FDA-Registrierung für deutsche Exporteure
Wir übernehmen alle FDA-Anforderungen, damit Sie sich auf Ihr Geschäft konzentrieren können.
Was deutsche Hersteller für den USA-Export benötigen
Deutschland ist einer der größten Exporteure von Lebensmitteln, Kosmetika und Arzneimitteln weltweit. Produkte wie Schokolade, Backwaren, Hautpflegeprodukte und pharmazeutische Präparate aus Deutschland sind auf dem US-Markt sehr gefragt.
Für den Lebensmittelexport in die USA muss Ihre Produktionsstätte in der Regel bei der FDA registriert werden — einschließlich der Benennung eines US Agent und ggf. einer DUNS-Nummer. Für Kosmetika schreibt das MoCRA-Gesetz von 2023 eine Einrichtungsregistrierung und Produktlistung vor.
Wir haben zahlreichen deutschen Herstellern bei diesen Verfahren geholfen. Der gesamte Prozess läuft online ab — wir übernehmen alle Einreichungen für Sie.
Servicepakete für deutsche Exporteure
Food Starter Paket
USD 449
- ✓DUNS-Nummer (falls erforderlich)
- ✓FDA Lebensmittel-Einrichtungsregistrierung
- ✓US Agent Jahr 1
Cosmetics Starter Paket
USD 449
- ✓FDA-Einrichtungsregistrierung (MoCRA)
- ✓Produktlistung — 1 Produkt
- ✓US Agent Support
Häufig gestellte Fragen von deutschen Herstellern
Müssen deutsche Lebensmittelbetriebe bei der FDA registriert sein?+
In den meisten Fällen ja. Wenn Ihre Einrichtung Lebensmittel für den US-Markt herstellt, verarbeitet, verpackt oder lagert, ist vor dem ersten Versand in der Regel eine FDA-Registrierung erforderlich.
Was ist ein US Agent und warum wird er benötigt?+
Ein US Agent ist ein in den USA ansässiger Ansprechpartner, der in der FDA-Akte Ihrer ausländischen Einrichtung eingetragen ist. Die FDA nutzt diesen Kontakt für Mitteilungen.
Wie lange dauert die FDA-Registrierung?+
Die meisten Standard-Registrierungen für Lebensmittel und Kosmetika werden innerhalb von 3–5 Werktagen nach Eingang aller erforderlichen Informationen abgeschlossen.
Was kostet die FDA-Registrierung?+
Unsere Food Starter und Cosmetics Starter Pakete beginnen bei USD 449 und beinhalten DUNS-Nummer, FDA-Einrichtungsregistrierung und US Agent für das erste Jahr.
Artikel für deutsche Exporteure
FDA-Registrierung für Lebensmittelhersteller in Hamburg, München und Berlin
Immer mehr Lebensmittelproduzenten aus Hamburg, München und Berlin exportieren in die USA. Dieser Leitfaden erklärt den FDA Food Facility Registration Prozess und welche Unterlagen Sie benötigen.
Kosmetik aus Deutschland in die USA exportieren: MoCRA-Anforderungen und FDA-Registrierung
Das US-amerikanische MoCRA-Gesetz verpflichtet ausländische Kosmetikmarken zur Registrierung ihrer Betriebsstätten und Produkte bei der FDA. Das müssen Hersteller aus München und Düsseldorf wissen.
Was ist eine DUNS-Nummer und warum benötigen Lebensmittelexporteure sie vor der FDA-Registrierung
Die DUNS-Nummer ist ein neunstelliger Identifikator, den die FDA vor der Lebensmittelbetriebsregistrierung verlangt. Das müssen deutsche Exporteure wissen.
Wie ein ausländisches Unternehmen Lebensmittel in die USA exportiert: FDA-Anforderungen
Für deutsche Lebensmittelhersteller, die den US-Markt erschließen wollen: FDA-Betriebsregistrierung, DUNS-Nummer, US Agent und Prior Notice im Überblick.
Was ist OMUFA und was bedeutet es für ausländische OTC-Arzneimittelhersteller
OMUFA erhebt jährliche Pflichtgebühren von ausländischen OTC-Arzneimittelherstellern. Was deutsche Unternehmen wissen müssen.
FDA-Arzneimittelbetriebsregistrierung: Was ausländische Hersteller einreichen müssen
Für deutsche Pharmaunternehmen, die Arzneimittel in die USA exportieren: FDA-Betriebsregistrierung über DRLS, Jahreserneuerung und US-Agent-Pflicht.
