Bakit Pinipili ng Libu-libong mga Exporter ang FDABridge sa Lahat ng Iba pang Mga Suplay ng Pagsusumikap ng FDA

Mayroong dose-dosenang mga kumpanya na nag-aalok ng mga serbisyo ng pagpaparehistro ng FDA. May mga dalubhasa na mag-i-file ng iyong papers. May mga konsultante na magbabayad sa iyo ng libu-libong dolyar para sa payo na maaari mong mahanap sa mga dokumento ng pag-aalaga ng FDA. At pagkatapos ay FDABridge ang kumpanya na pinili ng libu-libong mga tagagawa ng pagkain, mga tatak ng kosmetiko, mga tagagawa ng gamot, at mga taga-eksportahan ng mga produkto sa mas maraming 80 bansa bilang kanilang kasosyo sa pagsunod sa FDA. Hindi dahil sa aming pinakamalaking badyet sa marketing o ang pinaka-magandang website. Dahil mas mahusay, mas mabilis, at mas mura ang gastos namin kaysa sa iba sa merkado. Narito kung bakit.

Ginagawa namin ang lahat, kaya isa lang ang kumpanya na pinagtatrabahuhan mo

Karamihan sa mga nag-export na sinisikap na harapin ang pagsunod sa FDA sa kanilang sarili ay nakikitungo sa tatlong, apat, o limang iba't ibang provider. Isang kumpanya para sa numero ng DUNS. Isa pa para sa pagpaparehistro ng FDA. Isang third party bilang US Agent. Isang hiwalay na konsultante para sa pagsusuri ng label. Baka isang customs broker para sa Prior Notice. Ang pagka-pragmentasyon na ito ay hindi lamang hindi maginhawa ito ay mapanganib. Kung ang iyong DUNS number ay hindi katumbas sa iyong FDA registration dahil dalawang iba't ibang kumpanya ang nag-instalar ng iyong address na magkakaiba, ang iyong registration ay pinamamalag at ang iyong shipment ay naka-hold sa port. Kapag ang iyong US Agent ay hindi mag- forward ng isang komunikasyon ng FDA dahil sila ay isang mababang gastos na provider na nag-check ng email minsan sa isang linggo, ikaw ay miss ang isang 30-araw na window ng pag-correct at ang iyong pagpaparehistro ay inalis. Ang FDABridge ay ganap na nagtatanggol sa panganib na ito. Sinasama namin ang iyong DUNS number, iyong FDA registration, iyong US Agent designation, iyong label review, at iyong prior notice filing. Isang kumpanya, isang punto ng pakikipag-ugnayan, isang naisang hanay ng data sa lahat ng sistema. Kapag nagpadala ng isang pahibalo ang FDA sa iyong US Agent na kung saan ay kami namin nakita ito agad dahil kami rin ay pamahalaan ang iyong pagrehistro. Maaari naming kumilos sa ibabaw nito dahil mayroon kaming iyong kumpletong file. Hindi ito isang maliit na pakinabang sa operasyon. Ito ang pagkakaiba sa pagitan ng maayos, walang paghihigpit na pag-access sa merkado ng US at isang tawag sa telepono mula sa iyong importer na nagsasabi sa iyo na ang iyong pagpapadala ay tinanggihan sa hangganan.

Sa katunayan, tumugon kami sa telepono sa iyong wika

Mukhang isang pangunahing inaasahan ito, ngunit sa industriya ng pagsunod sa FDA, napaka-karaniwang bagay ito. Karamihan sa mga provider ay nagpapatakbo sa isang ticket-based system: mag-submit ng isang kahilingan, maghintay ka ng 24 hanggang 72 oras para sa isang tugon, at ang taong tumugon ay maaaring hindi ang taong nag-aayos ng iyong orihinal na pag-file. Iba ang pagkilos ng FDABridge. Nagtindigan kami ng isang dedikadong contact person na nagsasalita ng iyong wika. Hindi isang chatbot. Hindi isang AI auto-responder. Isang tunay na tao na nakakaalam ng pangalan ng iyong kumpanya, ng iyong mga kategorya ng produkto, at ng kasalukuyang kalagayan ng iyong pagpaparehistro ng FDA. Nagtataguyod kami ng lokal na mga ahente at suporta sa katutubong wika sa Turkish, Arabic, Spanish, Portuguese, Chinese, Vietnamese, Indonesian, Hindi, Japanese, Korean, Thai, Urdu, Bengali, Malay, Pranses, Aleman, Italiano, at marami pa. Kapag tinatawag mo kami, nakikipag-usap ka sa isang taong makakatulong sa iyo hindi sa isang taong nangangailangan ng paglipat sa iyong iba pang departamento.

