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Histórias FDA #013 — Uma fábrica de suplementos chinesa tinha um ingrediente legal na China mas proibido pela FDA

Os pierogis continham trigo, ovos e leite. O rótulo listava os ingredientes. Mas não havia declaração de alérgenos. Sem 'Contains'. Sem parênteses. Nada.

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20262 min na mabasa

Uma empresa familiar em Cracóvia fazia pierogis congelados — bolinhos poloneses tradicionais com recheio de batata e queijo, carne e chucrute. Exportavam para comunidades da diáspora polonesa em Chicago e Nova York. Produto adorado. Cinco estrelas. Pedidos mensais.

O novo consultor de compliance do importador revisou o rótulo. O que encontrou parou o próximo embarque.

The missing declaration

A lista de ingredientes listava corretamente farinha (trigo), ovos, queijo (leite), manteiga (leite). Cada alérgeno estava tecnicamente nomeado. Mas não havia declaração de alérgenos separada — sem 'Contains: wheat, eggs, milk', sem identificação entre parênteses.

Sob FALCPA, alérgenos principais devem ser declarados entre parênteses após o ingrediente ou em declaração 'Contains' separada. Simplesmente listar 'farinha' sem especificar que é de trigo não satisfaz o requisito. O rótulo era não conforme.

Why it matters beyond the FDA

Erro de rotulagem de alérgenos é a causa #1 de recalls nos EUA. Também é a causa #1 de recalls Classe I — para situações com probabilidade de consequências graves ou morte. Um consumidor com alergia severa a trigo que não vê declaração pode assumir que é seguro.

Redesenhamos o rótulo com declaração conforme 'Contains: wheat, eggs, milk' imediatamente após a lista de ingredientes. Também revisamos riscos de contato cruzado com amendoim e nozes de outros produtos feitos na mesma instalação.

A lição

Se seu produto contém qualquer dos 9 alérgenos principais dos EUA — leite, ovos, peixe, crustáceos, nozes, amendoim, trigo, soja, gergelim — deve ser declarado no formato FDA. Listar pelo nome técnico não basta. fdabridge.com/food.

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