Was ist eine NDC-Nummer und wie erhalten ausländische Arzneimittelhersteller eine
Der National Drug Code (NDC) ist für jedes in den USA vertriebene Arzneimittelprodukt vorgeschrieben. Wie deutsche Hersteller einen Labeler Code und NDC erhalten.
FDA-Arzneimitteletikettierungsanforderungen: Was ausländische Hersteller einschließen müssen
Die US-Arzneimitteletikettierung ist durch FDA-Vorschriften festgelegt. Nicht konforme Etiketten führen zur Zurückweisung an der Grenze. Anforderungen für deutsche Hersteller.
Medizinprodukt-Etikettierungssymbole: Was ausländische Hersteller wissen müssen
Die US-Medizinprodukteetikettierung verwendet genormte Symbole. Was deutsche Medizinproduktehersteller über FDA-anerkannte Symbolstandards wissen müssen.
FDA-Registrierungsnummern erklärt: FEI, DUNS und Betriebsidentifikation
Welche Identifikationsnummern deutschen Lebensmittel- und Arzneimittelherstellern bei der FDA-Registrierung begegnen und was jede davon bedeutet.
FDA-Inspektionen registrierter ausländischer Betriebe
Die FDA hat das Recht, ausländische Lebensmittel- und Arzneimittelbetriebe zu inspizieren. Was deutsche Hersteller über FDA-Inspektionen wissen müssen.
US-Kosmetiketikettierung 2026: MoCRA-Anforderungen an das Primary Display Panel
MoCRA hat neue verbindliche Etikettierungselemente für ausländische Marken eingeführt, die Kosmetika in die USA exportieren. Was deutsche Kosmetikunternehmen wissen müssen.
REACH-Konformität für Nicht-EU-Hersteller, die nach Europa exportieren
REACH ist die europäische Chemikalienverordnung. Was deutsche und andere Nicht-EU-Hersteller bei der Ausfuhr chemischer oder kosmetischer Produkte in die EU beachten müssen.
Was ist eine FEI-Nummer und warum ist sie wichtig
Der FDA Establishment Identifier (FEI) ist der dauerhafte Bezeichner, der nach der Registrierung vergeben wird. Was deutsche Exporteure über FEI wissen müssen.
FSMA-Nichteinhaltung: Konsequenzen und Wiederherstellung für deutsche Lebensmittelbetriebe
FSMA-Konformität ist kein einmaliges Ereignis. Deutsche Betriebe, die ihre Registrierung verfallen lassen oder FSMA-Anforderungen nicht erfüllen, sehen sich wachsenden Konsequenzen gegenüber.
Verwaltung von FDA-Registrierungen für Lebensmittel, Kosmetik und Arzneimittel in einem deutschen Unternehmen
Deutsche Unternehmen, die mehrere Kategorien in die USA exportieren, stehen vor überschneidenden FDA-Registrierungspflichten. So wird ein einheitlicher Ansatz aufgebaut.
FDA-Registrierung für deutsche Ei- und Eiprodukte-Hersteller
Die Registrierungspflicht reicht über Schaleneier hinaus und erstreckt sich auf flüssige, gefrorene, getrocknete Eier und dutzende Derivate.
CPNP: Bedeutung des Kürzels und EU-Kosmetik-Notifizierung für deutsche Exporteure
CPNP steht für Cosmetic Products Notification Portal — das EU-Notifizierungsportal für Kosmetika. Was die Notifizierung für deutsche Exporteure konkret bedeutet.
Warum jedes deutsche Unternehmen, das in die USA exportiert, eine DUNS-Nummer benötigt
Die DUNS-Nummer ist für die FDA-Lebensmittelbetriebsregistrierung erforderlich und erscheint in vielen US-Behörden- und Geschäftsprozessen.
FDA-Lebensmittelbetriebsregistrierung: Fragen von Erstregistranten aus Deutschland
Erstmals registrierende deutsche Hersteller haben praktische Fragen. Hier die direkten Antworten.
FDA-Leitfaden 2018 zur Lebensmittelbetriebsregistrierung: Landwirtschaftliche Ausnahme für deutsche Exporteure
2018 veröffentlichte die FDA eine endgültige Leitlinie, die klärt, wer sich unter FSMA registrieren muss, mit Fokus auf die landwirtschaftliche Ausnahme.
