FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Import Alert 99-32: DWPE ve İstanbul İhracatçıları Üzerindeki Etkisi

Import Alert 99-32 (DWPE) nedir, Kırmızı Liste nasıl çalışır ve 24 saatlik yanıt süresi.

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20261 min na mabasa

Import Alert 99-32 FDA'nın en kapsamlı ithalat uyarısıdır ve DWPE (Detention Without Physical Examination) olarak bilinir. FDA'ya fiziksel inceleme yapmadan sevkiyatı tutma yetkisi verir.

Import Alert Türleri

FDA farklı türde Import Alert yayımlar — belirli ürünler, ülkeler veya tesisler için. Import Alert 99-32 kapsamlıdır ve kayıtsız veya uyumsuz herhangi bir tesisi etkileyebilir.

Kırmızı Liste Nedir?

FDA'nın Kırmızı Listesi Import Alert kapsamındaki tesislerin ve ürünlerin listesidir. Kırmızı Listeye girdiğinizde tüm sevkiyatlarınız otomatik olarak tutulabilir.

24 Saatlik Yanıt Süresi

FDA bir sevkiyatı tuttuğunda ithalatçı ve ihracatçının genellikle 24 saat içinde yanıt vermesi gerekir.

Kırmızı Listeden Çıkma Süreci

Kırmızı Listeden çıkmak için FDA'ya sorunların çözüldüğüne dair kanıt sunulmalıdır — düzeltici eylem planı, laboratuvar testleri ve belgeleme gerekebilir.

FDABridge ile Import Alert Yönetimi

FDABridge, İstanbul ihracatçılarının Import Alert'ten kaçınmasına ve etkilendiklerinde hızlı çözüm bulmalarına yardımcı olur. Önlem her zaman tedaviden iyidir — FDABridge ile uyumunuzu güçlendirin.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

Abr 28, 2026

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD Düzenleme Sistemi Kılavuzu

Mar 26, 2026

Yabancı tıbbi cihaz üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtım yapmadan önce kuruluşlarını kaydetmeli, cihazlarını listelemeli ve cihaz sınıfına bağlı olarak FDA izni veya onayı almalıdır.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

May 24, 2026

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

Magbasa pa →