Ang aming mga presyo ay walang kahulugan Hanggang sa maunawaan mo ang aming misyon

Ang package ng FDA Food Facility Registration ng FDABridge ay nagsisimula sa $449. Kasama dito ang pagbili ng numero ng DUNS (na maaaring mag-isa ay magastos ng $200-400 mula sa ibang provider), pagpaparehistro ng pasilidad ng FDA, at unang taon ng serbisyo ng US Agent. Ang aming package ng pagrehistro ng mga kosmetiko ng MoCRA ay pareho ang presyo. Ang aming pagrehistro sa drug establishment ay nagsisimula sa USD 649. Ang mga presyo na ito ay naglilito sa ating mga kakumpitensya. Nagbabayad sila ng $1,500 hanggang $3,000 para sa parehong mga serbisyo at inaakala na ang sinuman na nagbabayad ng mas mababa ay dapat na nag-aalis ng mga kanto. Hindi namin binabawasan ang mga anggulo. Pinapagbabawasan namin ang mga margin ng kita nang sinasadyang. Ang FDABridge ay itinayo sa paniniwala na ang bawat tagagawa sa mundo na gumagawa ng isang mahusay na produkto ay dapat magbenta nito sa Estados Unidos. Ang isang pamilyang kumpanya ng mga perasa sa Dhaka ay dapat magkaroon ng parehong access sa mga kasanayan sa pagsunod ng FDA bilang isang multinational na korporasyon sa pagkain sa Chicago. Ang tanging paraan upang gawin itong totoo ay ang pagbili ng aming mga serbisyo sa isang antas na talagang kayang bayaran ng mga tagagawa sa Bangladesh, Vietnam, Ghana, Colombia, Pakistan, at Ehipto. Ginagawa namin ito ng trabaho sa ekonomikal na paraan dahil binuo namin ang mga mahusay na sistema, dahil pinaproseso namin ang libu-libong mga pagpaparehistro (na nagbibigay sa amin ng volume-based na kahusayan), at dahil ang akreditadong imprastraktura ng sertipikasyon ng aming magulang na organisasyon ay nagbibigay sa amin ng malalim na kaalaman sa regulasyon nang hindi kailangan ng pag-upa ng mahal na mga panlabas na konsultante.

Nagmula kami sa isang akreditadong organismo ng sertipikasyon hindi isang ahensya sa marketing

Maraming mga tagapagbigay ng pagsunod sa FDA ang pangunahing mga kumpanya ng marketing na nakakatuto ng sapat tungkol sa mga regulasyon ng FDA upang mag-alok ng mga serbisyo sa pagpaparehistro. Ang kanilang kaalaman ay sa antas ng ibabaw: Maaari nilang punan ang form ng FURLS, ngunit hindi nila masasabi sa iyo kung bakit hindi sapat ang iyong pagsusuri sa panganib o kung bakit hindi makakatugon ang iyong plano sa pagkontrol ng allergen sa isang importer ng FSVP. Iba ang FDABridge. Kami ay bahagi ng isang organisasyon na may ISO/IEC 17021 system ng pamamahala ng sertipikasyon sertipikasyon at ISO/IEC 17065 sertipikasyon ng produkto sertipikasyon sertipikasyon. Ang aming magulang na organisasyon ay nag-audit at nagsisiertipikado ng mga pabrika sa ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485, at higit pa sa isa sa pinakamalawak na mga saklaw ng akreditasyon sa industriya. Nangangahulugan ito na ang mga tao sa likod ng FDABridge ay nag-aasahang mag-i-install ng mga pasilidad sa paggawa, pag-aasa ng mga sistema ng kalidad, pag-aralan ng mga plano sa kaligtasan ng pagkain, at pag-aasa ng pagsunod sa regulasyon sa bawat sektor ng industriya mula sa pagproseso ng pagkain hanggang sa mga medikal na aparato hanggang sa pagmamanupaktura ng kemikal. Kapag tinitingnan namin ang iyong pagpaparehistro sa FDA, hindi lamang kami nag-check ng mga kahon sa isang form. Natatangi namin ang iyong proseso ng paggawa, ang iyong mga panganib sa supply chain, at ang mga tiyak na kinakailangan ng FDA na naaangkop sa iyong kategorya ng produkto. Ang lalim ng kaalaman na iyon ang naghiwalay sa isang serbisyo sa pagrehistro mula sa isang kasapi sa pagsunod.