Export von Lebensmitteln und Konsumgütern in die USA 2025: Leitfaden für deutsche Exporteure
Die USA sind der weltgrößte Einzelimportmarkt. Was deutsche Exporteure 2025 über den US-Importprozess wissen müssen.
MoCRA-Kosmetikleitfaden: FDA-Registrierung und Produktlistung – Pflichten im Überblick
Unter MoCRA müssen alle ausländischen Kosmetikhersteller eine FDA-Betriebsregistrierung und Produktlistung vornehmen.
FDA-UFI/DUNS-Durchsetzung: Was deutsche Exporteure wissen müssen
Die FDA erzwingt jetzt die DUNS-Nummern-Verifizierung. Informationen zu annullierten Registrierungen und der 30-Tage-Frist.
FDA Food Facility Registration Renewal 2026: Vorbereitungsleitfaden
Die zweijährige Verlängerung der FDA-Lebensmittelbetriebsregistrierung steht Oktober–Dezember 2026 an.
Einheitlicher Compliance-Partner: Risiken eines fragmentierten Ansatzes
Warum ein einziger Partner für die FDA-Compliance besser ist — Risiken fragmentierter Dienstleistungen und Vorteile einer integrierten Lösung.
FDA-Registrierung reicht nicht aus: Die zusätzlichen Compliance-Ebenen
Die FDA-Registrierung ist nur ein Verzeichniseintrag. FSVP, Sicherheitspläne, Kontrollen und Etikettierung sind ebenfalls erforderlich.
FFR-Fristen und Sanktionen: Folgen eines abgelaufenen Registrierung
2019 wurden 47.635 Registrierungen entfernt. Abgelaufene Registrierung = blockierte Sendungen.
Import Alert 99-32: DWPE und Auswirkungen auf deutsche Exporteure
Was ist Import Alert 99-32 (DWPE), wie funktioniert die Red List und die 24-Stunden-Reaktionszeit.
Wer ist FDABridge?
Erfahren Sie mehr über FDABridge — ein US-Unternehmen mit Sitz in Miami, das Exporteuren bei der FDA-Registrierung mit deutschsprachigem Service und fairen Preisen hilft.
Warum Tausende Exporteure FDABridge wählen
Alles aus einer Hand, deutschsprachiger Support, transparente Preise und 100% Registrierungserfolg.
FDABridge im Vergleich zu anderen FDA-Registrierungsdiensten
Ehrlicher Vergleich von Preisen, Serviceumfang und Supportqualität zwischen FDABridge und Wettbewerbern.
Die Mission von FDABridge
FDABridge-Philosophie: Jeder Hersteller verdient Zugang zum US-Markt. Regulatorische Hürden sollten gute Produkte nicht aufhalten.
FDA Prior Notice und Import-Compliance: Was deutsche Exporteure über die Voranmeldung wissen müssen
Jede Lebensmittellieferung in die USA erfordert eine FDA Prior Notice. Fristen, erforderliche Angaben und häufige Fehler deutscher Exporteure im Überblick.
FDA-Registrierungserneuerung alle zwei Jahre: Was deutsche Hersteller wissen müssen
FDA-Betriebsregistrierungen müssen regelmäßig erneuert werden. Das Versäumen der Erneuerung bedeutet, dass Ihre Produkte nicht legal in die USA eingeführt werden können.
FDA Food Contact Substance Notification: What Foreign Packaging Manufacturers Must Know: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering food contact substances, FCN under 21 CFR 170-199, packaging migration testing.
Seafood HACCP for Foreign Exporters: FDA Requirements Under 21 CFR Part 123: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering seafood HACCP, critical control points, monitoring records, histamine and parasites.
FDA Allergen Labeling: The Nine Major Allergens and What the FASTER Act Changed: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering allergen labeling, FALCPA, FASTER Act, sesame, Contains statement, cross-contact.
Exporting Canned Food to the United States: FCE, SID, and Thermal Process Filing Requirements: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering canned food, FCE number, SID filing, 21 CFR 113, 21 CFR 114, commercial sterility.
FDA Nutrition Facts Panel: Format Requirements Foreign Manufacturers Get Wrong: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering Nutrition Facts panel, 21 CFR 101.9, serving size, RACC, added sugars, format rules.
Food Safety Modernization Act Explained: How FSMA Changed US Food Imports Forever: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering FSMA, preventive controls, produce safety, FSVP, accredited third-party certification.
