Hindi ito isang karaniwang pahayag ng misyon ng kumpanya. Hindi namin sasabihang synergy, innovation, o disruption. sasabihin namin sa inyo kung ano talaga ang naniniwala namin, bakit namin itinayo ang FDABridge sa paraan na ginawa namin, at bakit ang aming modelo ng pag-iipon ay gumagawa ng aming mga kakumpitensya na isipin na tayo ay either crazy o nagmamaneho ng isang lider ng pagkawala. Hindi tayo. Kami ay isang kumpanya na naniniwala na ang pandaigdigang sistema ng kalakalan ay pangunahing nasira para sa mga maliit at katamtamang tagagawa at kami ay ay fix ito, isang pagpaparehistro sa isang pagkakataon.
Ang problema na ating nasisiyahan
May milyun-milyong tagagawa sa labas ng Estados Unidos na gumagawa ng mahusay na mga produkto. Mga tagapagproseso ng pagkain sa Timog-silangang Asya na gumagawa ng ilan sa mga pinakamahusay na mga pagkain sa dagat, mga persipyo, at mga kalakalan sa mundo. Mga tagagawa ng mga kosmetiko sa Turkey, Korea, at Brazil na gumagawa ng mga formula na kumpetisyon sa anumang global na tatak. Mga kumpanya ng gamot sa India, Bangladesh, at Mexico na gumagawa ng epektibong, ligtas, abot-kayang gamot. Karamihan sa mga tagagawa na ito ay hindi kailanman mag-export sa Estados Unidos hindi dahil ang kanilang mga produkto ay hindi ligtas o hindi sapat na kalidad, ngunit dahil ang mga kinakailangan sa regulasyon para sa pagpasok sa merkado ng US ay kumplikado, ang impormasyon ay magagamit lamang sa Ingles, ang mga serbisyo sa pagsunod ay may presyo para sa mga multinational corporation, at ang proseso ay hindi malinaw na sapat na isang solong pagkakamali ay maaaring magresulta sa mga buwan ng pag-iwas. Ang isang tagagawa ng pagkain sa Dhaka na gumagawa ng mahusay na mga cookies ay hindi maaaring magbenta ng mga ito sa Estados Unidos dahil hindi nila alam na kailangan nila ang isang DUNS number, hindi nila alam kung ano ang isang US Agent, hindi maaaring mag-navigate sa FURLS system ng FDA, at hindi makapagbili ng isang bayad ng konsultasyon ng US$2,500 upang magkaroon ng ibang tao na gawin ito. Ang mga cookies ng tagagawa ay hindi ang problema. Ang problema ay ang sistema.
Bakit natin pinahahalagahan ang paraan na ginagawa natin
Ang mga presyo ng FDABridge ay ang pinaka-nakikita na pagpapahayag ng aming misyon. Ang aming package ng pagpaparehistro ng Food Facility ng FDA ay nagkakahalaga ng $449. Ang aming mga kakumpitensya ay nagbabayad ng USD 1,500 hanggang USD 3,500 para sa parehong serbisyo. Hindi tayo nagmamaneho ng isang lider ng pagkawala. Hindi namin plano na dagdagan ang mga presyo sa sandaling magkaroon tayo ng market share. Nagpapapalit kami ng ating mga serbisyo sa isang antas na kayang bayaran ng isang maliit na tagagawa sa Vietnam, Colombia, Nigeria, o Pakistan dahil iyon ang buong punto ng kumpanya. Ginagawa natin ito na economically sustainable sa pamamagitan ng tatlong mekanismo. Una, volume: Nagproseso kami ng libu-libong mga pagrehistro, na nangangahulugang ang aming gastos sa pagrehistro ay isang bahagi ng gastos ng isang konsultanteng tindahan. Pangalawa, ang teknolohiya: Nagtayo kami ng mga sistema na nag-automate ng mga rutinong bahagi ng pagrehistro at pag-obserba ng pagsunod, kaya ang aming koponan ay maaaring tumuon sa mga bahagi na nangangailangan ng kaalaman ng tao. Katatlo, ang organisasyong imprastraktura: Ang FDABridge ay bahagi ng isang mas malaking akreditadong organisasyon, na nangangahulugang ibahagi namin ang kaalaman sa regulasyon, karanasan sa industriya, at imprastraktura ng operasyon sa isang koponan na nakakaalam na ng bawat sektor ng paggawa, bawat pamantayan sa kalidad, at bawat regulatory framework. Hindi natin kailangang mag-upa ng mahal na panlabas na mga eksperto sa paksa dahil mayroon na tayong mga ito.