Mayroon kaming 100% ng rate ng tagumpay ng pagpaparehistro dahil hindi namin mag-submit hanggang ito ay tama

Ang mga pag-iwan ng pagpaparehistro ng FDA ay nangyayari sa mga inaasahan na dahilan: Di-pagkakasama ng numero ng DUNS, maling pag-uuri ng pasilidad, maling mga code ng kategorya ng produkto, hindi katumbas na pangalang US Agent. Ang mga pagkakamali na ito ay ganap na maiiwasan kung ang taong naghahanda ng iyong pagpaparehistro ay talagang nakakaalam kung ano ang ginagawa nila. Ang FDABridge ay nagpapanatili ng 100% na rate ng pagtanggap ng pagpaparehistro dahil pinasuri namin ang bawat punto ng data bago ipasa ang mga ito. I-cross-reference namin ang iyong DUNS record sa iyong mga data ng pagpaparehistro. Sinuri namin ang iyong mga kategorya ng produkto laban sa sistema ng pag-iilagay ng FDA. Tinitiyak namin na ang iyong US Agent designation ay maayos na na-link. Hindi tayo sumuko hanggang sa lahat ay magkasama. Hindi ito isang bagay na ipinapalabas namin na may flashy na garantiya. Ito lamang ang paraan ng ating pagkilos. Ang pagtanggi ng pagpaparehistro ay naglalabo ng iyong oras, nag-iwas sa iyong mga oras ng pagpapadala, at maaaring lumikha ng mga komplikasyon na tumatagal ng ilang linggo upang malutas. Pinapagtatanggol natin ito.

Mga tunay na taga-eksportahan, tunay na resulta, araw-araw

Hindi namin ipinapublikar ang mga pag-aaral ng kaso na may mga pangalan ng mga kumpanya na hindi nakikilala at hindi malinaw na resulta. Naglilingkod kami sa mga tunay na tagagawa isang seafood processor sa Ho Chi Minh City na nangangailangan ng pagpaparehistro ng FDA sa 48 oras bago magpadala ang kanilang container, isang brand ng kosmetiko sa Istanbul na nangangailangan ng pagsunod ng MoCRA bago ang deadline ng kanilang US distributor, isang bakery sa Lahore na hindi pa nakayanan at nangangailangan ng lahat mula sa DUNS sa mga label, isang pharmaceutical manufacturer sa Guadalajara na nangangailangan ng pagpaparehistro ng drug establishment at mga code ng NDC. Ang bawat isa sa mga tagagawa na ito ay nagbebenta ngayon sa Estados Unidos. Ang bawat isa sa kanila ay may isang dedikadong contact person ng FDABridge na maaari nilang tawagan kapag nangangailangan sila ng tulong. Ang bawat isa sa kanila ay nagbabayad ng isang bahagi ng kung ano ang hinihingi ng mga tradisyunal na konsultante sa pagsunod. Ito ang modelo ng FDABridge: world-class regulatory expertise, na ibinigay sa personal, sa isang presyo na ginagawang madaling ma-access ang pandaigdigang kalakalan sa lahat. Pumunta sa fdabridge.com upang magsimula, o makipag-ugnay sa amin sa fdabridge.com/contact upang makipag-usap sa isang taong nakakaalam ng iyong mga produkto at iyong merkado.