FDA药品设施注册：外国制造商须提交的内容

每家为美国市场生产药品的外国设施必须向FDA注册，通过药品注册与列表系统（DRLS）进行——与食品注册系统完全独立。

年度更新义务

药品设施注册须在每年10月1日至12月31日期间更新。FDA不发送提醒通知——责任在于设施及其US Agent。注册过期将导致货物被扣押。

FDABridge管理药品注册全流程

FDABridge涵盖药品设施注册、药品列表、年度更新及US Agent指定。请访问fdabridge.com/drug。