FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA故事 #003 — 土耳其化妆品品牌发现其保湿霜是未注册药品

DUNS记录显示一个名称。FDA注册显示另一个。出口证书显示第三个。每次发货都是定时炸弹。

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20263 min na mabasa

Một cơ sở rang cà phê đặc sản ở Minas Gerais, Brazil, đã xuất khẩu sang Mỹ trong hai năm thông qua một nhà nhập khẩu nhỏ tại Miami. Đăng ký FDA đang hoạt động. Các lô hàng thông quan bình thường. Không bị giữ hàng. Mọi thứ dường như đang hoạt động tốt.

Rồi nhà nhập khẩu thay đổi. Nhà nhập khẩu mới thực hiện kiểm tra tuân thủ — điều mà nhà nhập khẩu trước không bao giờ làm — và phát hiện một sự không nhất quán đã ẩn giấu ngay trước mắt kể từ ngày đầu tiên.

问题所在

Tên pháp lý của công ty trên Cơ quan Thuế liên bang Brazil (Receita Federal) là 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' Số DUNS do Dun & Bradstreet cấp được đăng ký dưới tên 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' — không có dấu, viết tắt, không có 'Especiais.' Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA sử dụng tên 'São Jorge Coffee Estate' — một tên tiếp thị bằng tiếng Anh không khớp với tên pháp lý lẫn hồ sơ DUNS.

Ba tên khác nhau trên ba hệ thống khác nhau. Đăng ký FDA về mặt kỹ thuật không hợp lệ vì tên cơ sở không khớp với hồ sơ DUNS. Hồ sơ DUNS về mặt kỹ thuật sai vì không khớp với tên pháp nhân trên đăng ký doanh nghiệp Brazil. Mọi lô hàng đã vào Mỹ trong hai năm qua đều đi với đăng ký cơ sở có thể bị thách thức bất cứ lúc nào.

问题所在

FDA sử dụng số DUNS làm Mã nhận dạng cơ sở duy nhất. Nếu tên trên hồ sơ DUNS không khớp với tên trên đăng ký FDA, đăng ký có thể bị đánh dấu và hệ thống PREDICT có thể gán điểm rủi ro cao hơn cho các lô hàng đến. Quan trọng hơn, khi FDA gửi thông tin liên lạc cho US Agent — thông báo kiểm tra, yêu cầu thông tin, yêu cầu thu hồi — họ sử dụng tên trên đăng ký. Nếu tên đó không khớp với pháp nhân, nó tạo ra sự nhầm lẫn, chậm trễ và các biến chứng thực thi tiềm ẩn có thể leo thang.

解决方案

Chúng tôi đã sửa hồ sơ DUNS với Dun & Bradstreet để khớp chính xác tên pháp nhân từ Receita Federal của Brazil, bao gồm dấu và hậu tố đầy đủ của công ty. Chúng tôi đợi cập nhật DUNS được lan truyền (7 ngày làm việc). Sau đó chúng tôi cập nhật đăng ký cơ sở thực phẩm FDA để khớp chính xác với hồ sơ DUNS đã sửa. Một tên. Một danh tính. Trên tất cả các hệ thống.

Toàn bộ quá trình sửa chữa mất 12 ngày làm việc. Nhà nhập khẩu mới chấp nhận đăng ký đã cập nhật và tiếp tục đặt hàng.

经验教训

Tên công ty của bạn phải giống hệt — từng ký tự một — trên hồ sơ DUNS, đăng ký FDA và tài liệu doanh nghiệp. Nếu bạn sử dụng tên tiếp thị, bản dịch hoặc phiên bản rút gọn khi đăng ký, điều đó sai và cần được sửa. Liên hệ fdabridge.com/contact và chúng tôi sẽ kiểm tra đăng ký của bạn miễn phí.

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

聘请 FDA 顾问之前要问的十个问题

May 24, 2026

选择 FDA 合规服务提供商是一个必然的决定。这十个问题帮助外国制造商将有能力的顾问与那些会造成他们无法解决的问题的顾问区分开来。

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA 标志和“FDA 批准”声明:外国制造商在贴标签前必须了解的内容

May 23, 2026

FDA 没有产品标签的官方标志,“FDA 批准”对于大多数产品来说都是虚假声明。使用其中任何一种的外国制造商都面临进口被拒绝和执法行动的风险。

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

REACH 证书并不存在:ECHA 注册实际产生什么

May 18, 2026

买家通常会要求外国出口商提供 REACH 证书。不存在这样的文档。以下是 REACH 注册实际产生的结果以及外国出口商应提供的证据。

Magbasa pa →