FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Kisah FDA #014 β€” Produsen pierogi beku Polandia tidak memiliki deklarasi alergen sama sekali

Produk diproduksi di India, dikirim ke Dubai untuk dikemas ulang, dan diekspor ke AS berlabel 'Product of UAE.' Bukan begitu cara kerja negara asal.

Koponan ng FDABridgeβ€’Ene 1, 2026β€’2 min na mabasa

Kami mendesain ulang label dengan pernyataan 'Contains: wheat, eggs, milk' yang sesuai yang ditempatkan segera setelah daftar bahan dalam ukuran font tidak lebih kecil dari daftar bahan itu sendiri. Kami juga menambahkan varian isian sauerkraut, yang tidak mengandung alergen di luar apa yang sudah dideklarasikan, dan meninjau proses manufaktur untuk risiko kontak silang dengan kacang tanah dan kacang pohon dari produk lain yang dibuat di fasilitas yang sama.

Jika produk Anda mengandung salah satu dari sembilan alergen utama AS β€” susu, telur, ikan, kerang, kacang pohon, kacang tanah, gandum, kedelai, atau wijen β€” alergen harus dideklarasikan secara eksplisit pada label menggunakan format yang diwajibkan FDA. Mencantumkan bahan dengan nama teknisnya saja tidak cukup. Ini adalah salah satu kesalahan pelabelan paling umum yang kami lihat, dan salah satu yang paling mudah dicegah. Kirimkan label Anda ke fdabridge.com/food.

Masalah

Sebuah perusahaan dagang di Dubai mengimpor campuran rempah dari produsen di Rajasthan, India. Di Dubai, mereka mengemas ulang rempah ke wadah berukuran ritel, memasang label merek mereka sendiri, dan mengekspor ke Amerika Serikat. Label tertulis 'Product of UAE.'

Produk tersebut bukan produk UAE.

Masalah

Berdasarkan 19 CFR Part 134, negara asal adalah negara tempat produk diproduksi atau di mana transformasi substansial terakhir terjadi. Mengemas ulang β€” memindahkan produk dari kantong massal ke wadah ritel yang lebih kecil β€” bukan transformasi substansial. Rempah-rempah ditanam, diproses, dan dicampur di India. Memasukkannya ke dalam kantong yang lebih kecil di Dubai tidak mengubah negara asal. Penandaan yang benar adalah 'Product of India,' terlepas dari di mana pengemasan ulang terjadi.

US Customs and Border Protection menegakkan penandaan negara asal, dan hukumannya nyata: bea penandaan ad valorem 10 persen pada barang yang ditandai secara tidak benar, ditambah biaya penandaan ulang atau pelabelan ulang seluruh pengiriman sebelum dapat dilepaskan.

Pelajaran

Produsen India memiliki registrasi fasilitas pangan FDA. Fasilitas pengemasan ulang Dubai tidak β€” dan membutuhkannya, karena mengemas makanan untuk konsumsi AS. Selain itu, label fasilitas Dubai menggunakan nomor registrasi FDA produsen India, yang tidak benar karena nomor registrasi mengidentifikasi fasilitas tertentu, dan pengemasan ulang terjadi di fasilitas yang berbeda.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Simbol Pengetikatan Perangkat Medis: Apa yang Harus Diketahui Produsen Asing untuk Masuk ke Pasar AS

Abr 28, 2026

Pelabelan perangkat medis di AS membutuhkan simbol khusus untuk komunikasi yang tepat. Produsen asing harus memahami standar simbol yang diterima FDA sebelum mengekspor perangkat ke pasar Amerika.

Magbasa pa β†’
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Pendaftaran Perangkat Medis untuk Produsen Asing: Panduan Sistem Peraturan AS

Mar 26, 2026

Produsen perangkat medis asing harus mendaftarkan pabrik mereka, daftar perangkat mereka, dan tergantung pada kelas perangkat mendapatkan persetujuan atau persetujuan FDA sebelum mendistribusikan di Amerika Serikat.

Magbasa pa β†’
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Sepuluh Pertanyaan Yang Harus Dilakukan Sebelum Mempekerjakan Konsultan FDA

May 24, 2026

Memilih penyedia layanan kepatuhan FDA adalah keputusan konsekuensial. Sepuluh pertanyaan ini membantu produsen asing memisahkan konsultan yang mampu dari mereka yang akan menciptakan masalah yang tidak dapat mereka selesaikan.

Magbasa pa β†’