FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Γιατί ο FDA απορρίπτει εγγραφές: Συνηθισμένα λάθη Ελλήνων εξαγωγέων

Οι πιο συχνοί λόγοι απόρριψης εγγραφής FDA και πώς οι ελληνικές εταιρείες μπορούν να τους αποφύγουν.

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20261 min na mabasa

Κάθε χρόνο, χιλιάδες αιτήσεις εγγραφής FDA απορρίπτονται λόγω τεχνικών λαθών. Ελληνικές εταιρείες από την Αθήνα, τη Θεσσαλονίκη, την Κρήτη και αλλού μπορούν να αποφύγουν αυτά τα προβλήματα με σωστή προετοιμασία.

Αναντιστοιχία ονόματος DUNS και FDA

Το πιο συχνό πρόβλημα: το όνομα στο αρχείο DUNS δεν ταιριάζει με αυτό στην αίτηση FDA. Αν ο DUNS έχει αγγλική μορφή και η αίτηση ελληνική, η εγγραφή θα απορριφθεί.

Λανθασμένος κωδικός δραστηριότητας

Η επιλογή λάθος κωδικού δραστηριότητας (NAICS) ή κατηγορίας τροφίμων μπορεί να προκαλέσει απόρριψη. Ένα ελαιοτριβείο πρέπει να επιλέξει τη σωστή κατηγορία.

Ελλιπή στοιχεία US Agent

Αν τα στοιχεία US Agent είναι ελλιπή ή ο US Agent δεν επιβεβαιώσει τον ορισμό του, η εγγραφή δεν μπορεί να ολοκληρωθεί.

Λήξη αριθμού DUNS

Αν ο αριθμός DUNS δεν είναι ενεργός ή έχει συνδεθεί με άλλη οντότητα, ο FDA δεν θα αποδεχθεί την αίτηση.

Πώς η FDABridge αποτρέπει απορρίψεις

Η FDABridge ελέγχει κάθε στοιχείο πριν την υποβολή, εξασφαλίζοντας 100% συνέπεια. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

Abr 28, 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

Mar 26, 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

May 24, 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Magbasa pa →