準拠の施設に影響を与える可能性があります。

レッドリストとは?

FDAのレッドリストはImport Alertの対象となる施設と製品のリストです。レッドリストに掲載されると、すべての貨物が自動的に留置される可能性があります。

24時間の対応期限

FDAが貨物を留置した場合、輸入業者と輸出業者は通常24時間以内に対応し、書類とコンプライアンス証拠を提出する必要があります。

レッドリストからの除去プロセス

レッドリストから除去されるには、問題が解決されたことをFDAに証明する必要があります — 是正措置計画、ラボテスト、文書化が必要になる場合があります。

FDABridgeによるImport Alert管理

FDABridgeは日本の輸出業者がImport Alertを回避し、影響を受けた場合に迅速な解決策を見つけるお手伝いをします。予防は常に治療に勝ります — FDABridgeでコンプライアンスを強化しましょう。

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

Abr 28, 2026

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Pagrehistro ng Medikal na Disposisyon para sa mga dayuhang tagagawa: Isang Gawain sa US Regulatory System

Mar 26, 2026

Ang mga tagagawa ng mga medikal na aparato ng dayuhan ay dapat magrehistro ng kanilang mga establisimento, maglista ng kanilang mga aparato, at depende sa klase ng aparato makakuha ng pag-aalis o pahintulot ng FDA bago i-distribute sa Estados Unidos.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Sampong Tanong Dapat Itanong Bago Mag-upa ng isang Konsultor ng FDA

May 24, 2026

Ang pagpili ng isang tagapagbigay ng serbisyo sa pagsunod sa FDA ay isang resulta ng desisyon. Ang sampung tanong na ito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na ihiwalayin ang mga may kakayahan na konsultante mula sa mga magtataguyod ng mga problema na hindi nila maiiwasan.

Magbasa pa →