FDA Voluntary Qualified Importer Program: How VQIP Speeds Up US Customs Clearance: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering VQIP, expedited entry, third-party certification, FSMA Section 302.
Exporting Dairy Products to the United States: FDA Requirements and Common Pitfalls: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering dairy exports, PMO, Grade A, 60-day aging rule, 21 CFR Parts 131-135.
FDA Food Facility Registration for Contract Manufacturers: Who Registers When Multiple Parties Are Involved: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering contract manufacturers, facility registration, co-packers, FSVP implications.
Sanitary Transportation of Human Food: What the FSMA Rule Means for Foreign Exporters: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering sanitary transportation, 21 CFR Part 1 Subpart O, cold chain, records.
FDA Juice HACCP Requirements: What Foreign Juice Manufacturers Must File Before Exporting to the US: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering juice HACCP, 5-log reduction, pasteurization, 21 CFR 120.
Exporting Spices and Seasonings to the United States: FDA Requirements and Import Risks: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering spices, salmonella contamination, aflatoxin, import alerts, Defect Action Levels.
FDA Infant Formula Registration: Why Foreign Manufacturers Face the Strictest US Import Requirements: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering infant formula, premarket notification, 21 CFR 106, 21 CFR 107, nutrient levels.
What Is the Foreign Supplier Verification Program and How It Affects Your Exports to the US: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering FSVP, importer hazard analysis, on-site audits, supplier evaluation.
FDA Food Additive Petition Process: How Foreign Manufacturers Get New Ingredients Approved for the US Market: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering food additives, FAP, GRAS, 21 CFR 171, Threshold of Regulation.
Exporting Confectionery and Chocolate to the United States: FDA Standards of Identity and Labeling Rules: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering confectionery, chocolate standards, 21 CFR 163, vegetable fats, color additives.
FDA Third-Party Certification Program: How Accredited Audits Expedite US Food Imports: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering third-party certification, FSMA Section 808, accreditation bodies.
Exporting Tea and Coffee to the United States: FDA Requirements Foreign Producers Overlook: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering tea, coffee, pesticide residues, ochratoxin A, organic certification.
FDA Preventive Controls Qualified Individual: What Foreign Food Facilities Must Know About PCQI Training: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering PCQI, Preventive Controls Qualified Individual, FSPCA training, food safety plans.
Exporting Frozen and Refrigerated Foods to the United States: Cold Chain and FDA Compliance: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Lebensmittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering frozen foods, cold chain, refrigerated foods, temperature monitoring, reefer containers.
MoCRA Adverse Event Reporting: What Foreign Cosmetic Brands Must Track and Report to the FDA: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Kosmetikhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering MoCRA adverse events, 15-day reporting, serious adverse events, 6-year records.
Cosmetic vs Drug: How the FDA Classifies Products and Why It Matters for Foreign Manufacturers: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Kosmetikhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering cosmetic vs drug, intended use, drug claims, OTC monograph, cosmeceutical.
FDA Cosmetic Ingredient Review: How the CIR Panel Evaluates Safety and What It Means for Your Products: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Kosmetikhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering CIR, Cosmetic Ingredient Review, ingredient safety, safety substantiation.
Exporting Skincare Products to the United States: MoCRA, Labeling, and Ingredient Restrictions: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Kosmetikhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering skincare export, MoCRA, labeling, ingredient restrictions, SPF as OTC drug.
Hair Care Product Compliance for the US Market: FDA Requirements Foreign Manufacturers Must Meet: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Kosmetikhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering hair care, anti-dandruff shampoo as drug, coal tar, keratin treatments.
Color Additives in Cosmetics: FDA Certification Requirements Foreign Manufacturers Must Understand: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Kosmetikhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering color additives, 21 CFR Parts 73-82, batch certification, D&C colors, FD&C colors.
Fragrance and Perfume Export to the United States: What the FDA Requires and What It Does Not: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Kosmetikhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering fragrance, perfume, MoCRA listing, IFRA, ingredient disclosure, allergen rules.
MoCRA Small Business Exemption: Who Qualifies, Who Does Not, and What the Exceptions Cover: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Kosmetikhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering MoCRA small business exemption, $1M threshold, eye products, mucous membrane.
Nail Products and the FDA: Registration, Listing, and Safety Requirements for Foreign Manufacturers: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Kosmetikhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering nail products, MMA, formaldehyde, drug claims, color additives in nail polish.
