FDABridge
← Balik sa blog
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

FDA Stories #002 — A Vietnamese Seafood Factory Lost Its Registration and Didn't Know for 14 Months

তাদের সবচেয়ে বিক্রিত ময়েশ্চারাইজারে SPF 15 দাবি মানে এটি যুক্তরাষ্ট্রে প্রসাধনী ছিল না। এটি ছিল ওভার-দ্য-কাউন্টার ওষুধ। তাদের ওষুধ নিবন্ধন ছিল না।

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20262 min na mabasa

हो ची मिन्ह शहर के बाहर एक झींगा प्रसंस्करण सुविधा छह वर्षों से संयुक्त राज्य अमेरिका को निर्यात कर रही थी। नियमित शिपमेंट। कोई समस्या नहीं। अपने अमेरिकी आयातक के साथ अच्छा संबंध।

फिर लॉस एंजिल्स बंदरगाह पर 40 फुट का रेफ्रिजरेटेड कंटेनर रोक लिया गया। FDA की प्रणाली ने इसे चिह्नित किया। कारण: सुविधा का FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण अब सक्रिय नहीं था।

সমস্যা

FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण हर दो साल में सम वर्षों के अक्टूबर-दिसंबर अवधि के दौरान नवीनीकृत किया जाना चाहिए। सुविधा के पिछले अनुपालन प्रदाता — एक कंपनी जो उन्होंने ऑनलाइन खोजी — ने 2020 में मूल पंजीकरण किया था। उन्होंने मुफ्त सरकारी फाइलिंग के लिए $1,200 चार्ज किया। उन्होंने कभी नवीनीकरण का उल्लेख नहीं किया।

2022 नवीनीकरण विंडो 1 अक्टूबर को खुली और 31 दिसंबर को बंद हुई। सुविधा को कभी कोई रिमाइंडर नहीं मिला। FDA नवीनीकरण नोटिस नहीं भेजता — जिम्मेदारी पूरी तरह से पंजीकर्ता पर है। 1 जनवरी 2023 को, पंजीकरण निष्क्रिय हो गया।

সমাধান

चौदह महीनों तक, सुविधा ने झींगा निर्यात करना जारी रखा, इस बात से अनजान कि उनका पंजीकरण समाप्त हो गया था। उस अवधि के दौरान हर शिपमेंट उधार के समय पर अमेरिका में प्रवेश कर रही थी। जिस क्षण FDA की PREDICT प्रणाली ने लॉस एंजिल्स में कंटेनर को चिह्नित किया, सब खत्म हो गया।

কী হতো

रोके गए कंटेनर में $38,000 मूल्य के जमे हुए झींगे थे। बंदरगाह पर डेमरेज शुल्क प्रतिदिन $250 पर जमा होने लगे। आयातक गुस्से में था। कारखाने के मालिक ने संकट से निपटने के लिए अपनी छुट्टी से हो ची मिन्ह शहर उड़ान भरी।

हमें गुरुवार दोपहर को कॉल मिली। शुक्रवार सुबह तक, हमने एक नया DUNS नंबर प्राप्त कर लिया (पुराने प्रदाता ने इसे अपने खाते में पंजीकृत किया था, कारखाने के नहीं), एक नया FDA खाद्य सुविधा पंजीकरण पूरा किया, और खुद को US Agent के रूप में नामित किया। सोमवार तक, पंजीकरण FDA की प्रणाली में सक्रिय था।

Kailangan mo ng tulong sa susunod?

Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?

Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.

Mas marami pang mabasa

Mga kaugnay na artikulo

Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

মেডিকেল ডিভাইস লেবেলিংয়ের প্রতীকঃ মার্কিন বাজারে প্রবেশের জন্য বিদেশী নির্মাতারা কী জানতে হবে

Abr 28, 2026

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ডিভাইস লেবেলিং সঠিক যোগাযোগের জন্য নির্দিষ্ট চিহ্ন প্রয়োজন। মার্কিন বাজারে ডিভাইস রপ্তানি করার আগে বিদেশী নির্মাতারা এফডিএ-র অনুমোদিত প্রতীক মানদণ্ডগুলি বুঝতে হবে।

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

বিদেশী নির্মাতাদের জন্য চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধনঃ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার গাইড

Mar 26, 2026

বিদেশী চিকিৎসা ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের তাদের প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হবে, তাদের ডিভাইস তালিকাভুক্ত করতে হবে এবং ডিভাইস ক্লাসের উপর নির্ভর করে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিতরণ করার আগে এফডিএ অনুমোদন বা অনুমোদন পেতে হবে।

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

এফডিএ পরামর্শদাতা নিয়োগের আগে জিজ্ঞাসা করা উচিত দশটি প্রশ্ন

May 24, 2026

এফডিএ-র মেনে চলার পরিষেবা প্রদানকারীকে বেছে নেওয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ সিদ্ধান্ত। এই দশটি প্রশ্ন বিদেশী নির্মাতাকে দক্ষ পরামর্শদাতাদের তাদের থেকে আলাদা করতে সাহায্য করে যারা তাদের সমাধান করা যায় না এমন সমস্যা সৃষ্টি করবে।

Magbasa pa →