FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA故事 #018 — 尼日利亚乳木果油生产商有2个工厂但只有1个注册

他们在Saks和Nordstrom推出产品。十二种香水。零FDA注册。MoCRA已生效一年多。合规团队中没有人知道。

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20263 min na mabasa

Chúng tôi xin số DUNS riêng cho kho Lagos, đăng ký nó là cơ sở thực phẩm FDA, và chỉ định chúng tôi làm US Agent cho cả hai cơ sở. Nhà máy chế biến Kano và kho đóng gói Lagos hiện mỗi nơi đều có đăng ký riêng, số đăng ký riêng, và hồ sơ tuân thủ riêng trong hệ thống FDA.

Nếu công ty bạn vận hành nhiều hơn một cơ sở xử lý sản phẩm dành cho thị trường Mỹ — ngay cả khi một cơ sở chỉ là kho — mỗi cơ sở có thể cần đăng ký FDA riêng. Điều này đặc biệt phổ biến ở các quốc gia nơi chế biến và đóng gói diễn ra ở các địa điểm khác nhau. Kiểm tra với chúng tôi tại fdabridge.com/contact.

我们发现的问题

Một nhà nước hoa sang trọng có trụ sở tại Grasse, Pháp, đã bán tại thị trường Mỹ qua các cửa hàng bách hóa suốt nhiều thập kỷ. Nước hoa, nến, chăm sóc cơ thể — danh mục hơn 40 sản phẩm. Phân phối tại Mỹ do đối tác Mỹ quản lý về quan hệ bán lẻ, marketing và logistics.

Vào tháng 1 năm 2025, đối tác Mỹ đề cập trong cuộc gọi thường lệ rằng họ nhận được yêu cầu từ nhà bán lẻ hỏi liệu thương hiệu có tuân thủ MoCRA hay không. Đội ngũ quy định của thương hiệu tại Pháp chưa bao giờ nghe nói về MoCRA.

解决方案

Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm đã được ký thành luật vào tháng 12 năm 2022. Luật yêu cầu đăng ký cơ sở mỹ phẩm và kê khai sản phẩm bắt đầu từ năm 2023. Nhà nước hoa Pháp đã bán tại Mỹ suốt thời gian MoCRA tồn tại mà không đăng ký cơ sở sản xuất hay kê khai bất kỳ sản phẩm nào. Họ không có hệ thống báo cáo sự cố bất lợi. Họ không có US Agent được chỉ định cho mỹ phẩm. Họ vi phạm mọi nghĩa vụ MoCRA.

经验教训

Đội ngũ quy định của nhà nước hoa giàu kinh nghiệm về quy định mỹ phẩm EU — thông báo CPNP, chỉ định Responsible Person, Hồ sơ Thông tin Sản phẩm, Đánh giá An toàn. Họ biết rõ quy tắc châu Âu. Nhưng MoCRA là luật Mỹ, và không ai trong bộ phận tuân thủ theo dõi thay đổi quy định Mỹ.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

聘请 FDA 顾问之前要问的十个问题

May 24, 2026

选择 FDA 合规服务提供商是一个必然的决定。这十个问题帮助外国制造商将有能力的顾问与那些会造成他们无法解决的问题的顾问区分开来。

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA 标志和“FDA 批准”声明:外国制造商在贴标签前必须了解的内容

May 23, 2026

FDA 没有产品标签的官方标志,“FDA 批准”对于大多数产品来说都是虚假声明。使用其中任何一种的外国制造商都面临进口被拒绝和执法行动的风险。

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

REACH 证书并不存在:ECHA 注册实际产生什么

May 18, 2026

买家通常会要求外国出口商提供 REACH 证书。不存在这样的文档。以下是 REACH 注册实际产生的结果以及外国出口商应提供的证据。

Magbasa pa →