Ang isang-sa-isang serbisyo ay hindi isang lukso ito ay isang pangangailangan
Kapag sinasabi nating nagbibigay kami ng isang-sa-isang serbisyo sa iyong katutubong wika, hindi namin inilarawan ang isang premium na antas. Sinasabi namin ang aming standard na serbisyo. Ang bawat kliyente ng FDABridge ay nakukuha ng isang dedikadong contact person na nagsasalita ng kanilang wika, nakakaalam ng kanilang mga produkto, at may access sa kanilang kumpletong regulatory file. Hindi dahil sa pag-aari namin na maging isang serbisyo ng kagandahan. Dahil ang pagsunod ng FDA para sa mga dayuhang tagagawa ay hindi maaaring magtrabaho sa ibang paraan. Ang isang tagagawa sa Ehipto na nakatanggap ng isang pahibalo ng FDA sa Ingles ay nangangailangan ng isang tao na maaaring maghubad nito sa Arabong wika, ipaliwanag kung ano ang ibig sabihin nito sa konteksto ng kanilang partikular na pagpaparehistro, at magpatupad ng kinakailangang tugon sa loob ng deadline ng FDA. Hindi magagawa iyon ng isang sistema ng pag-iipon ng tiket na may 48-oras na SLA. Hindi magagawa iyon ng isang serbisyo na may email lamang. Walang chatbot na maaaring gawin iyon. Ang tanging bagay na gumagana ay ang isang tunay na tao na nakikilala ang kliyente, nakakaalam ng kanilang file, at maaaring kumilos nang agad. Nagtatataglay kami ng mga lokal na kinatawan at ahente sa buong Gitnang Silangan, Timog Asya, Timog Silangang Asya, Silangang Asya, Latin America, Sub-Saharan Africa, Hilagang Aprika, at Europa. Nagbibigay ang aming koponan ng suporta sa mga wikang Turkish, Arabic, Spanish, Portuguese, Chinese, Vietnamese, Indonesian, Hindi, Urdu, Bengali, Japanese, Korean, Thai, Malay, Filipino, French, German, Italian, Amharic, Swahili, Polish, Romanian, Uzbek, at Ingles. Magastos ang pagpapanatili nito. Hindi rin ito nakikipag-ugnayan. Hindi mo maaaring maglingkod sa mga tagagawa sa buong mundo mula sa isang Ingles-pag-uusap na call center.
Ano ang ibig sabihin ng aming akreditar na background para sa iyo
Ang FDABridge ay bahagi ng isang organisasyon na may ISO/IEC 17021 accreditation para sa pagsertifikasyon ng sistema ng pamamahala at ISO/IEC 17065 accreditation para sa pagsertifikasyon ng produkto. Ang aming magulang na organisasyon ay nagpapatakbo ng isa sa pinakamalawak na mga saklaw ng akreditasyon sa internasyonal na industriya ng sertipikasyon, na sumasaklaw sa kaligtasan sa pagkain (ISO 22000), pamamahala ng kalidad (ISO 9001), pamamahala ng kapaligiran (ISO 14001), kalusugan at kaligtasan sa trabaho (ISO 45001), seguridad ng impormasyon (ISO 27001), kalidad ng medikal na aparato (ISO 13485), pamamahala ng enerhiya (ISO 50001), laban sa panuntunan (ISO 37001), at higit pa. Ang background na ito ay nagbibigay sa FDABridge ng isang bagay na walang serbisyo ng pagrehistro ng pura-play ay maaaring mag-alok: malalim, inter-industry na pag-unawa sa paggawa, sistema ng kalidad, at pagsunod sa regulasyon. Kapag tinatayang namin ang iyong pagpaparehistro ng FDA, naiintindihan namin ang iyong proseso ng paggawa, ang iyong mga kontrol sa kalidad, ang iyong istraktura ng supply chain, at ang mga partikular na panganib sa regulasyon na nauugnay sa iyong kategorya ng produkto. Ang isang serbisyo sa pagpaparehistro ay nakikita ng isang form na dapat punuan. Nakikita namin ang isang operasyon ng paggawa na kailangang matugunan ang mga tiyak na pamantayan ng US regulatory at alam namin nang eksaktong ano ang mga pamantayan na iyon dahil ang aming magulang na organisasyon ay nagsisiyasat laban sa kanila araw-araw.
Hindi tayo nagtatayo ng isang unicorn tayo ay nagtatayo ng isang tulay
Hindi nag-optimize ang FDABridge para sa isang round ng pondo, IPO, o pag-aari. Hindi namin sinisikap na maging isang bilyon-dollar na kumpanya. Sinisikap naming malutas ang isang tiyak na problema: ang mga dayuhang tagagawa na gumagawa ng mahusay na mga produkto ay hindi maaaring mag-access sa merkado ng US dahil ang proseso ng regulasyon ay masyadong kumplikado, masyadong mahal, at masyadong hindi malinaw. Ang bawat pagrehistro na namin, bawat label na tinitingnan namin, bawat komunikasyon ng FDA na tinatalin namin at pinalagay namin na isa pang tagagawa na maaaring magbenta ngayon sa Estados Unidos. Isa pang pabrika na maaaring lumago. Isa pang komunidad na nakikinabang sa internasyonal na kalakalan. Ito ang tulay na itinatayo natin. Hindi isang metaforic bridge sa isang pitch deck. Ang isang tunay na operational infrastructure na nakikipag-ugnay sa mga tagagawa sa buong mundo sa merkado ng US sa pamamagitan ng may kakayahan, abot-kayang, ma-access na pagsunod sa regulasyon. Kung ikaw ay isang tagagawa sa kahit saan sa mundo at nais mong ibenta ang iyong mga produkto sa Estados Unidos, tutulungan ka namin na pumunta doon. Hindi ito isang kondisyonal na alok. Hindi ito limitado sa ilang bansa, ilang kategorya ng produkto, o ilang laki ng mga kumpanya. Kung gumawa ka ng isang produkto at nais mong ibenta ito sa Amerika, ang FDABridge ay makikipag-ugnayan sa mga regulasyon. Bisitahin ang fdabridge.com upang makita kung paano namin makakatulong, o makipag-ugnay sa amin sa fdabridge.com/contact. Sasagot namin sa iyong wika.
Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?
Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.