Organic and Natural Claims on Cosmetics in the US Market: What Foreign Brands Can and Cannot Say: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Kosmetikhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering organic claims, natural claims, USDA NOP, FTC Green Guides, clean beauty.
OTC Drug Registration for Foreign Manufacturers: What the FDA Requires Before You Can Sell in the US: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Arzneimittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering OTC drug registration, monograph system, NDC, Drug Facts, 21 CFR 201.66.
FDA Drug Listing: How Foreign Manufacturers Submit Product Information Under 21 CFR Part 207: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Arzneimittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering drug listing, 21 CFR 207, SPL format, eDRLS, NDC directory.
FDA Current Good Manufacturing Practice for Drugs: What 21 CFR Parts 210 and 211 Require: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Arzneimittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering drug CGMP, 21 CFR 210, 21 CFR 211, quality control, batch records.
Exporting Homeopathic Products to the United States: FDA Registration and Compliance Requirements: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Arzneimittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering homeopathic drugs, HPUS, CPG 400.400, Drug Facts panel, potency labeling.
FDA OTC Monograph Reform: What the CARES Act Changed for Foreign Drug Manufacturers: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Arzneimittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering OTC monograph reform, CARES Act, OMSIRA, administrative orders, OMUFA.
Drug Master Files: What Foreign API Manufacturers Must Know About DMF Submissions to the FDA: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Arzneimittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering Drug Master Files, Type II DMF, API manufacturers, eCTD format.
FDA Drug Establishment Inspection: What Foreign Manufacturers Should Expect During a GMP Audit: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Arzneimittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering drug inspections, Form 483, PAI, surveillance, VAI, OAI, corrective actions.
Exporting Hand Sanitizers and Antiseptic Products to the US: Why They Are OTC Drugs, Not Cosmetics: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Arzneimittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering hand sanitizers, OTC drug, ethanol, antiseptic monograph, Drug Facts.
Prescription Drug User Fee Act and Foreign Manufacturers: What PDUFA Fees Mean for Market Entry: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Arzneimittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering PDUFA fees, GDUFA, establishment fees, application fees, user fees.
FDA Drug Labeling: OTC Drug Facts Panel vs Prescription Drug Labeling Requirements: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Arzneimittelhersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering drug labeling, Drug Facts, PLR format, Highlights of Prescribing Information.
How US Customs and Border Protection Works With the FDA to Screen Imported Products: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Produktehersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering CBP, FDA, ACE system, PREDICT, import screening, risk scoring.
FDA Warning Letters to Foreign Facilities: What They Mean and How to Respond: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Produktehersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering Warning Letters, Form 483, 15-day response, import alerts, public database.
Understanding the FDA PREDICT Risk Screening System: How Import Decisions Are Made: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Produktehersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering PREDICT system, risk scoring, compliance history, examination triggers.
FDA Recall Process: What Foreign Manufacturers Must Know When a Product Must Be Removed from the US Market: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Produktehersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering recalls, Class I, Class II, Class III, voluntary, mandatory, FSMA Section 206.
Tariffs and FDA Compliance: How US Trade Policy Affects Foreign Manufacturers Exporting to America: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Produktehersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering tariffs, HTS codes, Section 301, FTAs, customs duties, country of origin.
FDA Registration Scams: How to Identify Fraudulent FDA Registration Services and Protect Your Business: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Produktehersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering scams, fake certificates, inflated fees, FDA approval claims, verification.
What Happens at a US Port When Your FDA-Regulated Product Arrives: The Import Process Explained: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Produktehersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering port process, entry filing, Prior Notice, examination, detention, release.
FDA Establishment Identifier: The Transition from DUNS to FEI and What It Means for Foreign Facilities: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Produktehersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering DUNS, FEI, UFI, facility identifiers, Dun & Bradstreet, registration.
How to Export Cosmetics, Food, and Drugs to the US Simultaneously: Multi-Category FDA Compliance: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Produktehersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering multi-category, food + cosmetics + drugs, separate registrations, labeling.
Country of Origin Labeling for FDA-Regulated Products: What Foreign Manufacturers Must Mark on Every Package: Leitfaden für Exporteure aus Deutschland
Produktehersteller in Berlin, München müssen die FDA-Vorschriften einhalten, bevor sie in die USA exportieren. Dieser Artikel erklärt die wichtigsten Anforderungen — covering country of origin, 19 CFR 134, substantial transformation, marking, CBP.
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