Pagsuri ng sanggunian at mahalagang pagwawasto: 2026-10-05.
Sa 21 CFR 1.227, pasilidad ang mga gawain sa isang pangkalahatang pisikal na lokasyon sa ilalim ng iisang pagmamay-ari, hindi tatak. Magkadugtong na gusali ay maaaring isang pasilidad; magkahiwalay na may-ari sa isang gusali ay maaaring magkahiwalay. Packaging: lalagyang direktang humahawak sa pagkain at natatanggap ng mamimili; packing: ibang lalagyan at repacking.
Opisina ng tatak na walang paggawa, pagproseso, pagbalot o pag-iimbak ay hindi pasilidad ng pagkain sa mga katotohanang ito. Pabrika, consumer packaging at bodega ng selyadong produkto ay susuriin nang hiwalay. Rehistrasyon ng tatak ay hindi saklaw ang ibang pasilidad.
Maaaring exempt sa 21 CFR 1.226(a) ang naunang dayuhang pasilidad kung ang pagkain para sa US ay dumaan sa kwalipikadong karagdagang paggawa/pagproseso, kasama ang consumer packaging, sa ibang dayuhang pasilidad. Label lamang o kaunting gawain ay hindi sapat. Suriin ang lahat ng kaugnay na daloy papuntang US at lumalaktaw na ruta. Proseso sa US ay hindi batayan ng exemption na ito.
Suriin din ang bukid, restawran, kwalipikadong retail at pasilidad na lubos na saklaw ng tinukoy na batas USDA. Retail: tunay na pangunahing gawain at direktang benta ng pagkain sa mamimili na mas mataas kaysa ibang bumibili. Tunay na pribadong tahanan ay labas sa depinisyon; pagtira sa komersiyal na pasilidad ay hindi ginagawa itong pribadong tahanan. Lokal na pangalan ng lisensya ng trader/relabeler/repacker ay hindi nagpapasya ng FDA.
Kathang-halimbawang 1: dayuhang A gumagawa ng maramihang sarsa; dayuhang B niluluto pa o inilalagay sa direktang-contact na garapon para sa mamimili. Kung lahat ng kaugnay na daloy A para sa US ay ganoon, A maaaring exempt; B magrerehistro kung walang ibang exemption. Garapong tapos na sa shipping carton ay hindi kusang patunay ng kwalipikadong pagproseso. Suriin ang susunod na bodega.
Kathang-halimbawang 2: A gumagawa at consumer-packages ng tapos na sarsa; B nagdaragdag lang ng label. Walang exemption 1.226(a) para sa A dahil dito; magrerehistro kung walang iba. B susuriin ang sariling labeling/holding at magrerehistro kung hindi exempt. Hiwalay ang opisinang nag-uugnay lang. Hindi ito desisyon para sa tunay na kliyente.
21 CFR 101.5: pangalan/lokasyon ng negosyo ng manufacturer, packer o distributor; kung hindi gumagawa, tapat na ugnayan gaya ng Manufactured for o Distributed by. Hiwalay ang label sa rehistrasyon. FSVP importer karaniwang US owner/consignee sa pagpasok, o US representative na may kinakailangang pahintulot kung wala. Dayuhang tatak at registration U.S. Agent ay hindi awtomatikong FSVP importer.
Renewal: Oktubre 1–Disyembre 31, 2026. Naunang rehistro/update ay hindi kapalit. Walang FDA filing fee; hiwalay ang propesyonal na bayad at taunang coverage. Tinanggap na UFI ng pasilidad ay kasalukuyang DUNS, hindi FEI. Lutasin ang pangalan/address mismatch ayon sa record, hindi awtomatikong rejection. Dayuhang rehistradong pasilidad kailangan ng U.S. Agent. Owner/operator/person in charge nagpapahintulot sa filer.
Iminungkahing talaan ng pananagutan bawat pasilidad — 2026
Isang limitadong panloob na row bawat lugar. Mga column/tungkulin ay workflow, hindi dagdag FDA rule: operations, supply chain, compliance, pamunuan at awtorisadong administrator.
- Lugar: lokasyon, pagmamay-ari, gawain, US flows, ebidensya.
- Susunod na proseso: dayuhang lugar, proseso, consumer container/carton, label lang, ibang ruta.
- Saklaw: kailangan/exempt/hindi malinaw, batas, katotohanan, reviewer, petsa.
- Filing: responsable, awtorisadong filer, checker, target na petsa.
- UFI/DUNS: protektadong sanggunian, pangalan/address check, status, pagwawasto.
- U.S. Agent: appointment, napagkasunduang lugar, verification, hiwalay na terms.
- Access: sariling account/tamang subaccount, check, opisyal na recovery.
- Completion: petsa/reference sa window, tunay na FDA status, pending check, naitabi na ebidensya, reviewer.
Huwag magbahagi ng FDA login kahit sa service provider. Sariling account/angkop na subaccount; huwag mag-imbento ng restricted read-only permission. Protektahan PIN/records; walang numero sa pampublikong halimbawa. Lehitimo ang kontroladong kinakailangang FFR handoff sa awtorisadong Prior Notice filer; walang password/PIN sa shipping papers. Nawaláng access: opisyal na recovery. Kondisyonal na payong FDA sa misuse na cancel/re-register ay hindi pangkalahatang pagkansela.
Independyente ang FDABridge. Kumpirmahin nang hiwalay ang saklaw, bayad at taunang terms. Coordination ay hindi garantiya ng buong-chain compliance, approval, oras o release. Safety, label, FSVP at Prior Notice hiwalay; invoice ay hindi FDA completion evidence.
Gabay renewal 2026: https://fdabridge.com/fil/mga-artikulo/fda-food-facility-registration-renewal-2026-maghanda-ngayon-o-mag-alis-ng-pag-access-sa-mercado
Serbisyo rehistrasyon ng pagkain: https://fdabridge.com/fil/pagpaparehistro-ng-pasilidad-ng-pagkain
21 CFR: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226 https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.227 https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.5
FDA: https://www.fda.gov/food/food-industry/how-start-food-business https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information
