FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

CPNP adalah apa dan apa yang sebenarnya terlibat dalam proses notifikasi kosmetik EU

CPNP adalah singkatan dari Cosmetic Products Notification Portal β€” portal notifikasi produk kosmetik EU. Inilah apa yang sebenarnya dibutuhkan proses notifikasi tersebut.

Koponan ng FDABridgeβ€’Ene 1, 2026β€’2 min na mabasa

CPNP adalah singkatan dari Cosmetic Products Notification Portal. Ini adalah sistem online yang dikelola oleh Komisi Eropa yang melaluinya setiap produk kosmetik yang dijual di Uni Eropa harus dinotifikasi sebelum ditempatkan di pasar. CPNP bukan sistem registrasi dalam arti FDA β€” tidak ada nomor registrasi yang diterbitkan, tidak ada sertifikat yang dibuat, dan notifikasi bukan merupakan persetujuan produk. Ini adalah pengajuan informasi pra-pasar yang memungkinkan otoritas EU memiliki data produk sebelum konsumen menggunakan produk tersebut.

Siapa yang mengajukan notifikasi CPNP

Di bawah EU Regulation 1223/2009 tentang produk kosmetik, Orang yang Bertanggung Jawab (Responsible Person - RP) mengajukan notifikasi CPNP. RP adalah entitas hukum yang didirikan di EU yang menanggung tanggung jawab hukum atas kepatuhan produk dengan hukum kosmetik EU. Merek non-EU β€” dari Indonesia, Korea Selatan, Amerika Serikat, atau di mana pun di luar EU β€” tidak dapat mengajukan notifikasi CPNP secara langsung. Mereka harus terlebih dahulu menunjuk EU RP.

Perbedaan antara notifikasi CPNP dan dokumentasi keamanan produk

Mengajukan notifikasi CPNP tidak berarti produk telah dinilai keamanannya. Dokumentasi keamanan β€” disebut Product Information File (PIF) β€” terpisah dan harus dipertahankan oleh Orang yang Bertanggung Jawab. PIF mencakup Cosmetic Product Safety Report (CPSR) yang disiapkan oleh penilai keamanan yang berkualifikasi, formula produk, metode manufaktur, deskripsi produk, dan substantiasi klaim.

Dukungan FDABridge untuk kepatuhan kosmetik EU

Layanan kosmetik EU FDABridge mencakup penunjukan EU Responsible Person, pengajuan notifikasi CPNP, dan koordinasi persiapan Product Information File. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics untuk ikhtisar layanan atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan portofolio produk Anda.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Simbol Pengetikatan Perangkat Medis: Apa yang Harus Diketahui Produsen Asing untuk Masuk ke Pasar AS

Abr 28, 2026

Pelabelan perangkat medis di AS membutuhkan simbol khusus untuk komunikasi yang tepat. Produsen asing harus memahami standar simbol yang diterima FDA sebelum mengekspor perangkat ke pasar Amerika.

Magbasa pa β†’
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Pendaftaran Perangkat Medis untuk Produsen Asing: Panduan Sistem Peraturan AS

Mar 26, 2026

Produsen perangkat medis asing harus mendaftarkan pabrik mereka, daftar perangkat mereka, dan tergantung pada kelas perangkat mendapatkan persetujuan atau persetujuan FDA sebelum mendistribusikan di Amerika Serikat.

Magbasa pa β†’
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Sepuluh Pertanyaan Yang Harus Dilakukan Sebelum Mempekerjakan Konsultan FDA

May 24, 2026

Memilih penyedia layanan kepatuhan FDA adalah keputusan konsekuensial. Sepuluh pertanyaan ini membantu produsen asing memisahkan konsultan yang mampu dari mereka yang akan menciptakan masalah yang tidak dapat mereka selesaikan.

Magbasa pa β†’